Сикапротект

Действующие вещества: декспантенол, поливиниловый спирт

1 мл раствора содержит 30 мг декспантенола и 14 мг поливинилового спирта;

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, калия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, вода для инъекций.

Капли глазные.

Основные физико-химические свойства: бесцветный раствор.

Средства, применяемые в офтальмологии. Декспантенол. Код АТХ S01Х A12.

Фармакодинамика

Глазные капли «Сикапротект» являются комбинацией биологического прекурсора пантотеновой кислоты (витамина В5) и неионного поверхностно-активного вещества, которое действует как искусственные слезы при лечении синдрома «сухого глаза».

Пантотеновая кислота является компонентом коэнзима А, который в виде ацетил-коэнзима А является незаменимым в процессах метаболизма жиров, сахаров и различных аминокислот. Во всех органах, в которых происходит интенсивный метаболизм, наблюдаются относительно высокие концентрации коэнзима А; его максимальные концентрации были найдены в коже. Поскольку при повреждениях эпителия и глубоких тканей наблюдается местная нехватка коэнзима А, местное применение декспантенола особенно эффективно. Благодаря своим противовоспалительным и противозудным свойствам, а также способности ускорять грануляцию и реэпителизацию, декспантенол способствует заживлению воспаления глаз небактериального генеза.

Поливиниловый спирт имеет адгезивные свойства по отношению к роговице и увеличивает вязкость глазных капель «Сикапротект», в результате чего увеличивается время содержания препарата на роговице.

Фармакокинетика

Не изучалась.

Симптоматическое лечение сухости роговицы и конъюнктивы, вызванной снижением слезной секреции, что может быть связано с местными или системными заболеваниями или механической неспособностью закрыть веки.

Увлажнения глаза при ношении жестких контактных линз.

Гиперчувствительность к действующим веществам или к любым другим компонентам препарата.

Специальных исследований лекарственных взаимодействий препарата не проводилось.

При одновременном применении препарата «Сикапротект» с другими местными офтальмологическими препаратами следует выдерживать 15-минутный интервал между нанесениями.

Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата в качестве консерванта, может вызывать раздражение глаз и обесцвечивание мягких контактных линз. Поэтому пользоваться мягкими контактными линзами во время лечения не разрешается.

Жесткие контактные линзы следует снимать перед закапыванием глазных капель и повторно вставлять их не раньше чем через 15 минут после применения препарата.

Контролируемых исследований применения препарата в период беременности и кормления грудью не проводили. В исследованиях на животных не было выявлено непосредственного или косвенного вредного воздействия препарата на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и послеродовое развитие.

В период беременности и кормления грудью препарат следует применять с осторожностью после тщательной оценки врачом соотношения преимуществ и рисков такого применения.

Сразу после применения препарат «Сикапротект» может краткосрочно незначительно влиять на остроту зрения и, таким образом, на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Взрослым препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле в каждый глаз до 6 раз в сутки. В тяжелых случаях «Сикапротект» можно закапывать каждый час.

Продолжительность лечения зависит от клинической картины и устанавливается индивидуально. Обычно препараты искусственных слез применяют в течение жизни, кроме тех случаев, когда соответствующие симптомы являются временными и связаны с основным заболеванием или с реакцией на медикаментозное лечение.

При закапывании глазных капель следует избегать любого контакта наконечника капельницы с глазом или кожей.

Дети.

Опыт применения препарата у детей отсутствует.

О случаях передозировки препарата информации нет.

Могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, включая повышенное слезотечение, жжение, боль и раздражение глаз.

У некоторых пациентов со значительными повреждениями роговицы очень редко сообщалось о случаях кальцификации роговицы, связанной с применением глазных капель, содержащих фосфаты.

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Применять не более 6 недель после вскрытия флакона.

Хранить при температуре не выше 25 °C в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 мл капель глазных во флаконах-капельницах, закрытых колпачками с контролем первого вскрытия. По 1 флакону-капельнице в картонной коробке.

Без рецепта.

УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ/URSAPHARM Arzneimittel GmbH.

Адрес

Индустриештрассе 35, D-66129 Саарбрюккен, Германия/Industriestrasse 35, D-66129 Saarbrucken, Germany.