Нейрокобал

Действующее вещество: метилкобаламин (methylcobalamin);

1 таблетка содержит метилкобаламин 500 мкг;

Другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, повидон K 30, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, кислота стеариновая, этилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 400,2 оксид красный (Е 172), полиэтиленгликоль, тальк.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета.

Препараты витамина B12 (цианокобаламин и его аналоги). Код АТХ В03В А05.

Фармакодинамика

Метилкобаламин – это одна из активных форм витамина B12. Витамин В12 необходим для синтеза ядерного белка и миелина, репродукции клеток, нормального роста и нормального эритропоэза. По сравнению с другими формами витамина В12, метилкобаламин на субклеточном уровне лучше транспортируется в органели нейронов и стимулирует синтез белков и нуклеиновых кислот. Именно благодаря такому свойству он более эффективен при лечении заболеваний нервной системы.

Метилкобаламин играет важную роль в процессах трансметилирования как кофермента метионинсинтетазы – фермента, участвующего в превращении гомоцистеина в метионин в реакциях метилирования белков и ДНК. Известно, что метилкобаламин нормализует аксональный транспорт белковых комплексов и способствует регенерации аксонов. Также метилкобаламин способствует миелинизации нейронов благодаря стимуляции синтеза фосфолипидов (в частности, лецитина – главного липидного компонента миелиновой оболочки нервных окончаний). Кроме того, метилкобаламин восстанавливает замедленную синаптическую передачу и снижает содержание нейротрансмиттеров до нормального уровня.

Применение терапевтических доз метилкобаламина способствует детоксикационным процессам в нервной системе благодаря увеличению содержания тетрагидрофолата. Также метилкобаламин является коэнзимом в реакции превращения гомоцистеина в S-аденозилметионин, который является универсальным донором метильных групп, что приводит к активизации реакций трансметилирования.

Фармакокинетика

При однократном пероральном приеме препарата натощак в разовых дозах 120 и 1500 мкг у здоровых взрослых добровольцев мужского пола пиковая концентрация общего витамина B12 в плазме крови достигается через 3 часа для обеих доз и данный показатель является дозозависимым. От 40% до 90% совокупного количества общего B12, выведенного с мочой через 24 часа после приема, было выведено в течение первых 8 часов. Нет подтверждения для однократной дозы 1500 мкг.

При последующем многократном пероральном приеме в дозе 1500 мкг/сут в течение 12 последовательных недель у здоровых взрослых добровольцев мужского пола определялись пиковые концентрации общего витамина B12 в сыворотке вплоть до 4 недели после последнего приема. Концентрация в сыворотке возрастает в течение первых 4 недель после начала приема, достигнув уровня, превышающего исходное значение примерно в 2 раза. После этого наблюдается постепенное увеличение, достигающее максимума в 2,8 раза больше исходного значения на 12-й неделе приема препарата. Концентрация в сыворотке крови снижается после последнего приема (12 недель), но все еще превышает исходное значение в 1,8 раза через 4 недели после последнего приема препарата.

Периферическая нейропатия.

Известна гиперчувствительность к метилкобаламину или другим компонентам препарата.

Эритеремия, эритроцитоз.

Образование, кроме случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина B12.

Острые тромбоэмболические болезни.

Стенокардия напряжения высокого функционального класса.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Одновременное применение с фолиевой кислотой улучшает всасывание и усвоение метилкобаламина.

Не следует назначать одновременно другие препараты, содержащие витамин В12.

Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ ретикулоцитов на препарат. Если избежать подобной комбинации нельзя, нужно тщательно контролировать показатели крови.

Лекарственные средства, которые могут снижать всасывание витамина В12: аминосалициловая кислота, антибиотики, колхицин, холестирамин, Н2-блокаторы гистаминовых рецепторов, метформин, неомицин, закись азота, фенитоин, фенобарбитал, примидоновую ингиби.

При одновременном применении с тиамином повышается риск развития аллергических реакций, вызванных тиамином.

Пероральные контрацептивы снижают концентрацию витамина B12 в крови.

Препарат следует осторожно применять пациентам с проявлениями аллергии, заболеваниями печени в анамнезе.

Длительное применение высоких доз препарата не рекомендуется пациентам, профессиональная деятельность которых связана с ртутью или ртутью.

Не рекомендуется применять витамин В12 с препаратами, повышающими свертываемость крови. В период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови. Относительно пациентов со склонностью к тромбообразованию и больных стенокардией в процессе лечения необходимо соблюдать осторожность и контролировать свертываемость крови.

При тенденции развития лейко- и эритроцитоза дозу необходимо уменьшить или временно приостановить лечение.

Нет данных о применении препарата в период беременности или кормления грудью.

Нет данных о негативном влиянии препарата на скорость психомоторных реакций.

Препарат предназначен для перорального применения взрослым.

Рекомендуемая суточная дозировка составляет 1500 мкг (3 таблетки), которую разделяют на три приема.

Продолжительность курса лечения зависит от характера и течения заболевания и определяется индивидуально. При отсутствии клинического эффекта после непрерывного приема в течение 1 месяца прием препарата следует прекратить.

Дети.

Применение препарата противопоказано детям (до 18 лет).

Симптомы:Тошнота, рвота, головокружение, возбуждение, тахикардия.

Лечение:Симптоматическая и поддерживающая терапия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны ЦНС: тревожность, головная боль, головокружение, мигрень, тяжелые тревожные расстройства, возбуждение, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, боль в области сердца.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, анафилактический шок, анафилактоидные реакции.

Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах, боли в суставах.

Со стороны кожи: гиперемия, зуд, сыпь, акне.

Со стороны крови и лимфатической системы: тромбоз, гиперкоагуляция.

Общие нарушения: повышенная потливость, общая слабость, лихорадка.

3 года.

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере; по 3 или по 10 блистеров в картонной упаковке.

По 30 таблеток в блистере; по 3 блистера в картонной упаковке.

По рецепту.

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД/

KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.

Адрес

СП-289(A), РИИКО Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, Дист. Алвар (Раджастан), Индия/

SP-289(A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajastan), Индия.