Анальгин-Дибазол-Папаверин таблетки №10 (блистер)

Действующие вещества: метамизола моногидрат натрия, бендазола гидрохлорид, папаверина гидрохлорид;

1 таблетка содержит метамизола моногидрата натрия 250 мг, бендазола гидрохлорида 20 мг, папаверина гидрохлорида 20 мг;

Другие составляющие: крахмал картофельный, тальк, повидон, магния стеарат.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым цветом, плоскоцилиндрической формы с фаской; на одной поверхности таблетки нанесен товарный знак предприятия, на второй поверхности таблетки – риска.

Анальгетики. Другие анальгетики и антипиретики. Пиразолоны. Метамизол натрия, комбинации без психолептиков.

Код АТХ N02В В52.

Фармакодинамика

Комбинированное лекарственное средство с анальгезирующим, спазмолитическим и сосудорасширяющим эффектами, обусловленными специфическим действием его компонентов. Лекарственное средство оказывает также антигипертензивное и жаропонижающее действие .

Метамизол натрия – ненаркотический анальгетик-антипиретик, производное вещество пиразолона, вызывает выраженный анальгезирующий, жаропонижающий эффект и незначительно выраженный противовоспалительный эффект. Механизм действия обусловлен ингибированием циклооксигеназы (ЦОГ) и блокированием синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты, а также нарушением проведения болевых экстра- и проприорецептивных импульсов по пучкам Голля и Бурдаха, повышением порога возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличением теплоотдачи. Оказывает выраженное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчевыводящих путей.

БендазолОказывает спазмолитическое, сосудорасширяющее, гипотензивное эффекты, а также оказывает стимулирующее действие на функции спинного мозга и способствует восстановлению функции периферических нервов, оказывает умеренное иммуностимулирующее действие.

ПапаверинПриводит к миотропному, спазмолитическому, гипотензивному эффектам. Блокирует фосфодиэстеразу, что приводит к накоплению циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) и снижению содержания кальция в клетках, расслабляет гладкие мышцы сосудов и внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, дыхательных путей, мочеполовой системы).

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется. В стенках кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита. Действие развивается через 20-40 минут и достигает максимума через 2 часа. Метаболизируется в печени. Экскретируется почками.

Болевой синдром, связанный со спазмом сосудов или гладкими мышцами внутренних органов.

Известна или подозреваемая гиперчувствительность к любому компоненту лекарственного средства, к производным пиразолона (бутадиона, трибузона, антипирина); подозрение на острую хирургическую патологию; заболевания, протекающие с понижением мышечного тонуса, судорожным синдромом; глаукома, черепно-мозговая травма, тяжелая сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада, артериальная гипотензия, коматозное состояние, сахарный диабет, гипотиреоз, недостаточность надпочечников, гипертрофия предстательной железы, дефицит глюкозо-6-фосфатдеозегид, любой этиологии, тромбоцитопения, гепатопорфирия, выраженные нарушения функции печени и/или почек, хронический нефрит с отеками и нарушением азотовыделительной функции почек, угнетение дыхания, бронхиальная астма, бронхообструктивный синдром, язва желудка и двенадцати; гипотонический колит, привычный запор; одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО). Период беременности или кормление грудью. Детский возраст. Возраст более 75 лет (риск гипертермии).

Эффективность лекарственного средства снижается при табакокурении.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства: уменьшение всасывания лекарственного средства из желудочно-кишечного тракта.

Спазмолитические, седативное лекарственное средство: усиление гипотензивного эффекта.

Необходима осторожность при одновременном применении лекарственного средства с салицилатом.

Взаимодействия, связанные с метамизолом натрия

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители, пенициллин: не следует применять при лечении метамизолом натрия.

Пероральные сахароснижающие лекарственные средства, косвенные антикоагулянты, глюкокортикостероиды, фенитоин, индометацин, ибупрофен: метамизол натрия усиливает действие этих лекарственных средств путем вытеснения из связи с белками крови.

Метамизол натрия может индуцировать метаболические ферменты, включая CYP2B6 и CYP3A4. Одновременное применение метамизола натрия с бупропионом, эфавирензом, метадоном, вальпроатом, циклоспорином, такролимусом и сертралином может привести к уменьшению плазменной концентрации этих лекарственных средств, что может привести к уменьшению их терапевтического эффекта. Таким образом, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении метамизола натрия с другими лекарственными средствами; клинический ответ и/или уровни лекарственных средств следует контролировать при необходимости.

