Кутакнил гель д/наруж. прим. 5% по 40 г (туба)

действующее вещество: 100 геля содержит бензоила пероксида 2.5 г или 5 г, или 10 г.

вспомогательные вещества: метакриловой кислоты сополимер - 2 г, поликсамер 182 - 0.2 г, карбомер 940 - 0.8 г, глицерол - 4 г, динатрия Эдет - 0. 1 г, докузат натрия - 0.05 г, пропиленгликоль - 4 г, кремния диоксид коллоидный - 0.021 г, натрия гидроксид - до pH 5.1-5.5, вода очищенная - до 100 г.

Гель для наружного применения

Основные физико-химические свойства: Гель белый или почти белый, однородный, без посторонних частиц с характерным запахом.

Гель белый или почти белый, однородный, без посторонних частиц.

Средство для лечения угревой сыпи. Код АТХ D10AE01.

Фармакологические свойства

Бензоила пероксид проявляет противомикробную активность в отношении Cutibacterium acnes (Propionibacterium acnes) и Staphylococcus epidermidis. Было показано, что бензоила пероксид обладает мощной антимикробной активностью широкого спектра действия, в частности, в отношении Cutibacterium acnes (С. acnes), которые в избыточных количествах присутствуют в волосяных фолликулах, пораженных акне. Бензоила пероксид уничтожает 94% бактерий С. acnes через одну неделю применения. Оказывает эксфолиативное (отшелушивающее), комедонолитическое и кератолитическое действия, улучшает оксигенацию тканей, подавляет продукцию кожного сала в сальных железах.

Фармакокинетика

Проникновение бензоила пероксида через кожу низкое.

Основная часть бензоила пероксида превращается в бензойную кислоту, которая после абсорбции попадает в системный кровоток и быстро выводится почками. Отсутствует кумуляция в тканях.

Накопительное применение препарата в терапевтических дозах не приводит к побочным эффектам системного действия.

Угревая сыпь.

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- детский возраст до 12 лет.

Информация о взаимодействии бензоила пероксида с другими лекарственными средствами, которые могут применяться наружно и одновременно с бензоила пероксидом отсутствует. Однако не рекомендуется одновременное использование средств с отшелушивающим, подсушивающим или раздражающим эффектом (например, средства, содержащие спирт).

При первом применении препарата может возникнуть ощущение легкого жжения, а в течение нескольких дней - покраснение и шелушение кожи. У большинства пациентов в первые недели лечения появляется заметное шелушение кожи. Это не опасно и, как правило, проходит в течение одного или двух дней при временном прекращении лечения. При возникновении тяжелого раздражения кожи следует уменьшить частоту нанесения препарата, временно или полностью прекратить применение препарата.

При применении бензоила пероксида могут возникать такие симптомы, как отеки и образование волдырей на коже. В этом случае необходимо прекратить лечение препаратом.

При нанесении геля следует избегать его попадания на слизистые оболочки глаз, рта и носа. При случайном попадании препарата на слизистые оболочки необходимо тщательно промыть их теплой водой. Следует соблюдать осторожность при нанесении препарата на область шеи и другие чувствительные области.

Следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света и УФ-излучения, которые являются дополнительной причиной раздражения кожи.

В связи с риском развития сенсибилизации гель бензоила пероксида не следует наносить на поврежденную кожу.

Контакт с окрашенными материалами, включая волосы и окрашенные ткани, может привести к изменению их цвета или обесцвечиванию.

Клинический опыт наружного применения бензоила пероксида при беременности отсутствует или носит ограниченный характер. Данные о его влиянии на репродуктивную функцию, фертильность, или пери- и постнатальное развитие, а также свойства тератогенности и эмбриотоксичности препарата при применении у животных также отсутствуют. При широкомасштабном клиническом применении для лечения угревой сыпи в массовых концентрациях до 10% в течение нескольких десятилетий, бензоила пероксид не вызывал влияния на эти показатели в организме человека. Бензоила пероксид следует применять у беременных женщин только при наличии четких показаний после консультации с врачом.

Неизвестно, выделяется ли бензоила пероксид или его метаболиты с грудным молоком у человека. Риск для новорожденных / детей грудного возраста не может быть исключен. Во избежание контакта младенца с препаратом в период грудного вскармливания следует избегать нанесения геля Кутакнил на область груди.

Гель не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Только для наружного применения.

Легким прикосновением равномерно наносить гель на пораженную поверхность 1 или 2 раза/сут (утром и вечером) на чистую сухую кожу. Пациентам с чувствительной кожей рекомендуется наносить гель 1 раз/сут в вечернее время.

Терапевтический эффект развивается после 4 недель лечения, стойкое улучшение после 3-месячного лечения.

Повторный курс возможен после консультации с врачом.

Бензоила пероксид гель является препаратом, которые предназначен только для наружного применения. Чрезмерное нанесение препарата не приведет к более быстрому достижению результата или получению более выраженного эффекта, однако при этом может развиться сильное раздражение. В таком случае лечение препаратом следует прекратить и назначить соответствующую симптоматическую терапию.

Все нежелательные реакции, выявленные в ходе клинических исследований, связаны с нарушениями со стороны кожи. При уменьшении частоты применения препарата или отмене лечения они носят обратимый характер.

Для определения частоты рождения нежелательных эффектов используются следующие категории: очень часто ( ≥ 1/10 ), часто ( ≥ 1/100 до < 1/10 ), нечасто ( ≥ 1/1, редко ( ≥ 1/10000 до < 1/1000 ), очень редко ( < 1/10000 ), неизвестно (частота рождения не поддается оценке на основании доступных данных ).

В пострегистрационный период были также отмечены случаи отечности лица и аллергических реакций, включая гиперчувствительность в месте нанесения и анафилаксию с неустановленной частотой рождения.

Если какие-либо из указанных в инструкции побочных эффектов усиливаются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C, не замораживать.

Туба по 40 г в картонной коробке.

Без рецепта.

ГАЛДЕРМА СА, Германия/Франция.