Ципрофлоксацин Фармак таблетки по 0,5 г №10 (блістер)

Ципрофлоксацин - синтетичний протимікробний препарат з широким спектром дії. Ципрофлоксацин пригнічує фермент ДНК-гіразу, який відіграє важливу роль у процесі сегментної деспіралізації та спіралізації хромосоми під час фази розмноження бактерій і запобігає хромосомній транскрипції інформації, необхідної для здійснення нормального метаболізму бактеріальної клітини, що призводить до пригнічення здатності збудника розмножуватися. Препарат здійснює швидкий та виражений бактерицидний вплив на мікроорганізми, що знаходяться як у фазі розмноження, так і у фазі спокою. Виявляє високу ефективність стосовно практично всіх грамнегативних і грампозитивних збудників. До ципрофлоксацину чутливі Escherichia coli, Shigella spp, Salmonella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Hafnia spp., Edwardsiella spp., Proteus (як індолпозитивні, так й індолнегативні штами), Morganella spp., Providencia spp., Yersinia, Vibrio spp., Aeromonas spp., Plesiomonas, Pasteurella, Haemophilus, Campylobacter spp., Pseudomonas spp (у тому числі - Pseudomonas aeruginosa), Legionella, Neisseria spp., Moraxella spp., Branhamella spp., Acinetobacter spp., Brucella spp., Staphylococcus spp., Listeria spp., Corynebacterium, Chlamydia, а також плазмідні форми бактерій. Різну чутливість виявляють Gardnerella spp., Flavobacterium spp., Alcaligenes spp., Streptococcus agalactiae, Streptococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum. Анаеробні коки (Peptococcus, Peptostreptococcus) помірно чутливі до ципрофлоксацину, а Bacteroides - стійкий. Ципрофлоксацин ефективний стосовно бактерій, які виробляють бета-лактамази. Препарат має активність також стосовно мікроорганізмів, резистентних практично до всіх антибіотиків, сульфаніламідних і нітрофуранових препаратів. У ряді випадків ципрофлоксацин активний стосовно штамів мікроорганізмів, резистентних до інших препаратів групи фторхінолонів. Проте слід мати на увазі, що між різними фторхінолонами існує перехресна резистентність. Як правило, резистентні до препарату Streptococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides, Treponema pallidum. Резистентність до ципрофлоксацину розвивається повільно і поступово ("багатоступінчастий" тип).

• Лікування неускладнених та ускладнених інфекцій, що спричинені збудниками, чутливими до ципрофлоксацину:
  • інфекції середнього вуха та придаткових пазух носа;
  • інфекції очей;
  • інфекції дихальних шляхів;
  • інфекції органів черевної порожнини, бактеріальні інфекції шлунково-кишкового тракту, жовчного міхура та жовчовивідних шляхів, а також перитоніт;
  • інфекції нирок і сечовивідних шляхів;
  • інфекції органів малого таза (гонорея, аднексит і простатит включно);
  • інфекції шкіри та м’яких тканин;
  • інфекції кісток і суглобів;
  • сепсис.
• Профілактика та лікування інфекцій у хворих з ослабленим імунітетом (у тому числі - на фоні лікування імунодепресантами та при нейтропенії).
• Вибіркова деконтамінація кишечнику під час лікування імунодепресантами.

• Вагітність та період годування груддю.
• Дитячий вік (до 18 років).
• Підвищена чутливість до ципрофлоксацину або до інших хіміотерапевтичних засобів групи хінолонів та інших компонентів препарату.
• Одночасне застосування з тизанідином через клінічно значущі побічні ефекти (артеріальна гіпотензія, сонливість), пов’язані зі збільшенням концентрації тизанідину в плазмі крові.
• Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.