Метотрексат:Метамизол натрия в высоких дозах может привести к увеличению концентрации метотрексата в плазме крови и усилению его токсических эффектов (прежде всего на желудочно-кишечный тракт и систему кроветворения).

Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства (НПВС): потенцируется их обезболивающее, жаропонижающее действие и увеличивается вероятность аддитивных побочных эффектов.

Алкоголь:Метамизол натрия увеличивает седативное действие алкоголя.

Диуретики (фуросемид): возможное снижение диуретического эффекта.

Миелотоксические лекарственные средства приводят к усилению гематотоксичности.

Сарколизин, тиамазол (метимазол), лекарственные средства, подавляющие активность костного мозга, в т. ч. препараты золота: увеличивается вероятность гематотоксичности, в т. ч. развития лейкопении.

Ненаркотические анальгетики, трициклические антидепрессанты (амитриптилин, доксепин и др.), гормональные контрацептивы, аллопуринол: одновременное применение метамизола натрия с этими лекарственными средствами может привести к усилению токсичности метамизола натрия.

Хлорпромазин или другие производные фенотиазина: возможно развитие выраженной гипотермии.

Фенилбутазон, глютетимид, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени снижают эффективность метамизола натрия.

Седативные средства, транквилизаторы (диазепам, триметозин и др.) усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.

Кодеин, блокатор Н2-гистаминовых рецепторов, пропранолол усиливают эффекты метамизола натрия.

Взаимодействия, связанные с бендазолом

Папаверин, теобромин, сальсолин: при применении с Бендазол расширяется спектр фармакологического действия этих лекарственных средств.

Барбитураты:При применении с бендазолом усиливается эффективность барбитуратов длительного действия, в частности, фенобарбитала.

Антигипертензивные лекарственные средства (влияющие на ренин-ангиотензиновую систему), фентоламин, диуретические средства (в т. ч. салуретики): при комбинированном применении с бендазолом усиливается гипотензивный эффект.

β-блокаторы:При применении с бендазолом гипотензивный эффект последнего не изменяется, но при длительном применении бендазол предотвращает повышение общего периферического сопротивления, вызывающее β-блокаторы.

Взаимодействия, связанные с папаверином

Антихолинергические средства Папаверин усиливает холинолитические эффекты антихолинергических средств.

Антихолинэстеразные средства: возможно уменьшение тонизирующего эффекта антихолинэстеразных препаратов на гладкую мускулатуру под влиянием папаверина.

Сердечные гликозиды: при одновременном применении с сердечными гликозидами наблюдается выраженное усиление сократительной функции миокарда вследствие уменьшения общего периферического сопротивления сосудов.

Леводопа, метилдопа: папаверин снижает гипотензивный эффект метилдопы и противопаркинсонический эффект леводопы.

Алкоголь:Папаверин потенцирует действие алкоголя

Нитрофурантоин:Есть данные о развитии гепатита при совместном применении с папаверином.

Морфин:Возможное снижение спазмолитической активности папаверина.

Барбитураты, дифенгидрамин, метамизол натрия, диклофенак: усиление спазмолитического действия папаверина.

Фентоламин:Потенцирует действие папаверина на пещеристые тела полового члена.

Антигипертензивные лекарственные средства, антидепрессанты (в т. ч. трициклические), прокаинамид, резерпин, хинидин: усиление гипотензивного эффекта.

Перед началом лечения следует посоветоваться с врачом, особенно в случае применения других лекарственных средств.

Не применять лекарственное средство для снятия острой боли в животе до выяснения причины. Поскольку метамизол натрия обладает обезболивающими и противовоспалительными свойствами, он может маскировать признаки инфекции, симптомы неинфекционных заболеваний и осложнений с болевым синдромом, что может затруднить их диагностику.

Во время лечения препаратом следует отказаться от употребления алкоголя и применения лекарственных средств, подавляющих ЦНС.

