Рингера раствор Новофарм-Биосинтез д/инф. по 200 мл (флакон)

Действующие вещества: натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорид дигидрат;

1 мл раствора содержит: натрия хлорида – 8,60 мг; калия хлорида – 0,30 мг; кальция хлорида дигидрата – 0,33 мг;

Вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Ионный состав лекарственного средства: натрий-ион – 147,15 ммоль/л; калий-ион – 4,0 ммоль/л; кальций-ион – 2,2 ммоль/л; хлорид-ион – 155,6 ммоль/л.

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: - прозрачная бесцветная жидкость; теоретическая осмолярность – 309 мосмоль/л; pH 5.0–7.5.

Растворы для в/в введения. Растворы, применяемые для коррекции нарушений электролитного баланса.

Код АТХ В05В В01.

Фармакодинамика

Рингера раствор – это изотонический раствор электролитов (Na ⁺ , K ⁺ , Ca ²⁺ и Cl ^- ) в той же концентрации, что и в плазме крови, поэтому его применение не приводит к повышению концентрации указанных электролитов в плазме крови при соблюдении дозировки.

Рингера раствор – регидратирующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие, нормализует водный и электролитный состав крови. При использовании в качестве средства пополнения объема циркулирующей крови через быстрый выход из сосудистого русла в межклеточное пространство эффект сохраняется лишь в течение 30-40 минут (раствор пригоден только для кратковременного заполнения объема циркулирующей крови).

Электролиты Na ⁺ , K ⁺ , Ca ²⁺ и Cl применяют для поддержания или коррекции водно ^- электролитного гомеостаза (включая объем крови, осмотический баланс, кислотно-щелочной статус, а также свойства конкретных ионов).

Инфузия большого количества ионов хлора может привести к потере ионов бикарбоната, что приведет к ацидозу.

Фармакокинетика

Поскольку раствор Рингера вводится внутривенно, его биодоступность составляет 100%.

НатрИйИ хлор в основном распределяются во внеклеточном пространстве, калий и кальций распределяются внутриклеточно.

Почки являются основным регулятором водно-электролитного баланса. Натрий и хлор преимущественно выводятся через почки, а также в небольших количествах через кожу и желудочно-кишечный тракт. 90% калия выводится с мочой, 10% через желудочно-кишечный тракт. Кальций выводится примерно в равных пропорциях почками и желудочно-кишечным трактом.

Фармакокинетика каждого компонента раствора не изменяется при одновременном введении.

– коррекция нарушений водно-электролитного баланса при различных патологических состояниях, в том числе гипохлоремическом алкалозе;

- пополнение организма хлоридами;

- кратковременное пополнение объема циркулирующей крови;

- изотоническая дегидратация;

- гипотоническая дегидратация;

– растворитель для совместимых концентрированных электролитических растворов и лекарственных средств.

- внеклеточная гипергидратация или гиперволемия;

- гипертоническая дегидратация;

- гиперкалиемия;

- гипернатриемия;

- гиперкальциемия;

- гиперхлоремия;

- гиперкоагуляция;

- тромбофлебит;

- метаболический алкалоз;

- тяжелая почечная недостаточность (с олигурией/анурией);

- декомпенсированная сердечная недостаточность;

- тяжелая артериальная гипертензия;

- генерализованные отеки (в т. ч. отек легких, мозга) и асцит, вызванный циррозом печени;

- одновременное применение с гликозидами наперстянки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Взаимодействие из-за присутствия натрия в растворе

Одновременное применение таких лекарственных средств как стероиды/кортикоиды, в том числе андрогенов, эстрогенов, анаболических гормонов, кортикотропина, минералокортикоидов, карбеноксолона может сопровождаться отеками, гипертонией, вызванными задержкой натрия и воды в организме.

Взаимодействие из-за присутствия калия в растворе

При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками (амилорид, спиронолактон, триамтерен и подобными), ингибиторами АПФ и, возможно, ингибиторами рецепторов ангиотензина II, а также такролимусом, циклоспорином, суксаметонием и препаратами калия усиливается риск. Повышение концентрации калия в плазме крови может привести к потенциально летальной гиперкалиемии, особенно при почечной недостаточности.

Применение калия может снизить терапевтический эффект сердечных гликозидов.

Кортикостероиды и петлевые диуретики могут повышать почечную экскрецию калия.

Взаимодействие из-за присутствия кальция в растворе

Поскольку кальций усиливает действие сердечных гликозидов, одновременное применение такой комбинации может привести к серьезному, в т. ч. летальной сердечной аритмии.

Одновременное применение препаратов кальция с тиазидными диуретиками или витамином D может привести к гиперкальциемии.

