Экспресс-тест ТестсиДуо Testsealabs для определения антигенов вирусов А и В, коронавируса COVID-19 1 шт.

• Экспресс тест ТестсиДуо является быстрым иммунохроматографическим анализом для качественного выявления антигенов вирусов гриппа А/В и коронавируса SARS-CoV-2 (COVID-19) в образцах мазка из носа для диагностики вирусной инфекции гриппа и коронавируса и предназначен для самоконтроля.
• Экспресс-тест ТестсиДуо позволяет выявить следующие штаммы вирусов:
  • Грипп А: все подтипы вируса (H1N1, H2N2, H3N2, H5N1, H5N3, H7N3, H7N8, H9N2, H10N4 и другие);
  • Грипп В: все подтипы вируса (Victoria, Yamagata);
  • Коронавирус (SARS-CoV-2 или COVID-19): Альфа-вариант или "британский" (B.1.1.7); Дельта-вариант или "индийский" (B.1.617.2); 1.1.529, XBB.1.16, BA.2.12.1, BA.5.1.3).

• Экспресс-тест.
• Экстракционная пробирка с буферным раствором в комплекте с подставкой.
• Инструкция по применению.

Дополнительные необходимые материалы (не входят в комплект): таймер, средства индивидуальной защиты (перчатки и защитная маска) для безопасного сбора материала другим лицом.

Перед началом сбора образцов:

1. Внимательно ознакомьтесь с инструкцией по применению.
2. Подготовьте чистое рабочее место для диагностики.
3. Убедитесь, что все компоненты экспресс-теста доступны и не повреждены.

Процедура тестирования

1. Распакуйте герметичный пакет с тест-ручкой.
2. Осторожно, не прикасаясь к тампону, снимите защитный колпачок с тест-ручки и подушечки для сбора образца.
3. Наконечник тампона тест-ручки следует ввести на 2-4 см (cm) в носовую полость (ноздрю), пока не будет обнаружено сопротивление. Не вставляйте тампон глубже, если чувствуете сильное сопротивление или боль.
4. Медленно вращайте тампон 5 раз внутри носовой полости. Повторите этот процесс с тем же тампоном для другой носовой полости для обеспечения сбора образца в достаточном количестве.
5. Медленно вращая тест-ручку извлеките тампон из носовой полости. Не прикасайтесь к мягкому наконечнику, чтобы избежать загрязнения. Теперь образец готов к подготовке с использованием экстракционного буфера, входящего в тестовый набор.
6. Поставьте пробирку с буферным раствором на чистую ровную поверхность и снимите защитную фольгу.
7. Вставьте тест-ручку вертикально до упора в пробирку с буферным раствором и сделайте 5 оборотов в пробирке. Для лучшего высвобождения испытуемого образца в буферный раствор собранную систему можно слегка встряхнуть. Погрузите тест-полоску в буферный раствор: для этого переведите кольцо из верхнего положения в нижнее, вы должны почувствовать, как кольцо зафиксировалось в нижнем положении. Включите таймер.
8. Через 15 мин (min), но не позднее чем через 20 мин (min), проверьте результат. Если результат не считан в промежуток указанного времени, то результат диагностики считается недействительным и рекомендуется провести повторную диагностику.
9. Образцы следует анализировать как можно скорее после сбора для наилучшей эффективности диагностики. Если немедленное тестирование невозможно, для обеспечения наилучших результатов, избежания возможного заражения окружения и порчи образца, необходимо закрыть тест-ручку защитным колпачком и хранить ее при комнатной температуре (от +15 °C до +30 °C) не более 1 часа (h) для последующей диагностики. Убедитесь, что защитный колпачок плотно закрыт. Если отсрочка диагностики превышает 1 ч (h), утилизируйте тест-ручку с образцом; для диагностики следует использовать новый экспресс-тест и образец.

Интерпретация результата

Отрицательный

Грипп А и В и COVID-19 отрицательный

В зоне контроля гриппом А и В и коронавирус полоска красного цвета появляется только напротив контроля «С», другие цветные линии отсутствуют. Это означает, что в образце не обнаружен антиген вируса гриппа А или вируса гриппа В или коронавируса (COVID-19).

Предположительно образец не инфицирован гриппом А/В и коронавирусом (COVID-19) на время проведения диагностики. Это не гарантирует полное отсутствие инфицирования гриппом А/В или коронавирусом (COVID‑19). Лицам с отрицательным результатом теста рекомендовано проведение лабораторного ПЦР-тестирования при наличии симптомов. Пожалуйста, обратите внимание на симптомы и обратитесь к врачу за помощью, если симптомы не исчезают.

Положительный

• Грипп А: полоска красного цвета против контроля «С» и в тестовой зоне «А» указывает на положительный результат на антиген вируса гриппа А.
• Грипп B: полоска красного цвета напротив контроля «С» и в тестовой зоне «В» указывает на положительный результат на антиген вируса гриппа B.
• Грипп A+B: полоска красного цвета против контроля «С» и в тестовой зоне «А» и «В» указывает на положительный результат на антиген вируса гриппа А и гриппа В.
• COVID-19: полоса красного цвета напротив контроля «С» и в тестовой зоне «S» свидетельствует о положительном результате на антиген вируса SARS-CoV-2.
• COVID-19 + Грипп А: полоска красного цвета напротив контроля "С", в тестовой зоне "А" и "S" указывает на положительный результат на антиген вируса гриппа А и антиген вируса SARS-CoV-2.
• COVID-19 + Грипп B: полоска красного цвета напротив контроля «С», в тестовой зоне «B» и «S» указывает на положительный результат на антиген вируса гриппа B и антиген вируса SARS-CoV-2.
• COVID-19 + Грипп A+B: полоска красного цвета напротив контроля «С», в тестовой зоне «А», «B» и «S» указывает на положительный результат на антиген вируса гриппа А, гриппа В и антиген вируса SARS-CoV -2.

Один и более положительный результат означает, скорее всего, инфицирование одним или более вирусным агентом и вероятность заражения других людей. Пожалуйста, следуйте указаниям Министерства здравоохранения, проконсультируйтесь с врачом для определения необходимости подтверждающего лабораторного ПЦР-теста; обратитесь за медицинской помощью при ухудшении самочувствия.

Интенсивность окраски в зоне линии тестирования может варьироваться в зависимости от концентрации антигенов вирусов, присутствующих в образце. Соответственно любой оттенок цвета в зоне линии тестирования следует считать положительным.

Недействительный

Если контрольная линия C не отображается в окне результатов после выполнения диагностики, результат считается недействительным.

Рекомендуется повторно ознакомиться с инструкцией по применению и повторить диагностику с помощью нового экспресс-теста. Не используйте компоненты предварительного экспресс-теста. Если проблема не исчезнет, следует немедленно прекратить использование экспресс-теста и обратиться к уполномоченному представителю (реквизиты указаны в конце инструкции).

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.