Лекарственное средство следует применять с осторожностью пациентам:

– с имеющимися аллергическими заболеваниями (в т. ч. поллинозом) или с такими заболеваниями в анамнезе – повышается риск развития аллергических реакций;

– с воспалительными заболеваниями кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона (см. раздел «Противопоказания»);

– с сердечно-сосудистой недостаточностью (см. раздел «Противопоказания»);

– с наджелудочковой тахикардией (см. раздел «Противопоказания»);

– со склонностью к артериальной гипотензии;

– с нарушениями функции почек, ХПН (см. раздел «Противопоказания»), с заболеваниями почек в анамнезе (пиелонефрит, гломерулонефрит);

– с нарушениями функции печени (см. раздел «Противопоказания»);

– при одновременном применении цитостатических лекарственных средств (только под контролем врача).

Лекарственное средство с осторожностью применять пациентам с наличием в анамнезе хронического злоупотребления алкоголем, ослабленным лицам; лицам пожилого возраста – из-за риска возникновения гипертермии и повышения частоты побочных реакций, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта. С осторожностью применять при понижении перистальтики кишечника, при состояниях после черепно-мозговых травм.

Риск медикаментозного поражения печени

Сообщалось о случаях острого гепатита, преимущественно гепатоцеллюлярного характера, у пациентов, принимавших метамизол натрия, проявления которого появлялись в период от нескольких дней до нескольких месяцев после начала лечения препаратом. Симптомы включали повышение уровня печеночных ферментов в сыворотке крови, с желтухой или без нее, часто в контексте реакций гиперчувствительности к другим лекарственным средствам (например, сыпи на коже, дискразии крови, лихорадке и эозинофилии) или в сопровождении проявлений аутоиммунного гепатита. Большинство пациентов выздоровели после отмены лечения метамизолом натрия; однако в редких случаях сообщалось о прогрессировании печеночной недостаточности вплоть до возникновения необходимости трансплантации печени.

Механизм развития поражения печени, индуцированного метамизолом натрия, четко не выяснен, но имеющиеся данные свидетельствуют об иммуноаллергическом механизме.

Пациентов следует проинструктировать о необходимости сообщить врачу о возникновении симптомов, указывающих на поражение печени. При подозрении на поражение печени пациентам следует прекратить прием метамизола натрия; у пациентов следует оценить показатели, характеризующие функциональное состояние печени.

Случаи поражения печени во время лечения метамизолом натрия очень редки, но точную частоту развития этой побочной реакции невозможно рассчитать. У некоторых пациентов наблюдались рецидивы поражения печени при повторном применении метамизола натрия. В случае предыдущего случая поражения печени, которое произошло во время лечения метамизолом натрия, если не было установлено других причин поражения печени, не следует повторно применять лекарственные средства, содержащие метамизол натрия.

Следует немедленно прекратить прием лекарственного средства и немедленно обратиться к врачу при появлении астении, озноба по неизвестной причине, лихорадке, боли в горле, затрудненного глотания, кровоточивости десен, побледнении кожных покровов, при появлении сыпи на коже та слизи. . При появлении симптомов нарушения функции печени, в частности, желудочно-кишечных расстройств, желтухи и повышения уровня печеночных ферментов, необходимо прекратить применение лекарственного средства. Следует сообщить врачу о возникновении таких симптомов: приливы, повышенная потливость, головные боли, повышенная утомляемость, желтуха, тошнота, дискомфорт в области желудка, запор.

Во время лечения препаратом возможна окраска мочи в красный цвет за счет выведения метаболита метамизола натрия, не имеющего клинического значения.

При применении лекарственного средства возможно развитие ортостатической гипотензии.

При лечении препаратом необходимо контролировать состав периферической крови (лейкоцитарную формулу).

Не следует превышать рекомендуемые дозы лекарственного средства.

Не следует применять лекарство дольше установленного срока без консультации с врачом.

Не рекомендуется регулярное длительное применение лекарственного средства из-за миелотоксичности метамизола натрия. В случае длительного применения лекарственного средства (более 7 суток) необходимо контролировать состав периферической крови (из-за миелотоксичности метамизола), функции почек и печени.

Табакокурение снижает эффективность лекарственного средства.

Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья пациента ухудшится, или появятся нежелательные явления, необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться за консультацией к врачу по поводу дальнейшего применения.

Применение лекарственного средства в период беременности или кормление грудью противопоказано.

При необходимости применения лекарственного средства кормление грудью следует прекратить.

Во время лечения следует избегать управления автотранспортом и работы со сложными механизмами.

Принимать внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды.

Взрослые

По 1-2 таблетки 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 4 таблетки.

Курс лечения зависит от характера и течения заболевания, достигнутого эффекта, характера применяемой комплексной фармакотерапии, но продолжительность лечения не должна превышать 3 суток.

