Ируксол Моно мазь д/наруж. прим. по 30 г (туба)

основные физико-химические свойства: мазь от белого до желтовато-коричневого цвета, обладающая опалесценцией; допускается наличие частиц коричневого цвета;

1 г мази содержит:

• клостридиопептидазы A 1,2 ЕД (коллагеназа)
• сопутствующие ферменты в липофильной безводной мазевой основе

вспомогательные вещества: масло парафиновое, вазелин белый.

Мазь.

Препараты с протеолитическим действием. Код ATX: D03BA52. Клостридиопептидаза в сочетании с другими препаратами.

Ируксол моно предназначен для местного лечения поражений кожи и ран путем ферментативной очистки от некротических масс и гнойных налетов. Способствует очищению и грануляции ран, ускоряет регенерацию

Фармакодинамика

Энзиматический препарат, содержащий коллагеназу, клостридиопептидазы А - протеолитический фермент, выделенный из Clostridium hystolyticum и другие пептидазы. Обеспечивает энзиматическую очистку ран, не действует на невредимый эпителий, грануляционную ткань, жировую ткань, мышечную ткань. При бактериально-инфицированных ранах энзиматический распад некротической ткани лишает бактерии питательной среды. Мазь очищает раны, способствует их грануляции.

При помощи мази Iруксол моно достигается ферментативное очищение ран без механического раздражения, сопроводительных болей и кровотечений. Небольшие струпья и некротическая ткань при этом расплавляются, а большие - смягчаются, благодаря чему их легко удалить.

Ируксол моно способствует грануляции и не препятствует процессам эпителизации. Следует подчеркнуть, что мазевая основа липофильна и не содержит воды.

Лечебный эффект наблюдается между 1 и 14 днями от начала лечения. Более чем у 50% больных наступает в первые 6 дней.

Фармакокинетика. При местном применении системная абсорбция незначительна.

За счет высокой эффективности препарата Ируксол моно в отношении любых ран, мазь применяется для лечения ран любой этиологии и локализации до полного их заживления:

• лечение некрозов и язв;
• лечение гнойных ран;
• лечение трофических и варикозных язв;
• лечение тяжело заживающих ран у пациентов с сахарным диабетом;
• лечение ран при васкулитах, тромбофлебитах и других сосудистых патологиях;
• лечение некрозов тканей (при отмирании тканей);
• лечение диабетических язв (диабетической стопы);
• лечение ожогов I-III степени, обморожения и отморожений;
• лечение ожогов тканей после облучения;
• лечение гангрены всех типов;
• применение для заживления послеоперационных рубцов, швов;
• лечение послеоперационных ран;
• применение перед пересадкой (трансплантацией тканей, кожи).

Ируксол моно применяют 1 раз в сутки, но при необходимости усилить или ускорить действие препарата мазь аппликируют 2 раза в сутки. Для достижения оптимального эффекта мазь применяют следующим образом.

1. Наносят на рану равномерным слоем, толщиной с лезвие ножа.
2. При наличии плотных струпов эффект можно улучшить насечкой некротизированной ткани по краям или внутри, для частичного проникновения мази под омертвевшие ткани.
3. Влажная среда усиливает действие ферментов, поэтому ранние поверхности не следует высушивать перед нанесением мази. Все сухие и затвердевшие струпы целесообразно предварительно смягчить влажным компрессом или поверх мази наложить влагу повязку, продолжая смачивать ее теплым физиологическим раствором натрия хлорида.
4. Размягченные и отслоенные некротические массы необходимо удалить перед наложением каждой последующей повязку, то есть перед применением мази, с помощью пинцета, шпателя, тампона, острой ложки или промывки.
5. Чтобы предотвратить возможное раздражение, при необходимости, по краям раны можно нанести цинковую или подобную пасту.

Аппликацию мази отменяют, когда рана становится чистой и наступает грануляция. Тогда можно применить кожные средства, стимулирующие грануляцию и эпителизацию.

При варикозных язвах вместе с мазью Ируксол моно следует применять эластичную повязку и средства для улучшения периферического кровообращения.

Максимальный курс лечения - от 5 до 10 дней. При необходимости срок лечения можно продлить до 14 дней.

В начале лечения в области раны могут наблюдаться самостоятельно проходящие местные раздражения кожи (жар, боль), поэтому лечение препаратом не следует прекращать.

Повышенная чувствительность к коллагеназе или другим компонентам препарата; заболевания органов кроветворения, тяжелые поражения почек и печени, псориаз, экзема, грибковые заболевания кожи; беременность и кормление грудью; дети до 12 лет.

Маловероятно при местном применении.

Местное нанесение большого количества Ируксола моно может вызывать системные эффекты, включая гиперчувствительность.

Лечение:прекратить применение препарата. Терапия - симптоматическая.

В период применения мази Ируксол моно нужно исключить одновременное применение Ируксол моно и других местных лекарственных средств, связанное это с тем, что практически любой другой препарат для наружного применения будет подавлять действие ферментов, входящих в состав мази. Перед непосредственным нанесением мази необходимо промыть или, если чистая рана, увлажнить рану физраствором (раствор натрия хлорида), это необходимо, так как ферменты более активны в увлажненной среде. Для увлажнения раны применяется исключительно физраствор. Раствор перекиси водорода, другие антисептики и антибиотики могут снижать эффективность препарата. Раствор перекиси водорода помимо антисептического воздействия оказывает травмирующее воздействие на неповрежденные ткани. Перевязку делают 2 раза в день: перед сном на всю ночь и утром на весь день. После каждого изменения повязки и перед нанесением мази рану желательно промывать так, как описано выше. В первое время может появиться необходимость в частых перевязках, промывании и нанесении мази Ируксол моно из-за обильного выделения гнойно-некротической массы, которая будет выделяться на повязку в результате ферментативной очистки раны.

Следует избегать длительного лечения препаратом из-за возможности развития реакции повышенной чувствительности к хлорамфениколу. При появлении признаков местной сверхчувствительности или нарушении картины крови лечение следует прекратить. Для уменьшения раздражения на краю раны можно наносить цинковую пасту или любой другой подобный препарат.

Во время лечения Ируксолом моно следует прекратить кормление грудью.

Опыта применения у детей нет.

Влияние на способность управлять автотранспортом или другими сложными механизмами.

Во время лечения Ируксолом моно нет особых оговорок относительно управления автотранспортом или другими сложными механизмами.

При лечении Ируксолом моно следует избегать применения других местных средств (кроме физиологического раствора натрия хлорида), так как тяжелые металлы, антисептические средства, мыла, спирт и другие подобные средства могут инактивировать протеолитические ферменты.

Хранить в недоступном для детей месте при комнатной температуре (15-25 °C). Срок годности - 5 лет.

Без рецепта.

По 30 г мази в тубе, в картонной пачке.

SMITH&NEPHEW GMBH, Германия, Испания.