Тримспа 200

Действующее вещество: trimebutine maleate;

1 таблетка содержит тримебутина малеата 200 мг;

Другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кислота винная, крахмал кукурузный, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромелоза, диэтилфталат, титана диоксид (Е 171).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, гладкие с обеих сторон.

Средства, применяемые при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта.

Код ATX A03A A05.

Фармакодинамика

Тримебутин – синтетический агонист периферических опиоидных рецепторов m, d и k. Механизм действия заключается в непосредственном влиянии на гладкую мускулатуру пищеварительного тракта и регулировании нарушений моторики без влияния на центральную нервную систему. В отличие от других опиоидов, тримебутин не характеризуется селективностью ни к одному из трех типов рецепторов, благодаря чему может как усиливать, так и подавлять перистальтику. Процесс нормализации моторики начинается спустя 30 мин после применения лекарственного средства.

Фармакокинетика

Всасывание.

После перорального применения тримебутин почти полностью всасывается. Максимальная концентрация достигается через 30 мин.

Распределение .

Связывание с белками плазмы – около 5%. После перорального применения проникает через плацентарный барьер в количестве около 0,05%, а грудное молоко проникает около 0,04%.

Метаболизм.

Тримебутин метаболизируется в печени.

Вывод.

В виде метаболитов выводится с мочой.

Синдром раздраженного кишечника; функциональные расстройства пищеварительного тракта, сопровождающиеся болями в животе, спазмами, ощущением переполнения, метеоризмом, запором или диареей.

Повышенная чувствительность к тримебутину или другим компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Одновременное применение зотепина может продлевать антихолинергическое действие. Тримебутин удлиняет действие d-тубокурарина.

Лекарственное средство Тримспа 200 может привести к сонливости, поэтому следует применять препарат с осторожностью пациентам с угнетением центральной нервной системы.

Тримспа 200 может повысить седативное влияние лекарственных средств, подавляющих ЦНС и/или этанола.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточности лактазы или синдромом глюкозогалактозной мальабсорбции не применять препарат.

Если у вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Поскольку данные по применению препарата в период беременности или кормления грудью отсутствуют, противопоказано назначать препарат женщинам в этот период. Во время лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.

При возникновении головокружения или сонливости следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Таблетки принимать внутрь, запивать стаканом кипяченой воды.

Для взрослых разовая дозировка составляет 200 мг (1 таблетку); суточная доза – 600 мг (3 таблетки).

В начале лечения синдрома раздраженного кишечника максимальная суточная доза для взрослых при необходимости может составлять 600 мг (3 таблетки), распределенных на 3 приема (т. е. по 1 таблетке 3 раза в сутки).

Продолжительность курса терапии определяет врач индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания. Обычно курс лечения составляет 2-6 недель в зависимости от степени тяжести заболевания.

Дети.

Опыт применения детям ограничен, поэтому не следует назначать его этой категории пациентов.

Нет данных о случаях передозировки тримебутина. Возможно усиление проявлений побочных реакций.

Со стороны пищеварительного тракта : сухость во рту, нарушение вкуса, диарея, диспепсия, боли в желудке, тошнота, запор.

Со стороны нервной системы : сонливость, утомляемость, головокружение, беспокойство, головная боль, чувство холода/тепла, ухудшение слуха.

Со стороны иммунной системы : аллергические реакции, включая кожную сыпь.

Репродуктивные расстройства : нарушение менструального цикла, болезненное увеличение груди.

Со стороны почек и мочевыводящих путей : задержка мочи.

2 года.

Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 6 таблеток в стрипе, по 1 или 5 стрипов в картонной упаковке.

По 15 таблеток в стрипе; по 1 или по 2 стрипа в картонной упаковке с маркировкой на украинском языке.

По рецепту.

Маклеодс Фармасьютикалс Лимитед.

Адрес

Фаза II, Забор № 12,15, 21, 23, 24, 25, 26, 27, 28 и 30, Сюрвей № 366, Премьер Индастриал Истейт, Качигам, Даман – 396210, Индия.