Ірукол Моно мазь д/зовн. заст. по 30 г (туба)

основні фізико-хімічні властивості: мазь від білого до жовтувато-коричневого кольору, що має здатність до опалесценції; допускається наявність частинок коричневого кольору;

1 г мазі містить:

• клостридіопептидази A 1,2 ОД (колагеназу)
• супутні ферменти в ліпофільній безводній мазевій основі

допоміжні речовини: олія парафінова, вазелін білий.

Мазь.

Препарати з протеолітичною дією. Код АТХ: D03BA52. Клостридіопептидаза в комбінації з іншими препаратами.

Iруксол моно призначений для місцевого лікування уражень шкіри та ран шляхом ферментативного очищення від некротичних мас і гнійних нальотів. Сприяє очищенню і грануляції ран, прискорює регенерацію

Фармакодинаміка

Ензиматичний препарат, містить колагеназу, клостридіопептидази А - протеолітичний фермент, виділений з Clostridium hystolyticum і інші пептидази. Забезпечує ензиматичне очищення ран, не діє на неушкоджений епітелій, грануляційну тканину, жирову тканину, м'язову тканину. При бактеріально-інфікованих ранах ензиматичний розпад некротичної тканини позбавляє бактерії живильного середовища. Мазь очищає рани, сприяє їх грануляції.

За допомогою мазі Iруксол моно досягається ферментативне очищення ран без механічного подразнення, супровідних болей і кровотеч. Невеликі струпи та некротична тканина при цьому розплавляються, а великі - пом'якшуються, завдяки чому їх легко видалити.

Iруксол моно сприяє грануляції та не перешкоджає процесам епітелізації. Слід підкреслити, що мазева основа ліпофільна і не містить води.

Лікувальний ефект спостерігається між 1-м та 14-м днями від початку лікування. Більше як у 50% хворих настає в перші 6 днів.

Фармакокінетика. Під час місцевого застосування системна абсорбція незначна.

За рахунок високої ефективності препарату Іруксол моно щодо будь-яких ран, мазь застосовується для лікування ран будь-якої етіології та локалізації до повного їх загоєння:

• лікування некрозів і виразок;
• лікування гнійних ран;
• лікування трофічних і варикозних виразок;
• лікування ран, що важко загоюються у пацієнтів з цукровим діабетом;
• лікування ран при васкулітах, тромбофлебітах і інших судинних патологіях;
• лікування некрозів тканин (при відмиранні тканин);
• лікування діабетичних виразок (діабетичної стопи);
• лікування опіків І-III ступеня, обмороження і відморожень;
• лікування опіків тканин після опромінення;
• лікування гангрени всіх типів;
• застосування для загоєння післяопераційних рубців, швів;
• лікування післяопераційних ран;
• застосування перед пересадкою (трансплантацією тканин, шкіри).

Iруксол моно застосовують 1 раз на добу, але за необхідності підсилити або прискорити дію препарату мазь аплікують 2 рази на добу. Для досягнення оптимального ефекту мазь застосовують так.

1. Наносять на рану рівномірним шаром, завтовшки з лезо ножа.
2. При наявності щільних струпів ефект можна поліпшити насічкою некротизованої тканини по краях або в середині, для часткового проникнення мазі під змертвілі тканини.
3. Вологе середовище підсилює дію ферментів, тому ранові поверхні не варто висушувати перед нанесенням мазі. Всі сухі та затверділі струпи доцільно попередньо пом’якшити вологим компресом або поверх мазі накласти вологу пов’язку, продовжуючи змочувати її теплим фізіологічним розчином натрію хлориду.
4. Розм’якшені й відшаровані некротичні маси необхідно видалити перед накладанням кожної наступної пов’язки, тобто перед застосуванням мазі, за допомогою пінцета, шпателя, тампона, гострої ложки або промивання.
5. Щоб запобігти можливому подразненню, при необхідності, по краях рани можна нанести цинкову або подібну пасту.

Аплікацію мазі відміняють, коли рана стає чистою і настає грануляція. Тоді можна застосувати нашкірні засоби, що стимулюють грануляцію та епітелізацію.

При варикозних виразках разом з маззю Iруксол моно варто застосовувати еластичну пов’язку і засоби для поліпшення периферичного кровообігу.

Максимальний курс лікування - від 5 до 10 днів. За необхідності термін лікування можна подовжити до 14 днів.

На початку лікування в ділянці рани можуть спостерігатися місцеві подразнення шкіри (жар, біль), які самостійно минають, тому лікування препаратом не слід припиняти.

Підвищена чутливість до колагенази або до інших компонентів препарату; захворювання органів кровотворення, тяжкі ураження нирок і печінки, псоріаз, екзема, грибкові захворювання шкіри; вагітність і лактація; діти до 12 років.

Малоймовірне при місцевому застосуванні.

Місцеве нанесення великої кількості Іруксолу моно може спричиняти системні ефекти, включаючи гіперчутливість.

Лікування: припинити застосування препарату. Терапія - симптоматична.

У період застосування мазі Іруксол моно потрібно виключити одночасне застосування Іруксол моно та інших місцевих лікарських засобів, пов’язане це з тим, що практично будь-який інший препарат для зовнішнього застосування буде пригнічувати дію ферментів, що входять до складу мазі. Перед безпосереднім нанесенням мазі необхідно промити або, якщо рана чиста, зволожити рану фізрозчином (розчин натрію хлориду), це необхідно, тому що ферменти більш активні у зволоженому середовищі. Для зволоження рани застосовується виключно фізрозчин. Розчин перекису водню, інші антисептики й антибіотики можуть знижувати ефективність препарату. Розчин перекису водню крім антисептичного впливу надає травмуючий вплив на неушкоджені тканини. Перев’язку роблять 2 рази в день: перед сном на всю ніч і вранці на весь день. Після кожної зміни пов’язки та перед нанесенням мазі рану бажано промивати так, як це описано вище. У перший час може з’явиться необхідність в частих перев’язках, промиванні й нанесенні мазі Іруксол моно через рясного виділення гнійно-некротичної маси, яка буде виділятися на пов’язку в результаті ферментативного очищення рани.

Слід уникати тривалого лікування препаратом через можливість розвитку реакції підвищеної чутливості до хлорамфеніколу. При появі ознак місцевої надчутливості або порушенні картини крові лікування належить припинити. Для зменшення подразнення на краї рани можна наносити цинкову пасту або будь-який інший подібний препарат.

Під час лікування Іруксолом моно слід припинити годування груддю.

Досвіду застосування у дітей немає.

Вплив на здатність керувати авто транспортом або іншими складними механізмами.

Під час лікування Іруксолом моно немає особливих застережень щодо керування авто транспортом або іншими складними механізмами.

Під час лікування Iруксолом моно належить уникати застосування інших місцевих засобів (крім фізіологічного розчину натрію хлориду), тому що важкі метали, антисептичні засоби, мила, спирт та інші подібні засоби можуть інактивувати протеолітичні ферменти.

Зберігати у недоступному для дітей місці при кімнатній температурі (15-25 °C). Термін придатності - 5 років.

Без рецепта.

По 30 г мазі у тубі, в картонній пачці.

SMITH&NEPHEW GMBH, Німеччина, Іспанія.