Бутадион мазь 5% по 20 г (туба)

Действующее вещество: фенилбутазон;

1 г мази содержит фенилбутазона 0,05 г;

Вспомогательные вещества: метилпарабен (Е 218), натрия кармеллоза, кремния диоксид коллоидный, полисорбат 60, глицерин (85%), пропиленгликоль, масло минеральное, вода очищенная.

Мазь.

Основные физико-химические свойства: белая однородная мазь с легким специфическим запахом.

Средства, применяемые местно при суставных и мышечных болях. Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения.

Код АТХ М02А A01.

Фармакодинамика

Активное вещество препарата - фенилбутазон - есть НПВП, имеющий также жаропонижающее и болеутоляющее эффекты. Фенилбутазон тормозит синтез простагландинов, снижая тем самым воспалительные реакции в тканях. Фенилбутазон подавляет синтез АТФ-зависимого мукополисахаридов. Он так же влияет на выведение мочевой кислоты за счет сокращения реабсорбции мочевой кислоты в канальцах.

Поступления в системный кровоток при местном применении незначительное.

Поражение кожи, вызванные механической травмой или химическими ожогами.

Ожоги I и II степени, занимающие небольшую площадь поверхности кожи, солнечные ожоги. Воспаление кожи в месте введения внутривенных или внутримышечных инъекций, укусы насекомых. Воспаление геморроидального узла. Травматические повреждения мягких тканей, местные отеки, гематомы, растяжения мышц и сухожилий, фантомные боли после ампутации конечности. Местная терапия поверхностного тромбофлебита в виде дополнения к антикоагулянтной терапии. Как дополнительная терапия для лечения ревматоидного артрита, остеоартрита, синовита, тендинита, тендовагинита.

• Повышенная чувствительность к фенилбутазону или к любому из компонентов препарата;
• приступ бронхиальной астмы или аллергическая реакция (аллергический ринит, крапивница) после применения ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП в анамнезе;
• для лечения тромбоза глубоких вен конечностей;
• применение препарата в закрытой повязкой;
• применение препарата в глаза, вокруг глаз, на слизистые оболочки, на открытые переломы костей, открытые раны;
• экзема или другие заболевания кожи, которые лечатся кортикостероидами;
• совместное применение с другими препаратами, содержащими фенилбутазон;
• дети до 14 лет;
• беременность, кормление грудью.

При местном применении фенилбутазоном нет данных о взаимодействии с другими препаратами.

Следует избегать совместного применения мази с другими нестероидными противовоспалительными средствами, действующее вещество которых в большом количестве связывается с белками плазмы крови.

В случае возникновения раздражения терапию следует прекратить и заменить препарат альтернативным средством.

Для лечения тромбофлебита глубоких вен конечностей препарат не пригоден.

После наложения мази необходимо тщательно вымыть руки.

Участок кожи, на которую нанесена мазь, следует беречь от прямых солнечных лучей, чтобы предотвратить появление фоточувствительности.

Это лекарственное средство содержит метилпарабен (Е 218). Это может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Это лекарственное средство содержит пропиленгликоль. Это может вызвать раздражение кожи.

В период беременности и кормления грудью препарат противопоказан. При применении нестероидных противовоспалительных средств могут сформироваться врожденные нарушения развития плода.

Нет данных о том, что фенилбутазон влияет на способность управлять автотранспортом или другими механизмами, но следует учесть возможность развития головокружения (см. Раздел «Побочные реакции»).

Взрослым и детям старше 14 лет мазь наносить на пораженный участок кожи тонким слоем без втирания 2-3 раза в сутки.

Пациентам пожилого возраста нет необходимости в специальном режиме применения.

Дети. Детям до 14 лет применения мази противопоказано.

Данные о случаях передозировки при применении мази отсутствуют. Из-за низкого системного всасывания препарата случаи передозировки маловероятны.

Лечение:При случайной передозировке НПВП терапия поддерживающая и симптоматическая.

При местном применении нестероидных противовоспалительных средств в первую очередь могут появляться местные побочные эффекты, но в зависимости от количества фенилбутазоном, попавшего в организм, могут развиваться системные побочные эффекты.

Со стороны крови и лимфатической системы: опасным может быть агранулоцитоз, кроме которого может сформироваться апластическая анемия, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Со стороны обмена веществ: задержка жидкости в организме.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Со стороны дыхательной системы: бронхиальная астма.

Со стороны пищеварительного тракта: желудочное кровотечение, тошнота, рвота, панкреатит, перфорация, язва желудка или двенадцатиперстной кишки.

Со стороны пищеварительной системы: может наблюдаться нарушение функции печени.

Со стороны кожи: высыпания, эритема, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона, зуд.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: нарушение функции почек, особенно у пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной патологией.

Системные нарушения: отек.

3 года.

Хранить в холодильнике при температуре 2-8 °C в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!

По 20 г мази в закрытой алюминиевой тубе с полиэтиленовым колпачком, который имеет перфорационное наконечник. По 1 тубе в картонной коробке.

Без рецепта.

ОАО «Гедеон Рихтер».

Адрес

Н-1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.