Залаин Овули

Действующее вещество: сертаконазола нитрат;

1 пессарий содержит сертаконазола нитрата 0,3 г;

Вспомогательные вещества: твердые полусинтетические глицериды (Witepsol H19, Suppocire NAI 50), кремния диоксид коллоидный безводный.

Пессарии.

Основные физико-химические свойства: овальный, восковидный пессарий белого или почти белого цвета.

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Производные имидазола. Код АТХ G01 AF.

Фармакодинамика

Сертаконазол - противогрибковый препарат, производное имидазола, с высокой фунгицидной активностью, предназначенный для местного применения в гинекологии. Механизм действия заключается в угнетении синтеза эргостерола и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к уничтожению возбудителей. Эффективен в отношении патогенных дрожжевых грибов (Candida albicans, Candida spp. и Malassezia furfur), дерматофитов (Trichophyton, Epidermophyton и Microsporium spp.) и возбудителей, вызывающих инфекционные заболевания кожи и слизистых оболочек, в том числе грамположительных штаммов (Staphylococcus, Streptococcus).

Фармакокинетика

Системная абсорбция отсутствует. При вагинальном применении концентрация активного вещества в плазме крови не достигала предела обнаружения. После вагинального применения радиомаркованого сертаконазола в плазме не выявлено радиоактивности.

Местное лечение вагинального кандидоза.

Гиперчувствительность к противогрибковым средствам, производным имидазола или к любым вспомогательным веществам препарата.

Противопоказано одновременное применение препарата с латексными презервативами или пессария (диафрагма).

При одновременном применении пессариев с местными контрацептивами возможно снижение их спермицидного действия.

Противопоказано одновременное применение с латексными презервативами или пессариями в связи с риском их повреждения.

Если диагноз кандидоза подтверждено, следует выявить и устранить факторы (гигиенические или образа жизни), которые способствуют развитию и проявлениям грибковой инфекции.

В ходе лечения во избежание рецидивов не рекомендуется пользоваться мылом с кислым рН и проводить спринцевания. Следует пользоваться преимущественно хлопчатобумажным бельем.

Целесообразно также наносить противогрибковый крем «Залаин» на участок вульвы и промежности.

При применении препарата рекомендуется воздержаться от половых отношений. Рекомендуется рассмотреть возможность одновременного лечения полового партнера.

Лечение можно проводить в период менструации.

Рекомендуется также проводить лечение других патогенных микроорганизмов, которые могут ассоциироваться с кандидозом.

Лечение следует прекратить в случае появления местной аллергической реакции.

При отсутствии характерных признаков вагинального кандидоза сам по себе положительный результат микробиологического исследования не является показанием для лечения.

Отсутствуют данные о наличии эмбриотоксичности и тератогенного эффекта сертаконазола. Учитывая способ применения (однократное лечение) и отсутствие системной абсорбции применения сертаконазола беременным возможно, но только в тех случаях, когда ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода.

Также отсутствуют данные о проникновении сертаконазола в грудное молоко. Поэтому в период кормления грудью не следует применять препарат, за исключением тех случаев, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Не влияет.

Взрослым женщинам 1 пессарий вводить глубоко во влагалище, желательно в положении лежа на спине, вечером перед сном однократно. Если клинические признаки заболевания не исчезают, возможно повторное применение препарата через 7 дней.

Дети.

«Залаин овули» не назначают детям.

После вагинального применения передозировки практически не отмечалось.

Расстройства иммунной системы.

Иногда возможна транзиторная местная раздражающая реакция (чувство жжения и зуд). Это может быть следствием действия фрагментов клеток при гибели возбудителей, поэтому такая реакция может быть признаком успешной терапии.

Сообщение о подозрении на побочную реакцию.

Нередко появляются аллергические реакции. Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после разрешения для применения лекарственного средства является важным. Это позволяет постоянно контролировать баланс польза/риск применения лекарственного средства.

5 лет.

Хранить при температуре не выше 30 °C в недоступном для детей месте.

По 1 пессарию в блистере и в картонной коробке.

По рецепту.

ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия.

Троммсдорфф ГмбХ и Ko КГ, Германия.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности.

1165, г. Будапешт, ул. Бекеньфелди, 118-120, Венгрия.

Троммсдорффштрассе 2-6, 52477 Альсдорф, Германия.