Синкумар Мите таблетки по 1 мг №90 (9 блистеров х 10 таблеток)

действующее вещество аценокумарол;

1 таблетка содержит аценокумарола 1 мг;

вспомогательные вещества: стеарат магния, желатин белый, тальк, крахмал картофельный, лактоза.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: белые, без запаха, безвкусно, плоские и округлые таблетки со скошенными краями. С одной стороны есть надпись: «SYNCU», а с другой - риска для деления таблетки пополам. Поверхность разлома - белая.

Антитромботические средства. Антагонисты витамина К. Код АТС В01АА 07.

Фармакодинамика

Синкумар действует как антикоагулянт - ингибитор факторов свертывания крови, зависящих от витамина К. Эффект in vivo заключается в последовательном угнетении VII, IX, X и II факторов. Витамин К способствует биосинтезу остатков гамма-карбоксиглутаминовой кислоты в биологически активных белках. Считается, что аценокумарол задерживает образование свертывающих факторов за счет угнетения регенерации эпоксида витамина К1 степень угнетения зависит от дозировки. Максимальный антикоагулянтный эффект может быть достигнут через 36-72 часа.

Фармакокинетика

Практически полностью всасывается из пищеварительного тракта и выводится из организма в основном с мочой в форме метаболитов. Приблизительно 99% препарата связывается с белками плазмы.

Выведение аценокумарола осуществляется почти полностью путем метаболизма микросомальными ферментами печени. Период полувыведения относительно короткий (10 - 24 часа). Продолжительность действия 2 дня.

Для профилактики и лечения тромбозов и расширения вен, эмболии легочной артерии, тромбоэмболических осложнений, связанных с артериальной фибрилляцией и/или после имплантации клапана сердца.

Для уменьшения риска смерти при повторном инфаркте миокарда, тромбоэмболических явлениях при инсульте или системной эмболизации после инфаркта миокарда.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, период беременности, риск развития кровотечения или патологические изменения крови, недавняя или осложненная операция на центральной нервной системе или на глазу, язвенная болезнь в стадии обострения, сопровождающаяся кровотечением, злокачественная гипертензия или тяжелая множественная травма, а также нежелание сотрудничества со стороны пациента.

Относительными противопоказаниями являются печеночная и почечная недостаточность тяжелой степени, перикардит, бактериальный эндокардит, васкулит, применение антитромбоцитарных препаратов (например, ацетил салициловой кислоты или циклопидина).

Дозировка и способ применения подбираются индивидуально для каждого пациента в соответствии с изменениями показателей протромбинового времени/INR (между народного стандартного коэффициента) вследствие применения лекарственного средства. Дозировка подбирается в зависимости от времени протромбинового/INR (между народного стандартного коэффициента). Из-за медленного начала действия синкумара, при необходимости, назначается гепарин для получения немедленного эффекта.

Рекомендуется начинать терапию Синкумаром с низкой дозы (2 мг) в день. Последующую коррекцию дозы проводить на основании определения протромбинового времени/INR (между народным стандартным коэффициентом).

При остром тромбозе одновременно с Синкумаром следует применять гепарин в течение 4-5 дней. В первый день пациент должен принять 4 мг, в последующие дни - по 2-3 мг одновременно с гепарином.

Со стороны системы свертывания крови: возможно возникновение носовых кровотечений, кровоточивость десен, кожные кровоизлияния, гематурия, кровотечения из любых органов и тканей.

Со стороны пищеварительного тракта и печени: тошнота, рвота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз.

Аллергические и иммунопатологические реакции: кожная сыпь, алопеция, повышение температуры тела.

Некроз кожи, связанный с местным тромбозом, обычно проявляется через несколько дней после начала лечения.

Изредка сообщалось о таких нежелательных эффектах, как появление сыпи, временное выпадение волос, тошнота, понос, синдром красных пальцев ног, повышение активности печеночных ферментов и длительная эрекция.

