Энтерожермина суспензия орал. по 5 мл №10 (флаконы)

Действующее вещество: 1 флакон по 5 мл содержит споры полирезистентного штамма Bacillus clausii - 2×10 ⁹ ;

Вспомогательное вещество: вода очищенная.

Суспензия оральна.

Основные физико-химические свойства: опалесцирующая жидкость беловатого цвета, которая может иметь характерный запах.

Антидиарейные микробные препараты.

Код ATX А07 FА.

Фармакодинамика

Препарат ^{Энтерожермина} - суспензия спор Bacillus clausii , которые обычно присутствуют в кишечнике и не проявляют патогенной активности.

Благодаря действию Bacillus clausii препарат восстанавливает кишечную микрофлору, измененную в результате терапии лекарственными средствами, приводящими к дисбактериозу. Кроме того, благодаря способности Bacillus clausii синтезировать разные витамины, особенно группы В, препарат способствует коррекции дисвитаминоза, вызванного применением антибиотиков или химиотерапевтических препаратов. Благодаря метаболической активности Bacillus clausii применение препарата позволяет добиться неспецифического антигенного и антитоксического эффекта.

Благодаря высокой резистентности к химическим и физическим агентам споры Bacillus clausii проходят невредимыми через барьер желудочного сока в кишечник, где они превращаются в метаболически активные вегетативные клетки.

Фармакокинетика

Нет данных.

Лечение и профилактика дисбактериоза кишечника и связанного с ним эндогенного дисвитаминоза.

Терапия, направленная на восстановление нормальной микрофлоры кишечника, нарушаемая при лечении антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами.

Острые и хронические желудочно-кишечные заболевания, связанные с интоксикацией или дисбактериозом кишечника и дисвитаминозом, у грудных детей.

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата.

Во флаконах с препаратом Энтерожермина ^Ò возможно наличие видимых частиц, образующихся вследствие агрегации спор Bacillus clausii и, соответственно, не свидетельствуют о том, что препарат претерпел какие-либо изменения.

Перед применением флакон следует стряхнуть.

Препарат имеет высокую степень гетерологической резистентности к антибиотикам, что позволяет применять его как для профилактики изменения микрофлоры кишечника, вызванной селективным действием антибиотиков (особенно антибиотиков широкого спектра действия), так и для восстановления уже нарушенного баланса микрофлоры кишечника.

Препарат не взаимодействует с такими антибиотиками: пенициллин при применении не в комбинации с ингибиторами бета-лактамазы, цефалоспорины (частичная резистентность в большинстве случаев), тетрациклины, макролиды, аминогликозиды (за исключением гентамицина и амикацина), хлор, циклосерин, новобиоцин, рифампицин, лидиксовая кислота и пипемидовая кислота (промежуточная резистентность), метронидазол.

Если препарат назначают одновременно с антибиотиками, то его следует применять между двумя приемами антибиотика.

Это лекарственное средство предназначено исключительно для перорального применения. Запрещается вводить препарат инъекционным или другим способом. Некорректное применение этого лекарственного средства приводило к возникновению тяжелых анафилактических реакций, таких как анафилактический шок.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами нет.

Противопоказаний к применению препарата в период беременности или кормления грудью нет.

Не влияет.

Взрослым – по 1 флакону 2–3 раза в сутки; детям от 28 дней до 18 лет – по 1 флакону 1–2 раза в сутки.

Срок лечения устанавливает врач в зависимости от состояния пациента и хода заболевания.

Суспензию необходимо принимать через равные промежутки времени (3–4 часа). Перед применением содержимое флакона встряхнуть и принимать неразбавленным или развести в воде или другой жидкости (молоке, чае, апельсиновом соке).

Наличие видимых частиц во флаконе (в результате агрегации спор) не влияет на качество препарата.

Это лекарственное средство предназначено только для перорального применения. Нельзя вводить его в виде инъекций или каким-либо другим способом.

Дети.

Препарат можно применять детям от 28 дней.

До сих пор не было сообщений о клинических проявлениях передозировки этим препаратом.

Со стороны кожи и подкожных тканей.

Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, в том числе сыпь, крапивница и ангионевротический отек.

Инфекционные и паразитарные заболевания

Частота неизвестна: бактериемия (у пациентов с ослабленным иммунитетом).

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях

Очень важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях, возникших после регистрации препарата, поскольку это позволяет постоянно отслеживать соотношение польза/риск применения этого лекарственного средства. Медицинских работников обязывают сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях через национальную систему фармаконадзора.

2 года.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ºС.

Во избежание загрязнения суспензии нельзя открывать флакон заранее.

№10; № 20 (10×2): по 5 мл во флаконе; по 10 флаконов, соединенных между собой полиэтиленовой перемычкой, в кассете; по 1 или 2 кассеты в картонной коробке.

Без рецепта.

ЛАБОРАТОРИЯ ЮНИТЕР, Франция.

Или

Санофи С. Р. Л., Италия.

Адрес

Зи де ля Гэри 50211, КУТАНС Седекс, Франция.

Или

Вьяле Эуропа, 11, Оридже (VA), 21040, Италия.

ООО «Опелла Хелскеа Украина», Украина.

Местонахождение заявителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 01033, г. Киев, ул. Жилянская, 48-50А.