Сон-Найт

Действующее вещество: doxylamine;

1 таблетка содержит: доксиламина сукцината 15,00 мг;

Другие составляющие: лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; магния стеарат; натрия кроскармелоза; гипромелоза; полиэтиленгликоль 400; красящая суспензия, в состав которой входят гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), пропиленгликоль, вода очищенная.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, почти белого цвета, круглой цилиндрической формы с двумя выпуклыми поверхностями и делительной чертой с одной стороны.

Антигистаминные средства для системного использования. Код ATX R06A А09.

Снотворные и седативные средства. Код ATX N05C M.

Фармакодинамика

Снотворное средство. Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов класса этаноламина, оказывает седативное и м-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, удлиняет продолжительность и улучшает качество сна, не изменяя фазы сна.

Фармакокинетика

Доксиламина сукцинат хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, максимальная концентрация в плазме крови отмечается через час после приема, период полувыведения составляет 10 часов. В незначительном количестве образуются продукты распада, но основная часть сукцината доксиламина (около 60%) выводится в неизмененном виде с мочой. Неизвестно, проникает ли доксиламин в грудное молоко, но такая способность не исключается.

Периодическая и транзиторная бессонница.

Повышенная чувствительность к доксиламину сукцинату или другим антигистаминным препаратам.

Закрытоугольная глаукома в личном или семейном анамнезе.

Уретропростатические нарушения с риском задержки мочи.

Детский возраст до 15 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий

Алкоголь усиливает седативный эффект большинства Н1-антигистаминных средств. Следует избегать употребления алкогольных напитков и приема лекарственных средств, содержащих этанол.

Следует принимать во внимание следующие комбинации СОН-НАЙТА с:

- атропином и атропиноподобными лекарственными средствами (имипраминовые антидепрессанты, антихолинергические противопаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитические лекарственные средства, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) в связи с возникновением таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость;

- другими антидепрессантами, влияющими на центральную нервную систему (производные морфина (обезболивающие, средства, применяемые для лечения кашля и заместительной терапии), нейролептики; барбитураты, бензодиазепины; анксиолитики, кроме бензодиазепинов; седативные антидепрессанты, тримипрамин), седативные Н1-антигистаминные средства, антигипертензивные средства центрального действия, другие: баклофен, пизотифен, талидомид) вследствие усиления угнетения центральной нервной системы.

Поскольку препарат содержит лактозу, он противопоказан при врожденной галактоземии, при синдроме нарушения абсорбции глюкозы и галактозы, лактазной недостаточности.

Как и все снотворные или седативные средства, сукцинат доксиламина может обострять синдром ночного апноэ (увеличение количества и продолжительности остановок дыхания). Н1-антигистаминные средства следует применять с осторожностью пациентам пожилого возраста из-за риска возникновения головокружений, что может увеличить риск падений (например, когда люди встают ночью) с последствиями, часто серьезными для этой категории пациентов.

Во избежание сонливости в течение дня необходимо помнить, что продолжительность сна после приема препарата должна быть не менее 7 часов.

На основании имеющихся данных, доксиламин можно применять в период беременности после консультации с врачом. Если препарат применяли в конце беременности, атропиноподобные и седативные свойства этой молекулы следует учитывать при наблюдении за новорожденным.

Неизвестно, проникает ли доксиламин в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять препарат кормящим грудью.

Необходимо обращать внимание, что при приеме препарата существует риск возникновения дневной сонливости, особенно у лиц, управляющих автотранспортом или работающих с другими механизмами.

Для перорального применения. Применять за 15-30 минут до сна.

Рекомендуемая доза составляет 7,5-15 мг/сут (1/2-1 таблетка в сутки). При необходимости дозу можно увеличить до 30 мг/сут (2 таблетки в сутки).

Пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной или печеночной недостаточностью рекомендуется снизить дозу.

Продолжительность курса лечения составляет 2-5 дней.

Если бессонница сохраняется дольше 5 дней, необходимо проконсультироваться с врачом о необходимости дальнейшего применения препарата.

Дети.

Препарат не применяется детям до 15 лет.

Первыми симптомами острого отравления есть сонливость и признаки антихолинергических эффектов: возбуждение, расширение зрачков, паралич аккомодации, сухость во рту, покраснение лица и шеи, гипертермия, синусовая тахикардия. Делирий, галлюцинации и атетозные движения чаще наблюдаются у детей; иногда они являются предвестниками суда – редких осложнений тяжелого отравления. Даже если судороги не возникают, острое отравление доксиламина иногда вызывает рабдомиолиз, который может осложниться острой почечной недостаточностью. Такое мышечное нарушение распространено и требует проведения систематического скрининга путем измерения активности креатинфосфокиназы.

Лечение симптоматическое. При раннем начале лечения рекомендуется использовать активированный уголь (50 г взрослым, 1 г/кг детям).

Редко развиваются антихолинергические эффекты: запор, сухость во рту, нарушение аккомодации, сильное сердцебиение.

Дневная сонливость: при развитии такого эффекта необходимо снизить дозу.

Возможны аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере; по 1, 2 или 3 блистера в коробке.

Без рецепта.

Общество с ограниченной ответственностью «Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровье народа», Украина.

Адрес

Украина, 61002, Харьковская обл., город Харьков, улица Куликовская, дом 41