Аминокапроновая кислота Новофарм-Биосинтез раствор д/инф. 5% по 100 мл (бутылка)

Действующее вещество: аминокапроновая кислота;

100 мл раствора содержат кислоты аминокапроновой 5 г;

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость; теоретическая осмолярность около 670 мосмоль/л.

Антигеморрагические средства. Ингибиторы фiбринолiзу.

Код АТХ В02А А01.

Фармакодинамика

Блокируя активаторы плазминогена и частично угнетая действие плазмина, аминокапроновая кислота обеспечивает специфическое кровоостанавливающее действие при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза. Препарат также ингибирует активность биогенных полипептидов - кининов, проявляет противоаллергическое активность, стимулирует антитоксическую функцию печени.

Фармакокинетика

При внутривенном введении действие развивается через 15-20 мин. Выделяется почками (40-60% введенного препарата с мочой в течение 4 часов). При нарушении выделительной функции почек концентрация аминокапроновой кислоты в крови значительно возрастает.

Хирургические операции и патологические процессы, сопровождающиеся повышением фибринолитической активности крови и тканей.

Применять также для предотвращения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Тромбоэмболия, коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови, почечная недостаточность, роды, период беременности и кормления грудью, нарушения мозгового кровообращения, склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, гематурия, тяжелая форма ишемической болезни сердца, повышенная чувствительность к компонентам препарата, заболевания почек с нарушением их функции.

Эффект препарата снижают антикоагулянты и антиагреганты прямого и непрямого действия. Совместное применение с естрогеновмиснимы контрацептивами, фактором свертывания крови IX повышает риск тромбоэмболии. Применяют с осторожностью пациентам, принимающим ретиноиды (в т. ч. третиноин).

Применяют с осторожностью пациентам с заболеваниями сердца. Если есть необходимость применения лекарственного средства пациентам с сердечными заболеваниями, рекомендуется проводить мониторинг уровня КФК в плазме крови. Применение лекарственного средства требует контроля коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени. При гематурии назначение лекарственного средства противопоказано из-за угрозы возникновения острой почечной недостаточности. Рекомендуется исключить жирную пищу при лечении препаратом.

Остаток лекарственного средства не использовать.

Это лекарственное средство содержит 15,4 ммоль (354 мг) натрия в 100 мл раствора. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, применяют натрий-контролируемую диету.

Лекарственный препарат противопоказан в период беременности.

Применение женщинам с целью профилактики повышенной кровопотери при родах нецелесообразно из-за возможного возникновения тромбоэмболических осложнений.

При необходимости применения кормление грудью следует прекратить.

Данные отсутствуют, поскольку препарат следует применять в условиях стационара.

Лекарственное средство применяют внутривенно. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) взрослым вводить капельно не более 100 мл (5 г аминокапроновой кислоты) со скоростью 50-60 капель в минуту в течение 15-30 мин. В течение первого часа вводить 4-5 г, а при длительной кровотечения - до полной остановки - каждый час по 1 г, но не более 8 г. При повторном кровотечении введение лекарственного средства повторять с промежутками 4 часа, однако не более 8 часов.

Детям.

При умеренном повышении фибринолитической активности аминокапроновой кислоты назначать однократно в дозе 0,05 г/кг массы тела в сутки. Доза для детей в зависимости от возраста составляет: до 1 года разовая - до 2,5 мл, суточная - 15 мл от 2 до 6 лет: разовая - 2,5-5 мл, суточная - 15-30 мл от 7 до 10 лет: разовая - 5-7 мл, суточная - 30-45 мл от 11 до 18 лет разовая - 7-14 мл, суточная - 45-90 мл.

При острых кровотечениях дозы для детей составляют: до 1 года разовая - 5 мл, суточная - 30 мл от 2 до 4 лет: разовая - 5-7,5 мл, суточная - 30-45 мл от 5 до 8 лет: разовая - 7,5-10 мл, суточная - 45-60 мл от 9 до 10 лет: разовая - 15 мл, суточная - 90 мл от 11 до 14 лет разовая - 20 мл, суточная - 120 мл; от 15 до 18 лет разовая - 28 мл, суточная - 160 мл.

Курс лечения - от 3 до 14 дней.

Дети. Лекарственное средство можно применять детям.

Внезапное снижение фибринолитической активности крови. Выраженные симптомы побочного действия: головокружение, тошнота, диарея, кожная сыпь, ортостатическая гипотензия, судороги, головная боль, заложенность носа, острая почечная недостаточность, рабдомиолиз, миоглобинурия. Усиление побочных реакций, образование тромбов, эмболии. При длительном применении (более 6 дней) высоких доз (для взрослых - более 24 г в сутки) - геморрагии.

Лечение. В случае передозировки введение лекарственного средства прекратить и проводить соответствующую симптоматическую терапию.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции, сыпь.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, брадикардия, аритмия, субэндокардиальный кровоизлияние.

Со стороны свертывающей системы крови: нарушение свертываемости крови, при длительном применении (более 6 дней) высоких доз (для взрослых - более 24 г в сутки) - геморрагии.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, судороги, шум в ушах.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: заложенность носа, катаральные явления верхних дыхательных путей.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, миоглобинурия.

Общие нарушения: изменения в месте введения.

Другие: рабдомиолиз. При превышении скорости введения возможна брадикардия, экстрасистолия, озноб, повышение температуры тела.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Бутылки хранить в вертикальном положении (пробкой вверх).

Инфузии не смешивать в одной емкости с другими инфузионными растворами.

По 100 мл в бутылках, по 1 бутылке в пачке из картона.

По рецепту.

Общество с ограниченной ответственностью «Новофарм-Биосинтез».

Адрес

Украина, 11700, Житомирская обл., м. Новоград-Волынский, ул. Житомирская, 38.