При возникновении кровотечения или при возможном развитии кровотечения чрезмерное угнетение свертывания крови можно исправить временной отменой Синкумара. При необходимости ее может сопровождать вливание свежезамороженной плазмы или цельной крови. Может потребоваться пероральный прием или внутривенное введение витамина К в качестве дополнения к специальной терапии концентратами факторов свертывания крови.

Применение в период беременности или кормления грудью. Во время беременности препарат нельзя применять, особенно из-за возможного тератогенного действия и риска кровотечения у плода в последний триместр и перед родами.

В течение первого триместра через прием кумарина может развиться синдром, характеризующийся гипоплазией носа и точечным эпифизарным кальцинозом, напоминающий точечную дисплазию хрящевой ткани. Сообщалось о нарушениях со стороны центральной нервной системы после приема кумарина во втором и третьем триместрах.

Женщины детородного возраста во время приема препарата должны быть предупреждены о возможных осложнениях беременности.

Кумарины не выделяются в грудное молоко, поэтому применять препарат можно только в крайних случаях под наблюдением врача.

Необходимо периодическое определение протромбинового времени/INR (между народного стандартного коэффициента).

Пациенты должны быть хорошо осведомлены и эффективно общаться с врачом. Рекомендуется четко соблюдать назначенный график приема лекарственного средства, применять другие препараты, в том числе салицилаты и безрецептурные лекарства, только по рекомендации врача, избегать употребления алкоголя, избегать травм. Для контроля терапии необходимы определение протромбинового времени и постоянный мониторинг состояния пациента. Нужно соблюдать сбалансированную диету, содержащую соответствующее количество витамина К.

Перед началом и в ходе лечения необходимо сообщать врачу обо всех болезнях, которые имели и имеют место (понос, повышение температуры тела, инфекционные заболевания и т.п.), о случаях появления кровотечения или о любых необычных симптомах.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Нет данных о влиянии на психомоторные реакции.

Другие лекарственные средства могут взаимодействовать с Синкумаром путем фармакодинамических или фармакокинетических механизмов. Фармакодинамические механизмы взаимодействия включают синергизм, конкурентный антагонизм и контроль метаболизма витамина К. Фармакокинетическими механизмами взаимодействия являются преимущественно ферментативная индукция или ингибиция и уменьшение связывания с белками плазмы. Некоторые лекарства могут взаимодействовать по нескольким механизмам.

Препараты, усиливающие действие Синкумара: аллопуринол, амиодарон, производные анилина (фенацетин и др.), андрогенные и анаболические стероиды, азапропазон, антибиотики (пенициллин G, эритромицин, хлорамфеникол, цефамандол), трициклические антидепрессанты, безафибрат, хлорохин, хлорпромазин, циметидин, колхицин, даназол, декстран, дисульфирам, производные этакриновой кислоты, глюкагон, большие дозы витамина Е, индометацин, изониазид, кетоконазол, метронидазол, миконазол напроксен, налидиксовая кислота, большие дозы парацетамола, производные пиразолона (фенилбутазон и др.), пироксикам, хинин, хинидин, резерпин, салицилаты, сульфонамиды, сульфоперазон, тироксин, тамоксифен.

Препараты, снижающие действие Синкумара: барбитураты, дихлоралфеназон, фенитоин, глюкокортикоиды, производные глютетимида, галоперидол, карбамазепин, холестирамин, меркаптопурин, оральные контрацептивы, рифампицин, спиронолактон, витамин К.

Синкумар усиливает действие пероральных сульфанил-карбамидных антидиабетических препаратов (глубенкламид, гликвидон, гликлазид, хлорпропазид), поэтому может потребоваться снижение дозы антидиабетических средств.

Основные физико-химические свойства: белые, без запаха, безвкусно, плоские и округлые таблетки со скошенными краями. С одной стороны есть надпись: «SYNCU», а с другой - риска для деления таблетки пополам. Поверхность разлома - белая.

5 лет. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре 15 - 30 °C в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.

По рецепту.

BAUSCH HEALTH, Ирландия.