Мілістан Комбі назальний Експрес-тест для визначення антигену віруса COVID-19 та грипу А/В 1 шт

Тест на COVID-19

• Антитіла анти-SARS-CoV-2 іммобілізовані у тестовій області нітроцеллюлозної мембрани. Антитіла анти-SARS-CoV-2, що кон’юговані з фарбованими частинками, іммобілізуються на подушечці з кон’югатом. Назальні виділення, зібрані користувачем, повинні бути змішані з буфером для екстракцій, що індивідуально упакований у набір.
• Під час тестування цільові антигени, якщо вони присутні в носових виділеннях, будуть вивільнені в буфері для екстракції. Переміщення зразка відбувається під дією капілярів, він взаємодіє з реагентами на подушечці для зразка, а потім цільові антигени будуть зв’язуватися з антитілами анти-SARS-CoV-2 на подушечці для кон’югату. Таким чином, комплекс антиген-антитіло буде захоплювати антитіла анти-SARS-CoV-2, іммобілізованих у тестовій області. Надлишкові фарбовані частинки будуть захоплені в контрольній області мембрани.
• Наявність кольорової смуги у тестовій зоні вказує на позитивний результат для вірусних антигенів SARS-CoV-2, а її відсутність означає негативний результат. Кольорова смужка в контрольній зоні призначена для процедури контролю, вона вказує, що було додано достатню кількість зразка та міграція рідини вздовж мембрани пройшла успішно.

Тест на грип А/В

• Антитіла антивірусу грипу A та антитіла антивірусу грипу B іммобілізовані у двох окремих тестованих областях нітроцелюлозної мембрани. Антитіла антивірусу грипу A та антитіла антивірусу грипу B, кон’юговані з пофарбованими частинками, іммобілізовані на кон’югованій подушечці.
• Назальні виділення, зібрані користувачем, повинні бути змішані з буфером для екстракції, який індивідуально упакований в наборі.
• Під час тестування цільові антигени, якщо вони присутні в носових виділеннях, будуть вивільнені в буфер для екстракції. Зразок переміщається уздовж смужки під дією капілярів, він взаємодіє з реагентами на подушечці для зразка, і потім цільові антигени зв’язуються з антитілами на подушечці для кон’югату. Отже, комплекс антиген-антитіло буде захоплений антитілами, іммобілізованими у двох тестових областях. Надлишкові пофарбовані частки будуть захоплені в контрольній ділянці мембрани.
• Наявність кольорової смуги у тестових зонах вказує на позитивний результат для вірусних антигенів грипу А та В, а її відсутність означає негативний результат. Кольорова смужка в контрольній зоні призначена для процедури контролю, вона вказує, що було додано достатню кількість зразка та міграція рідини вздовж мембрани пройшла успішно.

• Відносна чутливість: 95.1% (83.9%~99.3%) для тесту на COVID-19 та 95.2% (86.9%~98.4%) для тесту на грип.
• Відносна специфічність: 99.4% (96.5%~99.9%) для тесту на COVID-19 та 100.0% (97.2%~100.0%) для тесту на грип.
• Загальна відтворюваність результатів: 98.5% (95.6%~99.5%) для тесту на COVID-19 та 98.5% (95.6%~99.5%) для тесту на грип.

• Ручка для забору вмісту носової порожнини з тест-смужками COV і FLU - 1 шт.
• Буфер для екстракції - 1 шт.
• Інструкція з використання - 1 шт.

Процедура проведення тесту

1. Перед використанням необхідно довести тестовий набір до кімнатної температури (15~30°C).
2. Вийміть ручку для забору вмісту носової порожнини з упаковки, зніміть захисний ковпачок з подушечки для забору зразка.
3. Обережно вставте подушечку для забору зразка в носовий хід на глибину приблизно 1-2 см, покрутіть 5 (п’ять) разів та вийміть.
4. Зробіть аналогічну маніпуляцію з другим носовим ходом для забору достатньої кількості зразка.
5. Помістіть тест-ручку вертикально в ємність з буфером для екстракції, обережно натисніть, щоб розірвати фольгу. Край ємності з буфером для екстракції повинен збігатися з верхнім краєм маркувального кільця на тестовому пристрої.
6. Зчитайте результат через 15 хвилин.

Інтерпретація результатів тесту

• Позитивний для тесту на COVID-19 (тест смужка COV): на мембрані з’являються дві кольорові смужки. Одна смужка з’являється в зоні контролю (C), а інша смужка з’являється в тестовій зоні (T).
• Позитивний для тесту на грип А (тест смужка FLU): одна кольорова смужка з’являється зоні контролю (C). Друга смужка з’являється в тестовій зоні А (по нижньому краю).
• Позитивний для тесту на грип B (тест смужка FLU): одна кольорова смужка з’являється зоні контролю (C). Друга смужка з’являється в тестовій зоні В (всередині мембрани).
• Позитивний для тесту на грип A та B (тест смужка FLU): одна кольорова смужка з’являється зоні контролю (C). Дві смужки з’являються в тестовій зоні.
• Негативний для тесту на COVID-19 (тест смужка COV): у зоні контролю (C) з’являється лише одна кольорова смужка. У тестовій зоні (T) не з’являється жодних видимих кольорових смужок.
• Негативний для тесту на грип А та B (тест смужка FLU): у зоні контролю (C) з’являється лише одна кольорова смужка. У тестовій зоні (В) та (А) не з’являється жодних видимих кольорових смужок.
• Недійсний: результати будь-якого тесту, котрий не дав смужки в зоні контролю після зазначеного часу для зчитування результатів, є недійсними. Будь ласка, перегляньте процедуру тесту та повторіть її, використовуючи новий тест. Якщо проблема не зникає, негайно припиніть використання набору та зверніться до місцевого дистриб’ютора.

Зберігати за температури від +2 °C до +30 °C. Не заморожувати.