При одновременном применении с кальцийсодержащими растворами бисфосфонатов, фторидов, фторхинолонов и тетрациклинов биодоступность (снижение абсорбции) вышеупомянутых препаратов может уменьшаться.

Взаимодействие с цефтриаксоном

Не применять Рингера одновременно раствор и цефтриаксон, даже если используются различные инфузионные системы и разные места для введения (см. раздел «Особенности применения»).

Пациентам с сердечной и/или легочной недостаточностью введение больших объемов раствора возможно только в исключительных случаях под наблюдением врача.

При длительной инфузионной терапии необходимо каждые 6 часов (в зависимости от скорости инфузии) определять лабораторные показатели и давать клиническую оценку состояния пациента для мониторирования концентрации электролитов и водно-электролитного баланса.

Применение внутривенных растворов может вызвать перегрузку жидкостью и/или раствором, гипергидратацию, застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов. Риск развития перегрузки раствором, что приводит к застойным явлениям с периферическими отеками и отеком легких, прямо пропорционален концентрации электролитов.

В связи с содержанием ионов натрия раствор следует применять с осторожностью пациентам с артериальной гипертензией, почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью, с застойной сердечной недостаточностью, особенно в послеоперационный период, пациентам с преэклампсией, альдостеронизмом, пациентам пожилого возраста, а также пациентам состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками.

Растворы, содержащие натрий, следует с осторожностью применять пациентам, получающим кортикостероиды или кортикотропин.

Из-за содержания калия требуется осторожность при применении раствора пациентам с заболеваниями сердца, клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия в организме, такими как почечная или адренокортикальная недостаточность, острая дегидратация или экстенсивное разрушение тканей, возникающее при тяжелых ожогах.

У пациентов с пониженной функцией выделения почек применение раствора может привести к задержке натрия или калия.

В связи с тем, что препарат содержит кальций , введение препарата следует проводить под контролем ЭКГ, особенно пациентам, получающим сердечные гликозиды. Концентрация кальция в сыворотке крови не всегда отражает концентрацию кальция в тканях. Следует соблюдать осторожность во время введения препарата для предотвращения кровоизлияния. С осторожностью необходимо назначать пациентам с нарушениями функции почек или заболеваниями, связанными с повышенной концентрацией витамина D, таких как саркоидоз. При одновременном назначении раствора Рингера с препаратами крови возможна коагуляция; поэтому, если такое применение необходимо, следует использовать отдельные системы для переливания и инфузии.

Сообщали о летальных случаях из-за образования преципитатов цефтриаксон-кальция в легких и почках у преждевременно рожденных детей и новорожденных в возрасте до 1 месяца. Для пациентов любого возраста цефтриаксон нельзя смешивать или вводить одновременно с какими-либо внутривенными растворами, содержащими кальций, даже через отдельные инфузионные системы или в разные места инфузии.

Рингера раствор содержит недостаточные концентрации калия или кальция для использования с целью сохранения баланса этих ионов или коррекции их дефицита. Поэтому после лечения дегидратации следует заменить жидкость для внутривенной инфузии жидкостью, которая обеспечит уравновешивание этих ионов.

Рингера раствор содержит 147 ммоль/л натрия. Рекомендуется особая осторожность при применении пациентам, придерживающимся контролируемой натриевой диеты.

Рингера раствор содержит 4 ммоль/л калия. Рекомендуется особая осторожность при применении пациентам с нарушениями функции почек или пациентам, соблюдающим контролируемую калиевую диету.

Если в экстренной ситуации применение раствора должно происходить с помощью инфузии под давлением, перед началом инфузии убедитесь, что контейнер и инфузионная система полностью проходимы.

Рингера раствор предназначен для внутривенного применения с использованием стерильного оснащения. Рекомендуется изменять внутривенную систему как минимум каждые 24 часа.

Следует использовать раствор только тогда, когда он прозрачен, а бутылка герметична.

Врач должен также учитывать возможность развития побочных реакций на лекарственные средства, которые используют одновременно с раствором Рингера.

Если возникла побочная реакция, следует прекратить инфузию, оценить состояние пациента и назначить необходимые терапевтические мероприятия.

Исследований по применению Рингера раствора беременным не проводили.

Следует соблюдать осторожность при применении в период беременности, особенно в случае эклампсии.

Неизвестно, проникает ли это лекарственное средство в молоко человека. Поскольку большинство препаратов проникают в молоко человека, нужно с осторожностью назначать Рингера раствор женщинам в период кормления грудью.

Данные отсутствуют из-за применения лекарственного средства исключительно в условиях стационара.

Раствор предназначен только для в/в применения.

