Аминокапроновая кислота Дарница раствор д/инф. 5% по 100 мл (флакон)

Действующее вещество: aminocaproic acid;

100 мл раствора содержит аминокапроновой кислоты 5 г;

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Антигеморрагические средства. Ингибиторы фибринолиза. Код АТХ В02А А01.

Фармакодинамика.

Раствор кислоты аминокапроновой оказывает гемостатическое, антифибринолитическое действие при кровотечениях, обусловленных повышенным фибринолизом. Его действие связано с блокадой активаторов плазминогена и частичным угнетением влияния плазмина. Лекарственное средство ингибирует также биогенные полипептиды – кинины, способствует стабилизации фибрина и его отложению в сосудистом русле, индуцирует агрегацию тромбоцитов и эритроцитов.

Аминокапроновая кислота оказывает антиаллергическое, противовирусное действие, усиливает детоксикационную функцию печени. Лекарственное средство ингибирует протеолитическую активность, ассоциированную с вирусом гриппа. Аминокапроновая кислота тормозит ранние этапы взаимодействия вируса с чувствительными клетками, а также подавляет протеолитический процессинг гемагглютинина. Вследствие этого не образуется функционально активный белок вируса гриппа, который обеспечивает его инфекционную активность, и снижается количество дочернего инфекционного вируса. Аминокапроновая кислота не только проявляет противовирусную активность, но также улучшает некоторые клеточные и гуморальные показатели специфической и неспецифической защиты организма при респираторных вирусных инфекциях.

Фармакокинетика.

При внутривенном введении действие проявляется через 15–20 мин. Лекарственное средство быстро выводится почками: 40–60 % введенного количества через 4 часа выделяется с мочой. При нарушении выделительной функции почек концентрация кислоты аминокапроновой в крови значительно возрастает.

Хирургические операции и патологические процессы, сопровождающиеся повышением фибринолитической активности крови и тканей.

Для предотвращения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Тромбоэмболия, коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови, почечная недостаточность, роды, нарушение мозгового кровообращения, склонность к тромбозам, гематурия, тяжелая форма ишемической болезни сердца, повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, склонность к тромбоэмболическим заболеваниям, заболевания почек с нарушением их функции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Эффект лекарственного средства ослабляют антикоагулянты и антиагреганты прямого и непрямого действия. Совместное применение с эстрогенсодержащими контрацептивами, фактором свертывания крови ІХ повышает риск тромбоэмболий. Применяют с осторожностью пациентам, принимающим ретиноиды (в т. ч. третионин).

Особенности применения

Применяют с осторожностью пациентам с заболеваниями сердца. Если есть необходимость применения лекарственного средства пациентам с сердечными заболеваниями, рекомендуется мониторинг уровня креатинфосфокиназы в плазме крови. Применение лекарственного средства требует контроля коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени. При гематурии назначение лекарственного средства противопоказано из-за угрозы возникновения острой почечной недостаточности.

Рекомендуется исключить жирную пищу при лечении препаратом.

Остаток лекарственного средства не применять.

Это лекарственное средство содержит натрий. Если пациент соблюдает диету с контролируемым содержанием натрия, следует соблюдать осторожность при применении лекарственного средства.

Лекарственное средство противопоказано при беременности. Не является целесообразным применение женщинам с целью профилактики повышенной кровопотери при родах в связи с возможным возникновением тромбоэмболических осложнений.

При необходимости применения лекарственного средства кормление грудью следует прекратить.

Данные о влиянии лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или другими механизмами отсутствуют, поскольку лекарственное средство применяют в условиях стационара.

Лекарственное средство применяют внутривенно.

При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) взрослым вводить капельно не более 100 мл 5 % раствора со скоростью 50–60 капель в минуту в течение 15–30 минут. В течение первого часа вводить 4–5 г, а в случае длительного кровотечения – до его полной остановки – ежечасно по 1 г, но не более 8 г. При повторном кровотечении введение лекарственного средства повторять с промежутками 4 часа, но не более 8 часов.

Детям.

При умеренном повышении фибринолитической активности лекарственное средство «Аминокапроновая кислота-Дарница» назначать одноразово в дозе 0,05 г/кг массы тела в сутки. Доза в зависимости от возраста составляет: для детей в возрасте до 1 года: разовая – до 2,5 мл, суточная – 15 мл; в возрасте от 2 до 6 лет: разовая – 2,5–5 мл, суточная – 15–30 мл; от 7 до 10 лет: разовая – 5–7 мл, суточная – 30–45 мл; от 11 до 18 лет: разовая – 7–14 мл, суточная – 45–90 мл.

При острых кровотечениях дозы составляют: для детей в возрасте до 1 года: разовая – 5 мл, суточная – 30 мл; в возрасте от 2 до 4 лет: разовая – 5–7,5 мл, суточная – 30–45 мл; от 5 до 8 лет: разовая – 7,5–10 мл, суточная – 45–60 мл; от 9 до 10 лет: разовая – 15 мл, суточная – 90 мл; от 11 до 14 лет: разовая – 20 мл, суточная – 120 мл; от 15 до 18 лет: разовая – 28 мл, суточная – 160 мл.

Курс лечения – от 3 до 14 дней.

Дети.

Лекарственное средство можно применять в педиатрической практике.

Симптомы. Усиление таких побочных реакций, как головокружение, тошнота, диарея, кожная сыпь, ортостатическая гипотензия, судороги, головная боль, заложенность носа, острая почечная недостаточность, рабдомиолиз, миоглобинурия, гиперкоагуляция, усиленное тромбообразование, эмболии. Внезапное снижение фибринолитической активности крови. При длительном применении (более 6 дней) высоких доз (для взрослых – более 24 г в сутки) – геморрагии.

Лечение. В случае передозировки введение лекарственного средства прекратить и проводить соответствующую симптоматическую терапию. Для предотвращения повышенного тромбообразования следует вводить реосорбилакт, 0,9 % раствор натрия хлорида, раствор Рингера. При наличии показаний возможно дополнительное назначение дипиридамола или других лекарственных средств антикоагулянтного действия.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: заложенность носа, катаральные явления верхних дыхательных путей.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, рвота.

Со стороны почек и мочевыводящей системы: миоглобинурия, острая почечная недостаточность.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, субэндокардиальное кровоизлияние, брадикардия, аритмия.

Со стороны крови и лимфатической системы: нарушение свертываемости крови, при длительном применении (более 6 дней) высоких доз (для взрослых – более 24 г в сутки) – геморрагия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: рабдомиолиз.

При превышении скорости введения возможна брадикардия, экстрасистолия, озноб, повышение температуры тела.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 100 мл во флаконах; по 100 мл во флаконе, по 1 флакону в пачке.

По рецепту.

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.