Залаин

Действующее вещество: сертаконазола нитрат;

1 туба (20 г) содержит 0,4 г сертаконазола нитрата;

Вспомогательные вещества: этиленгликоль и полиэтиленгликоль пальмитостеарат, лаурилмакроголглицериды, глицерол изостеарат, масло минеральное легкое, метилпарагидроксибензоат (Е 218), сорбиновая кислота, вода очищенная.

Крем.

Основные физико-химические свойства: полутвердый белый крем жидкой консистенции, без запаха или со слабым запахом жира.

Противогрибковые препараты для местного применения.

Код АТХ D01A C14.

Фармакодинамика

«Залаин» - противогрибковый препарат, производное вещество имидазола, с высокой фунгицидной активностью. Механизм действия заключается в угнетении синтеза эргостерола и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к уничтожению возбудителей. Эффективен в отношении патогенных дрожжевых грибов (Candida albicans, Candida spp. и Malassezia furfur), дерматофитов (Trichophyton, Epidermophyton и Microsporium spp.) и возбудителей, вызывающих инфекционные заболевания кожи и слизистых оболочек, в том числе грамположительных штаммы (Staphylococcus, Streptococcus).

Фармакокинетика

Системная абсорбция отсутствует.

Для местного лечения грибковой кожной инфекции, вызванной дерматофитами и дрожжевыми грибками: эпидермофития стоп, паховая эпидермофития, дерматомикоз гладкой кожи, трихофития участка бороды и усов, дерматомикоз кистей, кандидоз, отрубевидный лишай.

Повышенная чувствительность к любым противогрибковым производных имидазольной группы в анамнезе или к любому другому компоненту препарата.

Не установлены. В случае необходимости одновременного применения каких-либо других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.

«Залаин» нельзя применять в офтальмологии. Нельзя применять перорально. Если при применении лекарственного средства возникает раздражение, реакции гиперчувствительности, препарат необходимо отменить и назначить необходимое лечение. Назначать пациентам с гиперчувствительностью к сертаконазолу или к любым противогрибковым производным имидазольной группы противопоказано из-за возможной перекрестной чувствительности.

Перед нанесением крема «Залаин» на пораженные участки кожи следует вымыть руки. Кожа перед нанесением крема должна быть сухой.

Пациентам следует с осторожностью применять кислотные моющие средства, поскольку в кислой среде увеличивается распространение Candida spp.

«Залаин» содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218), который может вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).

«Залаин» содержит кислоту сорбиновую, которая может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит).

После наружного применения лекарственного средства в больших количествах никаких плазменных уровней не наблюдалось. Поскольку вредное воздействие препарата на новорожденных или беременных не исследовали, то перед назначением препарата «Залаин» в период беременности и кормления грудью нужно оценить соотношение пользы и риска для женщины и плода/ребенка.

Не влияет.

Крем наносить 1 или 2 раза в день (желательно на ночь или утром и вечером) тонким слоем, мягко и равномерно на пораженный участок кожи, пытаясь захватить примерно 1 см здоровой кожи вокруг пораженного участка.

Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции. Как правило, рекомендуется применение примерно в течение 4 недель для достижения клинической ремиссии с отрицательным результатом микробиологического контрольного исследования для предотвращения рецидива, но во многих случаях клиническое выздоровление происходит раньше - между 2 и 4 неделями.

Дети.

Нет данных относительно применения в педиатрии.

Принимая во внимание концентрацию действующего вещества и путь применения рекомендуемая интоксикация маловероятна. Однако при случайном проглатывании препарата необходимо применить соответствующую симптоматическую терапию.

Препарат показал хорошую переносимость при нанесении и на неповрежденную, и на поврежденную кожу.

Местно может появиться контактный дерматит (сухость кожи, жжение, зуд, крапивница). Возможны реакции гиперчувствительности, местные быстропроходящие эритематозные реакции, не требующие отмены препарата.

3 года.

Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

По 20 г в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.

Без рецепта.

ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия/EGIS Pharmaceuticals PLC, Hungary.

Ферpер Интернациональ, С. А., Испания/Ferrer International, SA, Spain.

Адрес

1165, г. Будапешт, ул. Бекеньфелди, 118-120, Венгрия/1165, Budapest, Bokenyfoldi ut., 118-120, Hungary.

Джоан Бускалла, 1-9, 08173 Сант Кугат Дель Валлес, Барселона, Испания/Joan Buscalla, 1-9, Sant Cugat del Valles, Barcelona, 08173, Spain.