Йодадин мазь 10% по 20 г (туба)

действующее вещество: повидон-йод;

1 г мази содержит повидон-йода 100 мг;

другие составляющие: макрогол 1450, макрогол 4000, полоксамер 338, натрия фосфата додекагидрат, вода очищенная, макрогол 400.

Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь однородная коричневого цвета со специфическим запахом.

Антисептические и дезинфицирующие средства. Препараты иода. Повидон-йод. Код ATX D08A G02.

Фармакодинамика.

Повидон-йод представляет собой комплекс йода и полимера поливинилпирролидона, который выделяет йод в течение определенного времени после его нанесения на кожу. Элементарный йод оказывает бактерицидное действие, имеет широкий спектр противомикробного действия в отношении бактерий, вирусов, грибков и простейших микроорганизмов.

Механизм действия: свободный йод демонстрирует быстрый бактерицидный эффект, а полимер представляет собой депо для йода.

При контакте с кожей и слизистыми оболочками из полимера выделяются значительные количества йода.

Йод реагирует с окислительными сульфидными (SH) и гидроксильными (ОН) группами аминокислот, входящими в состав ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя или разрушая эти белки. Большинство микроорганизмов уничтожаются при действии in vitro менее чем за минуту, а основное разрушительное действие происходит в первые 15–30 секунд. При этом йод обесцвечивается, поэтому изменение насыщенности коричневого цвета является индикатором его эффективности.

Активное вещество лекарственного средства Йодадин, мази, имеет широкий антимикробный спектр действия: действует на грамположительные и грамотрицательные бактерии (бактерицидный), на вирусы (вирулицидный), на грибки (фунгицидный) и споры грибков (спорицидный), а также на простейшие микроорганизмы ( ).

Благодаря механизму действия не ожидается резистентность к препарату, в том числе вторичной резистентности при длительном применении.

Препарат растворяется в воде и легко смывается водой.

Длительное нанесение препарата на большие раневые поверхности или тяжелые ожоги, а также слизистые могут привести к всасыванию значительного количества йода. Обычно в результате длительного применения препарата содержание йода в крови быстро повышается и возвращается к исходному уровню через 7–14 суток после последнего нанесения препарата.

У пациентов с нормальной функцией щитовидной железы увеличение запасов йода не влечет за собой клинически значимых изменений тиреоидного гормонального статуса.

Фармакокинетика.

Абсорбция и почечная экскреция повидон-йода зависят от его молекулярной массы, а поскольку она колеблется в пределах 35000-50000, то возможна задержка вещества.

Абсорбция повидон-йода или йодида такая же, как и обычного йода из других источников.

Объем распределения соответствует примерно 38% массы тела, время биологического полувыведения после влагалищного применения составляет около 2 суток. Общий уровень йода в плазме крови составляет примерно 3,8–6 мкг/дл, а уровень неорганического йода – 0,01–0,5 мкг/дл.

Выводится препарат из организма преимущественно почками с клиренсом от 15 до 60 мл/мин в зависимости от уровня йода в плазме крови и клиренса креатинина (в норме 100-300 мкг йода на 1 г креатинина).

Профилактика инфекций при мелких порезах и ссадях, небольших ожогах и незначительных хирургических процедурах.

Лечение грибковых и бактериальных инфекций кожи, а также инфекций пролежней и трофических язв.

• Повышенная чувствительность к йоду или подозрение на нее или к другим компонентам препарата.
• нарушения функции щитовидной железы (узловой коллоидный зоб, эндемический зоб и тиреоидит Хашимото).
• гипертиреоидизм или другие острые нарушения щитовидной железы.
• период до и после лечения и сцинтиграфии с радиоактивным йодом у пациентов с карциномой щитовидной железы. Между сцинтиграфией с радиоактивным йодом или лечением опухоли щитовидной железы радиоактивным йодом и последним воздействием повидон-йода должно пройти по крайней мере 1–2 недели.
• Герпетиформний дерматит Дюринга.
• почечная недостаточность.
• одновременное применение с препаратами, содержащими ртуть, поскольку образуется вещество, которое может повредить кожу.
• детский возраст до 1 года.

Комплекс повидон-йод активен в отношении микроорганизмов при рН 2-7.