• Режим дозування встановлюють індивідуально, залежно від локалізації та тяжкості перебігу інфекції, а також від виду і чутливості збудника.
• При неускладнених інфекціях сечовивідних шляхів, а також при гонореї ципрофлоксацин призначають внутрішньо по 125 мг двічі на добу.
• При ускладнених інфекціях сечовивідних шляхів, а також при інфекціях дихальних шляхів доза становить 250-500 мг двічі на добу.
• При інших інфекціях препарат призначають по 500 мг двічі на добу.
• При інфекціях тяжкого перебігу, рецидивуючих інфекціях у хворих на муковісцидоз, інфекціях органів черевної порожнини, кісток і суглобів, спричинених Pseudomonas або стафілококами, перитоніті та септицемії, а також при гострих пневмоніях, спричинених Streptococcus pneumoniae дозу слід збільшити до 750 мг двічі на добу.
• Максимальна добова доза становить 1 500 мг.
• Таблетки слід ковтати не розжовуючи і запиваючи невеликою кількістю рідини. Препарат можна приймати незалежно від прийому їжі, проте прийом натщесерце прискорює засвоєння ципрофлоксацину.
• Якщо стан пацієнта не дозволяє приймати таблетки, рекомендується проводити парентеральну терапію інфузійним розчином ципрофлоксацину, а після покращання стану перейти до лікування таблетованою формою препарату.

Режим дозування при порушенні функції нирок або печінки у дорослих

Порушення функції нирок

• При кліренсі креатиніну від 31 до 60 мл/хв/1.73 м² або його концентрації в плазмі крові від 1.4 до 1.9 мг/100 мл максимальна добова доза ципрофлоксацину для перорального застосування повинна становити 1 000 мг на добу.
• При кліренсі креатиніну 30 мл/хв/1.73 м² або менше, або його концентрація в плазмі крові від 2 мг/100 мл або більше максимальна добова доза ципрофлоксацину для перорального застосування повинна становити 500 мг на добу.

Порушення функції нирок + гемодіаліз

• При кліренсі креатиніну 30 мл/хв/1.73 м² або менше, або його концентрація в плазмі крові від 2 мг/100 мл або більше максимальна добова доза ципрофлоксацину для перорального застосування повинна становити 500 мг на добу. В дні проведення гемодіалізу ципрофлоксацин приймають після проведення процедури.
• Порушення функції нирок + перитонеальний діаліз в амбулаторних пацієнтів.
• 1 таблетка по 500 мг Ципрофлоксацину або 2 таблетки по 250 мг.
• Порушення функції печінки.
• У корекції дози немає необхідності.
• Тривалість лікування залежить від тяжкості захворювання, клінічного перебігу та результатів бактеріологічних досліджень. Рекомендується продовжувати лікування протягом принаймні трьох діб після нормалізації температури або зникнення клінічних симптомів.

Тривалість лікування

• При гострій неускладненій гонореї та циститі становить одну добу.
• При інфекціях нирок, сечовивідних шляхів та органів черевної порожнини тривалість лікування досягає 7 діб.
• При остеомієліті курс терапії може бути продовжений до двох місяців.
• При інших інфекціях тривалість курсу лікування зазвичай становить 7-14 діб.
• У хворих з ослабленим імунітетом лікування проводять протягом усього періоду нейтропенії.
• При інфекціях, спричинених стрептококами та хламідіями, лікування повинно тривати не менше 10 діб.

• Активні речовини:
  • 1 таблетка містить 250 мг ципрофлоксацину гідрохлориду в перерахуванні на ципрофлоксацин;
  • 1 таблетка містить 500 мг ципрофлоксацину гідрохлориду в перерахуванні на безводну речовину і на ципрофлоксацин;
• Допоміжні речовини (таблетки по 0,25 г): крохмаль картопляний, повідон (полівінілпіролідон низькомолекулярний медичний), тальк, аеросил, магнію стеарат.
• Допоміжні речовини (таблетки по 0,5 г): крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза Е15), кремнію діоксид колоїдний безводний, кросповідон, магнію стеарат, Оpadry II Whyte 85 G18490.

Зберігати в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище +25 °C.