Флузамед Е.і.п.і. капсули по 150 мг №1 (блістер)

Флуконазол має виражену протигрибкову дію, специфічно інгібує синтез грибкових стеролів.

Може бути рекомендовано при наступних показаннях:

• гострий вагінальний кандидоз, коли місцева терапія не доцільна;
• кандидозний баланіт, коли місцева терапія не доцільна.

• Гіперчутливість до флуконазолу, інших азольних сполук або до інших допоміжних речовин препарату.
• Одночасне застосування флуконазолу та терфенадину пацієнтам, які приймають флуконазол багаторазово в дозах 400 мг/добу і вище (згідно з результатами дослідження взаємодії багаторазового застосування).
• Одночасне застосування флуконазолу та інших лікарських засобів, які подовжують інтервал QT і метаболізуються за допомогою ферменту CYPЗА4 (наприклад цизаприду, астемізолу, пімозиду, хінідину та еритроміцину).

Вагітні

• У період вагітності не слід застосовувати препарат у звичайних дозах і для короткострокових курсів лікування, за винятком крайньої необхідності. Також не слід застосовувати препарат у високих дозах і / або для тривалих курсів лікування, за винятком лікування інфекцій, які можуть загрожувати життю.
• Флуконазол проникає в грудне молоко і досягає концентрації, подібного рівня в плазмі крові. Годування грудьми можна продовжувати після разового застосування звичайної дози лікарського засобу, яка становить 150 мг. Годування груддю не рекомендується при багаторазовому застосуванні лікарського засобу або при застосуванні високих доз. Слід оцінити користь годування грудьми для розвитку і здоров’я дитини, а також клінічну потребу матері в лікарському засобі та будь-які потенційні побічні реакції флуконазолу або основного захворювання матері для дитини, яку годують груддю.
• Флуконазол не впливав на фертильність самців і самок щурів.

Діти

• Ефективність та безпечність застосування флуконазолу для лікування генітальних кандидозів у дітей не встановлені.
• Якщо існує нагальна потреба застосування лікарського засобу підліткам (віком від 12-ти до 17-ти років), слід застосовувати звичайні дози для дорослих.

Водії

• Досліджень впливу флуконазолу на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами не проводились.
• Пацієнти повинні бути проінформовані про можливість розвитку запаморочення або судом при застосуванні лікарського засобу. При розвитку таких симптомів не рекомендується керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Отримано повідомлення про передозування флуконазолом, одночасно повідомлялося про галюцинації та параноїдальний поведінці. При передозуванні необхідно провести симптоматичну підтримуючу терапію і при необхідності промити шлунок. Флуконазол в значній мірі виводиться з сечею. Форсований діурез може прискорити його виведення. Сеанс гемодіалізу тривалістю 3 години знижує рівень флуконазолу в плазмі крові на 50%.

З боку системи крові та лімфатичної системи: анемія, агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія.

З боку імунної системи: анафілаксія.

Метаболічні та аліментарні розлади: зниження апетиту, гіпертригліцеридемія, гіперхолестеринемія, гіпокаліємія.

З боку психіки: безсоння, сонливість.

З боку нервової системи: головний біль, судоми, запаморочення, парестезії, порушення смаку, тремор.

З боку органів слуху та вестибулярного апарату: вертиго.

З боку серця: пароксизмальна шлуночкова тахікардія типу «пірует», подовження інтервалу QT.

З боку шлунково-кишкового тракту: біль в животі, діарея, нудота, блювання, запор, диспепсія, метеоризм, сухість у роті.

Гепатобіліарні розлади: підвищення рівня аланінамінотрансферази (АЛТ), аспартатамінотрансферази (АСТ), лужної фосфатази, холестаз, жовтяниця, підвищення рівня білірубіну, печінкова недостатність, гепатоцелюлярний некроз, гепатити, гепатоцеллюлярное поразку.

З боку шкіри та підшкірної тканини: висип, свербіж, медикаментозний дерматит, кропив’янка, підвищене потовиділення, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, гострий генералізований екзантематозний пустульоз, ексфоліативний дерматит, ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, алопеція.

З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини: міалгія.

Лікарський засіб призначений для перорального застосування. Капсули слід ковтати цілими. Прийом лікарського засобу не залежить від прийому їжі.

Дорослі: лікарський засіб слід застосовувати всередину в дозі 150 мг одноразово.

1 капсула містить:

• діюча речовина:
  • флуконазол - 150 мг.
• допоміжні речовини:
  • лактоза;
  • моногідрат;
  • целюлоза мікрокристалічна;
  • магнію стеарат;
  • натріюлаурилсульфат.
• склад капсули:
  • желатин;
  • титану діоксид (Е 171);
  • кармоїзин (Е 122);
  • діамантовий блакитний (Е 133).

Зберігати при температурі не вище 25 °C, в недоступному для дітей місці.