Белки и другие органические соединения снижают его активность.

Одновременное применение Йодадина и ферментных мазей для лечения ран снижает эффективность обоих препаратов. Препараты, содержащие ртуть, серебро, перекись водорода, тауролидин или хлоргексидин могут взаимодействовать с комплексом повидон-йода, в связи с этим их совместное применение не рекомендуется.

Бензойная настойка приводит к снижению рН, что может вызвать чувство жжения, особенно если рана перевязана.

При совместном применении с препаратами лития возможен синергический гипотиреоидный эффект.

Применение повидон-йода одновременно с антисептиками, содержащими октенидин, или сразу после них может привести к временной темной окраске кожи в местах применения препарата.

Внимание!

Благодаря своим окислительным свойствам повидон-йод может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов, таких как обнаружение скрытой крови в кале или моче или глюкозы в моче.

При применении повидон-йода поглощение йода щитовидной железой может уменьшиться, что может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов (таких как сцинтиграфия щитовидной железы, определение йода, связанного с белком, и измерение радиоактивного йода). Также возможно взаимодействие с йодом, применяемым для терапии щитовидной железы.

Сцинтиграфию щитовидной железы следует проводить через 1–2 нед после прекращения длительной терапии препаратом, чтобы получить достоверные результаты.

Темно-коричневый цвет мази свидетельствует о его активности; обесцвечивание, которое происходит под воздействием света и температуры выше 40 С, сопровождается ослаблением антимикробного действия.

Препарат предназначен только для местного применения.

Длительное применение может вызывать раздражение, а иногда и тяжелые реакции кожи. При появлении признаков раздражения или гиперчувствительности нанесение препарата следует прекратить.

Применение повидон-йода может уменьшить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых обследований и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы, определение белковосвязывающего йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), в связи с чем препаратами йода может быть невозможным. Между курсами лечения повидон-йодом необходимо сделать перерыв не менее 1-4 недель.

При латентном течении гипертиреоза или других заболеваний щитовидной железы (особенно у пациентов старшей возрастной группы) препарат применяют только под контролем врача.

Поскольку невозможно исключить развитие гипертиреоза, длительное (более 14 дней) применение повидон-йода или его применение в значительных количествах на больших поверхностях (более 10 % поверхности тела) пациентам (особенно пожилого возраста) с латентными нарушениями функции щитовидной железы допустимо только после тщательной оценки ожидаемой пользы и возможного риска. Состояние таких пациентов следует контролировать с целью выявления ранних признаков гипертиреоза и надлежащего обследования функции щитовидной железы, даже после прекращения применения препарата (до 3 месяцев).

Поглощение йода у каждого пациента индивидуально, поэтому точных рекомендаций нет. Тесты функции щитовидки, а также рекомендации врачей имеют решающее значение в таком случае.

Если при лечении возникнут симптомы гипертиреоза, следует проверить функцию щитовидной железы.

Особое внимание следует уделять пациентам с уже существующей почечной недостаточностью при регулярном применении мази.

Следует избегать регулярного применения мази больным, получающим препараты лития.

Окислительное действие повидон-йода может вызвать коррозию металлов, тогда как пластмассовые и синтетические материалы обычно нечувствительны к повидон-йоду. В отдельных случаях может наблюдаться изменение обычно восстанавливающегося цвета. Повидон-йод легко удаляется из текстильных и других материалов теплой водой с мылом. Тяжело удаляемые пятна следует обработать раствором аммиака или тиосульфатом натрия.

Окислительное действие повидон-йода может привести к ложноположительным результатам диагностических тестов (например, толуидиновая и гваяковая проба на гемоглобин и глюкозу в кале и моче).

Не нагреть перед применением. Держать в недоступном для детей месте.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью повидон-йод следует применять строго по назначению врача, но в малейших дозах. Йод проникает через плацентарный барьер и может проникать в грудное молоко, поэтому существует риск возникновения гиперчувствительности к йоду у плода или у новорожденного. Уровень повидон-йода выше в грудном молоке, чем в сыворотке крови. Сообщалось о заболеваниях щитовидной железы, включая врожденный гипотиреоз, у детей, матери которых получали лечение йодом. Также препарат может стать причиной возникновения гипертиреоза или повышенного уровня тиреоидных гормонов у плода или у новорожденного. Есть необходимость проверки функции щитовидки у детей.

Препарат противопоказан применение после 2-го месяца беременности и в период кормления грудью. Во время лечения необходимо прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Йодадин, мазь, не влияет на быстроту реакции при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами.

Препарат применяют местно.

Для лечения инфекций мазь наносят 1 или 2 раза в день. Продолжительность лечения – не более 14 суток.

Для профилактики инфекций наносят мазь 1 или 2 раза в неделю, пока это необходимо.

Пораженную кожу нужно очистить и высушить. Тонким слоем нанести мазь на пораженную поверхность кожи. На обработанную кожу можно наложить повязку.

Дети.

Препарат не применяют детям до 1 года. Следует избегать применения высоких доз йода детям, поскольку детская кожа имеет большую проницательность и у детей чаще наблюдается повышенная чувствительность к йоду, что увеличивает риск гипертиреоза. Педиатрическим пациентам применять повидон-йод следует небольшими дозами. При необходимости контролировать функцию щитовидной железы у детей.

При острой йодной интоксикации характерны следующие симптомы:

– металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение изжоги или боль во рту или горле;

– раздражение и отек глаз;

– кожные реакции;

– желудочно-кишечные расстройства и диарея;

– нарушение функции почек и анурия;

– недостаточность кровообращения;

– отек гортани со вторичной асфиксией, отек легких, метаболический ацидоз, гипернатриемия.

Также может возникнуть гипертиреоз или гипотиреоз. В случае нарушения функции щитовидной железы лечение повидон-йодом следует прекратить.

Лечение

Следует проводить симптоматическое и поддерживающее лечение.

При выраженной артериальной гипотензии следует вводить жидкости и, если необходимо, вазопрессорные средства.

Интубация трахеи может потребоваться, если имеется коррозионное повреждение верхних дыхательных путей, что приводит к значительному отеку.

Не вызывать рвоту. Пациента следует поместить в положение, которое обеспечивает проходимость дыхательных путей и предотвращает аспирацию желудочного содержимого (при рвоте).

Если у пациента нет рвоты и он способен переносить кормление через рот, возможен прием крахмалистой пищи (картофель, мука, крахмал, хлеб), что поможет превратить йод в менее токсичные йодиды.

При отсутствии признаков перфорации кишечника можно промыть желудок раствором крахмала через назогастральный зонд (жидкость, полученная из желудка, окрашивается в синий или фиолетовый цвет, и цвет может указывать на то, когда промывку можно прекратить).

Йод эффективно выводится с помощью гемодиализа, который следует применять при тяжелых случаях иодной интоксикации, особенно при наличии почечной недостаточности. Постоянная вено-венозная гемодиафильтрация менее эффективна, чем гемодиализ.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактические реакции.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: нарушение функции почек, ОПН.

Со стороны кожи и подкожных тканей: местные кожные реакции гиперчувствительности, такие как контактный дерматит с образованием псориазообразных красных мелких буллезных образований; аллергические реакции, включая зуд, покраснение, сыпь, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, сухость кожи, химический и термический ожог кожи.

Со стороны эндокринной системы: гипертиреоз (иногда с такими симптомами, как тахикардия или беспокойство); гипотиреоз.

Метаболизм и нарушения питания: электролитный дисбаланс; метаболический ацидоз.

Длительное применение повидон-йода может привести к поглощению большого количества йода.

В некоторых случаях был описан индуцированный йодом гипертиреоз, возникший в результате длительного применения препарата, в основном у пациентов с существующим заболеванием щитовидной железы.

В отдельных случаях возможны генерализованные острые реакции со снижением АД и/или затрудненным дыханием (анафилактические реакции).

Исследование: изменение уровня электролитов сыворотки крови (гипернатриемия) и осмолярности, метаболический ацидоз.

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать о всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

по 20 г или по 40 г в тубе; по 1 тубе в пачке.

Без рецепта.

ООО «ДКП «Фармацевтическая фабрика».

Украина, 12430, Житомирская обл., Житомирский р-н, с. Станишевка, ул. Королева, б. 4.