Хондрофлекс мазь 50 мг/г по 30 г (туба)

діюча речовина: хондроїтину сульфат;

1 г мазі містить хондроїтину сульфату 50 мг;

допоміжні речовини: диметилсульфоксид, ланолін, парафін білий м’який, вода очищена.

Мазь.

Основні фізико-хімічні властивості: мазь світло-жовтого кольору із специфічним запахом.

За зовнішнім виглядом мазь повинна бути однорідною.

Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Хондроїтину сульфат.

Код АТХ М01А Х25.

Фармакодинаміка

Основною діючою речовиною комплексного препарату є хондроїтину сульфат. Ця речовина впливає на фосфорно-кальцієвий обмін у хрящовій тканині, уповільнює резорбцію кісткової тканини, гальмує процес дегенерації хрящової тканини, перешкоджає ущільненню сполучної тканини і відіграє роль мастила суглобових поверхонь. Нормалізує продукцію суглобової рідини, покращує рухомість суглобів, бере участь у відтворенні основної речовини кісткової та хрящової тканини. При зовнішньому застосуванні препарат уповільнює прогресування остеоартрозу, зменшує запалення та біль в уражених суглобах.

Фармакокінетика

Хондроїтину сульфат є високомолекулярним мукополісахаридом з молекулярною масою 20000 – 30000. Максимальна концентрація його в плазмі крові досягається через 3–4 години після застосування, а у синовіальній рідині – через 4–5 годин. Біодоступність – 13 %. Виводиться в основному нирками впродовж 24 годин.

Клінічні характеристики.

Показання.

Дегенеративно-дистрофічні захворювання суглобів і хребта (переважно локалізовані форми): остеоартроз, остеохондроз.

Протипоказання.

Тромбофлебіт, схильність до кровоточивості, гострі запальні процеси у ділянці нанесення препарату. Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу. Вагітність. Період годування груддю. Дитячий вік.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При зовнішньому застосуванні препарату його взаємодія з іншими лікарськими засобами не встановлена.

Особливості застосування.

Препарат не слід наносити на уражені ділянки шкіри, потрібно запобігати потраплянню на відкриті рани, в очі і на слизові оболонки.

Лікарський засіб містить диметилсульфоксид, що може спричинити подразнення шкіри.

Препарат містить ланолін, що може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад контактний дерматит).

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат протипоказаний у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Препарат призначений для зовнішнього застосування. Мазь наносити тонким шаром над осередком запалення і втирати впродовж 2–3 хвилин до повного її вбирання шкірою. Повторювати нанесення 2–3 рази на добу. Тривалість курсу лікування визначається індивідуально, залежно від ефективності і переносимості терапії, і як правило, становить 2–3 тижні.

Не слід перевищувати рекомендовані дози і збільшувати тривалість лікування.

Діти.

Не слід застосовувати дітям через відсутність достатнього клінічного досвіду.

Випадки передозування препарату малоймовірні. При появі симптомів подразнення шкіри у місці застосування мазі лікування слід припинити.

Реакції гіперчутливості, включаючи свербіж, печію, висипання, гіперемію.

3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ^оС. Не заморожувати.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 30 г у тубі в пачці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник/заявник.

ТОВ «Тернофарм».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності/ місцезнаходження заявника.

Україна, 46010, м. Тернопіль, вул. Фабрична, 4.

Тел./факс: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua