Милистан Комби назальный Экспресс-тест для определения антигена вируса COVID-19 и гриппа А/В 1 шт

Тест на COVID-19

• Антитела анти-SARS-CoV-2 иммобилизованы в тестовой области нитроцеллюлозной мембраны. Антитела анти-SARS-CoV-2, конъюгированные с крашеными частицами, иммобилизуются на подушечке с конъюгатом. Назальные выделения, собранные пользователем, должны быть смешаны с буфером для экстракций, индивидуально упакованным в набор.
• При тестировании целевые антигены, если они присутствуют в носовых выделениях, будут высвобождены в буфере для экстракции. Перемещение образца происходит под действием капилляров, он взаимодействует с реагентами на подушечке для образца, затем целевые антигены будут связываться с антителами анти-SARS-CoV-2 на подушечке для конъюгата. Таким образом, комплекс антиген-антитело будет захватывать антитела анти-SARS-CoV-2, иммобилизованные в тестовой области. Избыточные крашеные частицы будут захвачены в контрольной области мембраны.
• Наличие цветной полосы в тестовой зоне указывает на положительный результат для вирусных антигенов SARS-CoV-2, а ее отсутствие означает отрицательный результат. Цветная полоска в контрольной зоне предназначена для контроля, она указывает, что было добавлено достаточное количество образца и миграция жидкости вдоль мембраны прошла успешно.

Тест на грипп А/В

• Антитела антивируса гриппа A и антитела антивируса гриппа B иммобилизованы в двух отдельных тестируемых областях нитроцеллюлозной мембраны. Антитела антивируса гриппа A и антитела антивируса гриппа B, конъюгированные с окрашенными частицами, иммобилизованные на конъюгированной подушечке.
• Назальные выделения, собранные пользователем, должны смешиваться с буфером для экстракции, который индивидуально упакован в наборе.
• При тестировании целевые антигены, если они присутствуют в носовых выделениях, будут высвобождены в буфер для экстракции. Образец перемещается вдоль полоски под действием капилляров, он взаимодействует с реагентами на подушечке для образца, затем целевые антигены связываются с антителами на подушечке для конъюгата. Следовательно, комплекс антиген-антитело будет захвачен антителами, иммобилизованными в двух тестовых областях. Избыточные окрашенные частицы будут захвачены в контрольном участке мембраны.
• Наличие цветной полосы в тестовых зонах указывает на положительный результат для антигенов гриппа А и В, а ее отсутствие означает отрицательный результат. Цветная полоска в контрольной зоне предназначена для контроля, она указывает, что было добавлено достаточное количество образца и миграция жидкости вдоль мембраны прошла успешно.

• Относительная чувствительность: 95.1% (83.9%~99.3%) для теста на COVID-19 и 95.2% (86.9%~98.4%) для теста на грипп.
• Относительная специфичность: 99.4% (96.5%~99.9%) для теста на COVID-19 и 100.0% (97.2%~100.0%) для теста на грипп.
• Общее воспроизводимость результатов: 98.5% (95.6%~99.5%) для теста на COVID-19 и 98.5% (95.6%~99.5%) для теста на грипп.

• Ручка для забора содержимого носовой полости с тест-полосками СOV и FLU - 1 шт.
• Буфер для экстракции - 1 шт.
• Инструкция по использованию - 1 шт.

Процедура проведения теста

1. Перед использованием следует довести тестовый набор до комнатной температуры (15~30°C).
2. Извлеките ручку для забора содержимого носовой полости из упаковки, снимите защитный колпачок с подушечки для забора образца.
3. Осторожно вставьте подушечку для забора образца в носовой ход на глубину примерно 1 - 2 см, покрутите 5 (пять) раз и извлеките.
4. Произведите аналогичную манипуляцию со вторым носовым ходом для забора достаточного количества образца.
5. Поместите тест-ручку вертикально в емкость с буфером для экстракции, аккуратно нажмите, чтобы разорвать фольгу. Край емкости с буфером для экстракции должен совпадать с верхним краем маркировочного кольца на тестовом устройстве.
6. Прочитайте результат через 15 минут.

Интерпретация результатов теста

• Положительно для теста на COVID-19 (тест полоска COV): на мембране появляются две цветные полоски. Одна полоска появляется в зоне контроля (C), а другая полоска появляется в тестовой зоне (T).
• Положительно для теста на грипп А (тест полоска FLU): одна цветная полоска появляется зоне контроля (C). Вторая полоска появляется в тестовой зоне А (по нижнему краю).
• Положительный тест на грипп B (тест полоска FLU): одна цветная полоска появляется зоне контроля (C). Вторая полоска появляется в тестовой зоне В (внутри мембраны).
• Положительный тест на грипп A и B (тест полоска FLU): одна цветная полоска появляется зоне контроля (C). Две полоски появляются в тестовой зоне.
• Негативный для теста на COVID-19 (тест полоска COV): в зоне контроля (C) появляется только одна цветная полоска. В тестовой зоне (T) не появляется видимых цветных полосок.
• Негативный для теста на грипп А и B (тест полоска FLU): в зоне контроля (C) появляется только одна цветная полоска. В тестовой зоне (В) и (А) не появляется видимых цветных полосок.
• Недействительный: результаты любого теста, не давшего полоски в зоне контроля после указанного времени для считывания результатов, недействительны. Просмотрите процедуру теста и повторите ее, используя новый тест. Если проблема не исчезает, немедленно прекратите использование набора и обратитесь к местному дистрибьютору.

Хранить при температуре от +2 до +30 °C. Не замораживать.