Дети.

Не использовать (см. раздел «Противопоказания»).

При первых симптомах передозировки следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

При передозировке лекарственного средства возможны беспокойство, заторможенность, угнетение ЦНС, кома, умеренное удушье, сыпь на коже, снижение перфузии тканей, цианоз, метаболический ацидоз, гипергликемия, гиперкалиемия.

При продолжительном применении лекарственного средства в высоких дозах возможны нарушения функции печени и развитие нейтропении.

Симптомы передозировки метамизола натрия: гипотермия, сердцебиение, выраженное снижение АД, тахикардия, дисфагия, одышка, шум в ушах, тошнота, рвота, гастралгия/гастрит, слабость, сонливость, бред, нарушение сознания, судорог; возможно развитие острого агранулоцитоза, геморрагического синдрома, олигурии, анурии, ОПН, паралича дыхательных мышц.

Лечение:Отмена лекарственного средства, индукция рвоты, промывание желудка, применение энтеросорбентов, солевых слабительных средств, проведение форсированного диуреза, симптоматической терапии, направленной на поддержание жизненно важных функций. В тяжелых случаях возможен гемодиализ, гемоперфузия, перитонеальный диализ. В случае развития судорожного синдрома следует вводить внутривенно диазепам и быстродействующие барбитураты.

Симптомы передозировки бендазола: гипотензия, повышенная потливость, чувство жара, головокружение, тошнота, легкая головная боль, быстро проходящие при уменьшении дозы или отмене лекарственного средства.

Лечение:Индукция рвоты, промывание желудка с применением активированного угля, применение солевых слабительных средств. При артериальной гипотензии рекомендуется трансфузия и симптоматическая терапия (сосудосуживающие средства, сердечные гликозиды). Специфического антидота нет.

Симптомы передозировки папаверина: нарушение зрения, диплопия, нистагм, тахикардия, асистолия, трепетание желудочков, коллапс, артериальная гипотензия, покраснение кожи верхней части туловища, гипервентиляция, атаксия, сонливость, головные боли, сухость в рот. -кишечного тракта, повышенная потливость, слабость, аллергические реакции При приеме очень больших доз папаверина возможно умеренное седативное и токсическое действие препарата в виде аритмий, полной или частичной атриовентрикулярной блокады.

Лечение:Отмена лекарственного средства, симптоматическая терапия, промывание желудка, применение энтеросорбентов. Специфического антидота нет. Полностью выводится из крови при гемодиализе.

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, головные боли.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, диплопия, конъюнктивит.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: сухой кашель, насморк, затрудненное дыхание, апноэ, при склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа, бронхоспастический синдром, одышка .

Со стороны сердечно-сосудистой системы: покраснение лица, атриовентрикулярная блокада, аритмии, тахикардия, желудочковая экстрасистолия, уменьшение сердечного выброса, артериальная гипотензия, коллапс, боль в области сердца, ощущение сердцебиения, приливы, ощущение жара, ощущение жара; при длительном применении – ухудшение показателей электрокардиограммы (ЭКГ) в связи с уменьшением сердечного выброса, фибрилляция желудочков, асистолия, трепетание желудочков, ортостатическая гипотензия.

Со стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия, при длительном применении возможны лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, сухость в полости рта, жжение в горле, тошнота, дискомфорт в области желудка, запор, диарея.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение функции печени, гепатит, желтуха, медикаментозное поражение печени, в т. ч. острый гепатит (см. раздел «Особенности применения»).

Со стороны почек и мочевыводящей системы: обычно у пациентов с нарушением функции почек и/или при применении чрезмерных доз – транзиторная олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрас мочи в красный цвет.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: возможны проявления реакций гиперчувствительности, в т. ч. сыпи на коже и слизистых оболочках (в частности крапивница), зуд, гиперемия кожи, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, анафилактический шок.

Общие нарушения: гипертермия, слабость, недомогание, повышенная потливость.

При появлении любых нежелательных реакций необходимо прекратить применение лекарственного средства и обязательно обратиться к врачу.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере; по 1 блистеру в пачке.

По 10 таблеток в блистере.

Без рецепта.

Общество с дополнительной ответственностью «ИНТЕРХИМ».

Адрес

Украина, 65025, г. Одесса, 21-й км. Старокиевской дороги, 40-А.