Скорость и длительность инфузии, объем введенного раствора зависит от клинического состояния пациента, массы тела, возраста, вида и степени дегидратации/гиповолемии, лабораторных показателей и других лекарственных средств.

Максимальная суточная дозировка.

До 40 мл/кг массы тела в сутки, что соответствует: 5,88 ммоль натрия /кг массы тела и 0,16 ммоль калия /кг массы тела в сутки.

Максимальная суточная дозировка электролитов.

Максимальная суточная дозировка калия составляет 2 ммоль/кг/сутки.

Максимальная суточная дозировка натрия в зависимости от потребности составляет 3-6 ммоль/кг/сутки. Максимальная скорость ввода.

Максимальная скорость инфузии составляет 5 мл/кг массы тела в час.

Максимальная скорость капельного введения составляет около 1,7 капли/кг массы тела в минуту.

При одновременном применении Рингера раствора с другими лекарственными средствами, вводимыми внутривенно, необходимо учитывать их совместимость.

Дозировка 30 мл/кг массы тела в сутки удовлетворяет основную физиологическую потребность организма в электролитах.

В послеоперационном периоде и у пациентов в отделении интенсивной терапии из-за ограниченной концентрационной функции почек и повышенного накопления конечных продуктов метаболизма рекомендуется увеличить дозу примерно до 40 мл/кг массы тела в сутки.

Базовая потребность катионов составляет примерно 1,5–3,0 ммоль натрия/кг/сутки и 0,8–1,0 ммоль калия/кг/сутки.

Дети.

Исследования применения Рингера раствора у детей не проводили.

Передозировка или слишком быстрое введение раствора может привести к перегрузке жидкостью и натрием с риском отека, особенно при наличии нарушений выведения натрия почками. В этом случае может потребоваться проведение гемодиализа.

Чрезмерное введение раствора может привести к нарушению электролитного и кислотно-щелочного баланса (гипернатриемии, гиперкальциемии, гиперхлоремии), гипергидратации.

При передозировке лекарственного средства, которое назначают одновременно с Рингера раствором, следует применять соответствующую терапию.

Лечение.

Отмена лекарственного средства, применение диуретиков с постоянным контролем электролитного баланса, коррекция электролитических нарушений, в редких случаях может потребоваться проведение гемодиализа. Терапия симптоматическая.

Могут наблюдаться нарушения обмена электролитов (калия, кальция, натрия, хлора), хлорный ацидоз, гипергидратация; сердечная недостаточность – у пациентов с заболеваниями сердца или отеком легких; тахикардия; реакции гиперчувствительности; аллергические реакции; реакции в месте введения

Побочные реакции могут возникнуть в результате нарушений техники введения: фебрильные реакции, инфекции в месте введения, боли или реакции в месте введения, раздражение вен, тромбоз вен или флебит, который распространяется с места введения, а также экстравазация.

Побочные реакции могут возникнуть в результате добавления дополнительных лекарственных средств к раствору; Природа добавленного вещества/лекарственного средства определяет вероятность появления ответной побочной реакции.

При возникновении побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать помощь.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства играют важную роль. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением пользы и риска при применении лекарственного средства. Работники отрасли здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Перед применением раствора Рингера следует оценить его совместимость с другими лекарственными средствами, которые будут использовать одновременно.

Для уменьшения риска возможной несовместимости, возникающей при смешивании этого раствора с другими назначенными добавками, конечный инфузионный раствор необходимо проверить на наличие помутнения или преципитации сразу после смешивания перед применением и периодически во время применения.

Другие лекарственные средства можно добавлять в Рингер раствора только в том случае, если они растворимы и стабильны в нем, а также имеют близкий показатель рН.

Рингера раствор несовместим с цефтриаксоном (см. раздел «Особенности применения»).

Известно, что соли кальция несовместимы с широким спектром лекарственных средств. Они могут образовывать комплексы, приводящие к образованию осадка. Лекарственные средства, содержащие оксалаты, фосфаты и карбонаты/гидрокарбонаты, при смешивании с раствором Рингера могут выпадать в осадок.

Ниже приведен список лекарственных средств, о несовместимости которых с Рингера раствором известно, поэтому их не следует смешивать (список не является исчерпывающим):

- амфотерицин В;

- кортизон;

- эритромицина лактобионат;

- этомиван;

- этиловый спирт;

- тиопентал натрия;

- динатрия эдетата.

По 200 мл или 400 мл в бутылках; по 250 или 500 мл в пакетах.

По рецепту.

Общество с ограниченной ответственностью фирма "Новофарм-Биосинтез".

Адрес

Украина, 11700, Житомирская обл., г. Новоград-Волынский, ул. Житомирская, б. 38.