Профі Фарм

діюча речовина: срібла протеїнат;

100 г розчину містить срібла протеїнату 2 г;

допоміжні речовини: натрію гідрофосфат безводний, калію дигідрофосфат, імідосечовина, вода очищена.

Краплі назальні/вушні, розчин 2 %.

Основні фізико-хімічні властивості: розчин коричневого кольору з незначною опалесценцією. При зберіганні можливе утворення легкої зависі.

Засоби, що застосовуються при захворюваннях носа. Протинабрякові та інші засоби для місцевого застосування при захворюваннях носа. Інші засоби для лікування при захворюваннях носа.

Код АТХ R01A X10.

Фармакодинаміка

Фармакокінетика

Протинабряковий та антисептичний засіб для слизової оболонки носа і антисептик для вушного проходу.

Підвищена чутливість до будь-якої речовини, що входить до складу лікарського засобу.

Не допускати потрапляння лікарського засобу в очі.

Перед застосуванням невелику кількість розчину нанести на шкіру в ділянці ліктьового згину для виявлення індивідуальної непереносимості. При виникненні симптомів індивідуальної непереносимості (подразнення, печіння, свербіж шкіри) промити місце нанесення великою кількістю води, відмовитися від застосування і при необхідності звернутися до лікаря.

Дотримуйтесь рекомендованих доз і способу застосування лікарського засобу. Препарати срібла при застосуванні протягом тривалого періоду у надмірних дозах можуть спричинити аргірію (пігментація, спричинена відкладенням срібла в тканинах).

Не рекомендоване одночасне місцеве застосування засобів, що містять солі алкалоїдів і органічні основи (адреналін). Аргол фармацевтично несумісний з цинку сульфатом.

Аргол може взаємодіяти з препаратами, які містять папаїн. Папаїн — це протеолітичний фермент класу гідролаз, який одержують із незрілих плодів папаї (Carica papaya). Одночасне застосування срібла протеїнату і папаїну може зменшити ферментну дію останнього.

Потрібно уникати одночасного застосування з препаратами на основі папаї (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій».) Слід дотримуватися рекомендованих доз і способу застосування лікарського засобу. Надмірне застосування срібла протеїнату протягом тривалого періоду може спричиняти токсичні явища.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Аргол не слід застосовувати у період вагітності або годування груддю, оскільки немає достатньо даних щодо застосування лікарського засобу в ці періоди.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Не впливає.

Закапувати по 1–2 краплі в кожну ніздрю або у вушний прохід 2–3 рази на добу. Курс лікування становить 5–10 діб. Тривалість лікування визначає лікар індивідуально.

Діти

Лікарський засіб призначати дітям віком від 3 років. Спосіб застосування та дозування такі ж, як для дорослих.

Про випадки передозування лікарського засобу не повідомлялося.

У разі передозування, яке пов’язано з накопиченням високих концентрацій іонів срібла в плазмі крові, може знебарвлюватися шкіра та спостерігатися нерозбірливе мовлення. Тривале неконтрольоване щоденне застосування протеїнату срібла може спричинити необоротну нейротоксичність із міоклонічним епілептичним статусом, що призводить до коми та летального наслідку. Накопичення срібла в шкірі, слизових оболонках, селезінці, мембранах і в очах внаслідок проковтування або всмоктування навіть невеликих кількостей може спричинити аргірію. Її характерною ознакою є забарвлення шкіри у колір від сірого до темно-синього, зумовлене взаємодією срібла з різними білками і, як наслідок, виробленням пігментів. УФ-промені посилюють пігментацію. Перші ознаки аргірії проявляються через 2–4 роки безперервного щоденного застосування препаратів срібла: можливе відкладання срібла в сполучній тканині, стінках капілярів різних органів, зокрема в нирках, кістковому мозку. При аргірії з’являються скарги на біль у правому підребер’ї, збільшення печінки, послаблення гостроти зору у сутінках. Крім того, можуть виникати системні симптоми, такі як гепатотоксичність, кардіоміопатія, амнезія, які є наслідком процесу нейротоксичності.

Частота побічних реакцій не визначена.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи алергічні реакції у вигляді кропив’янки, атопічного дерматиту, анафілактичного шоку, набряку Квінке.

З боку шкіри та підшкірної тканини: дерматити, висип, печіння, подразнення шкіри, знебарвлення шкіри, реакції гіперчутливості, алергія.

Загальні розлади та реакції у місці введення: відчуття легкого подразнення слизової оболонки носа, печіння, свербіж.

Тривале застосування може спричинити аргірію (див. розділ «Передозування»).

Повідомлення про підозрювані побiчнi peaкції.

Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.

3 роки.

Термін придатності після відкриття флакона 3 місяці.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 10 мл у флаконі; по 1 флакону з кришкою-крапельницею в пачці.

Без рецепта.

ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності

Україна, 12430, Житомирська обл., Житомирський р-н, с. Станишівка, вул. Корольова, б. 4.