Кутакніл гель д/зовн. заст. 5% по 40 г (туба)

діюча речовина:100 гелю містить бензоіла пероксиду 2.5 г або 5 г, або 10 г.

допоміжні речовини: метакрилової кислоти сополімер - 2 г, поликсамер 182 - 0.2 г, карбомер 940 - 0.8 г, гліцерол - 4 г, динатрія Едет - 0.1 г, докузат натрію - 0.05 г, пропіленгліколь - 4 г, кремнію діоксид колоїдний - 0.021 р, натрію гідроксид - до pH 5.1-5.5, вода очищена - до 100 м.

Гель для зовнішнього застосування

Основні фізико-хімічні властивості: Гель білий або майже білий, однорідний, без сторонніх часток з характерним запахом.

Засіб для лікування вугрового висипу. Код АТХ D10AE01.

Фармакологічні властивості

Бензоіла пероксид проявляє протимікробну активність щодо Cutibacterium acnes (Propionibacterium acnes) і Staphylococcus epidermidis. Було показано, що бензоіла пероксид володіє потужною антимікробною активністю широкого спектра дії, зокрема, щодо Cutibacterium acnes ( С. acnes ), які в надмірних кількостях присутні в волосяних фолікулах, уражених акне.

Бензоіла пероксид знищує 94% бактерій С. acnes через один тиждень застосування.

Надає ексфоліативну (відлущуючу), комедонолітичну і кератолітичну дії, покращує оксигенацію тканин, пригнічує продукцію шкірного сала в сальних залозах.

Фармакокінетика

Проникнення бензоїлу пероксиду через шкіру низьке.

Основна частина бензоіла пероксиду перетворюється в бензойну кислоту, яка після абсорбції потрапляє в системний кровотік і швидко виводиться нирками. Відсутня кумуляція в тканинах.

Накопичене застосування препарату в терапевтичних дозах не призводить до побічних ефектів системної дії.

Вугровий висип.

- підвищена чутливість до компонентів препарату;

- дитячий вік до 12 років.

Інформація про взаємодію бензоіла пероксиду з іншими лікарськими засобами, які можуть застосовуватися зовнішньо і одночасно з бензоїлу пероксидом відсутня. Однак не рекомендується одночасне використання засобів з відлущуючим, підсушуючим або подразливим ефектом (наприклад, засоби, що містять спирт).

При першому застосуванні препарату може виникнути відчуття легкого печіння, а протягом декількох днів - почервоніння і лущення шкіри. У більшості пацієнтів в перші тижні лікування з'являється помітне лущення шкіри. Це не небезпечно і, як правило, проходить протягом одного або двох днів при тимчасовому припиненні лікування. При виникненні важкого роздратування шкіри слід зменшити частоту нанесення препарату, тимчасово або повністю припинити застосування препарату.

При застосуванні бензоіла пероксиду можуть виникати такі симптоми, як набряки і утворення пухирів на шкірі. В цьому випадку необхідно припинити лікування препаратом.

При нанесенні гелю слід уникати його попадання на слизові оболонки очей, рота і носа. При випадковому потраплянні препарату на слизові оболонки необхідно ретельно промити їх теплою водою. Слід дотримуватися обережності при нанесенні препарату на область шиї і інші чутливі області.

Слід уникати надмірного впливу сонячного світла і УФ-випромінювання, які є додатковою причиною роздратування шкіри.

У зв'язку з ризиком розвитку сенсибілізації гель бензоїлу пероксиду не слід наносити на пошкоджену шкіру.

Контакт з пофарбованими матеріалами, включаючи волосся і пофарбовані тканини, може привести до зміни їх кольору або знебарвлення.

Клінічний досвід зовнішнього застосування бензоїлу пероксиду при вагітності відсутній або носить обмежений характер. Дані про його вплив на репродуктивну функцію, фертильність, або пери- і постнатальний розвиток, а також властивості тератогенності і ембріотоксичности препарату при застосуванні у тварин також відсутні. При широкомасштабному клінічному застосуванні для лікування вугрової висипки в масових концентраціях до 10% протягом декількох десятиліть, бензоїлу пероксид не викликав впливу на ці показники в організмі людини. Бензоіла пероксид слід застосовувати у вагітних жінок тільки при наявності чітких свідчень після консультації з лікарем.

Невідомо, чи виділяється бензоїла пероксид або його метаболіти з грудним молоком у людини. Ризик для новонароджених / дітей грудного віку не може бути виключений. Щоб уникнути контакту немовляти з препаратом в період грудного вигодовування слід уникати нанесення гелю Кутакніл на область грудей.

Гель не впливає на здатність до управління транспортними засобами та роботі з механізмами.

Тільки для зовнішнього застосування.

Легким дотиком рівномірно наносити гель на уражену поверхню 1 або 2 рази/добу (вранці і ввечері) на чисту суху шкіру. Пацієнтам з чутливою шкірою рекомендується наносити гель 1 раз/добу у вечірній час.

Терапевтичний ефект розвивається після 4 тижнів лікування, стійке поліпшення після 3-місячного лікування.

Повторний курс можливий після консультації з лікарем.

Бензоіла пероксид гель є препаратом, які призначений тільки для зовнішнього застосування. Надмірне нанесення препарату не призведе до більш швидкого досягнення результату або отримання більш вираженого ефекту, однак при цьому може розвинутися сильне подразнення. В такому випадку лікування препаратом слід припинити і призначити відповідну симптоматичну терапію.

Всі небажані реакції, виявлені в ході клінічних досліджень, пов'язані з порушеннями з боку шкіри. При зменшенні частоти застосування препарату або скасування лікування вони носять оборотний характер.

Для визначення частоти народження небажаних ефектів використовуються наступні категорії: дуже часто ( ≥ 1/10 ), часто ( ≥ 1/100 до < 1/10 ), нечасто ( ≥ 1/1, рідко ( ≥ 1/10000 до < 1/1000 ), дуже рідко ( < 1/10000 ), невідомо ( частота народження не піддається оцінці на підставі доступних даних ).

У пострегістраціонний період були також відзначені випадки набряклості обличчя і алергічних реакцій, включаючи гіперчутливість в місці нанесення і анафілаксію з невстановленою частотою народження.

Якщо будь-які із зазначених в інструкції побічних ефектів посилюються або відзначаються будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід негайно повідомити про це лікаря.

2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° C, не заморожувати.

Туба по 40 г в картонній коробці.

Без рецепта.

ГАЛДЕРМА СА, Німеччина/Франція.