Климадинон

Действующие вещества: 1 таблетка содержит 20 мг сухого экстракта корневища цимицифуги (Cimicifuga rhizome) (5-10: 1), что соответствует 2,8 мг нативного экстракта (экстрагент этанол 58% (об / об)

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный; магния стеарат кальция гидрофосфат дигидрат; тальк, титана диоксид (Е 171) железа оксид желтый (Е172) железа оксид красный (Е172) макрогол 6000; аммонийно-метакрилатный сополимер.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, терракотового цвета с гладкой поверхностью.

Средства, применяемые в гинекологии. Цимицифуги корневища. Код АТX G02СX04.

Фармакологические. Растительный препарат для лечения преклимактерическом и климактерических расстройств.

Экстракт цимицифуги положительно влияет на нейровегетативную систему и снижает уровень психоэмоциональных расстройств в климактерический период. Применение препарата способствует ослаблению или полному исчезновению симптомов болезни у преклимактерический и климактерический периоды, в том числе таких как приливы и обильное потоотделение.

Фармакокинетика

Данные отсутствуют.

Нейровегетативные расстройства в период менопаузы (приливы, повышенная потливость, нарушение сна, повышенная раздражительность, перепады настроения, апатия).

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата. Эстрогензависимые опухоли.

При одновременном приеме эстрогенов Климадинон^® может усилить их действие (см. Инструкции «Особенности применения»).

Больным с нарушениями функции печени в анамнезе следует принимать препарат с осторожностью. Этим пациентам следует проводить тесты функции печени. При появлении признаков поражения печени (повышенная утомляемость, потеря аппетита, пожелтение кожи и глаз, сильная боль в верхней части живота с тошнотой и рвотой или темная моча) следует прекратить применение препарата Климадинон^® и срочно обратиться к врачу.

При нарушении или возобновлении менструаций, а также в случае длительных менструаций или других жалоб, возникающих во время лечения, необходимо обратиться к врачу для просмотра схемы лечения.

Женщинам репродуктивного возраста необходимо применять эффективные противозачаточные средства.

Не следует применять Климадинон^® без консультации врача, если пациентка уже принимает женские половые гормоны (эстрогены).

Если во время приема Климадинон^® симптомы ухудшаются, необходимо обратиться к врачу.

Недостаточно данных о конкретных рекомендаций относительно дозирования пациентам с нарушением функции почек / печени. Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует его применять.

Примечание для больных сахарным диабетом. 1 таблетка содержит в среднем 0,01 ХЕ (ХО).

Безопасность цимицифуги в период беременности не установлена, поэтому не следует применять Климадинон^® в этот период.

В связи с отсутствием данных о попадания препарата или его метаболитов в грудное молоко риск для младенцев не может быть исключен. Поэтому лекарственное средство не следует применять во время кормления грудью.

Не влияет.

Если врач не назначил иначе, женщинам в период менопаузы принимать по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).

Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Не следует принимать двойную дозу, если пациентка пропустила 1 прием.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально. Если симптомы не исчезают во время лечения, следует обратиться к врачу.

Не следует применять препарат более 6 месяцев без консультации врача.

Дети. Это лекарственное средство не следует принимать детям.

Случаи передозировки неизвестны.

При приеме доз, превышающих рекомендуемые, следует сообщить об этом врачу для принятия необходимых мер. В случае передозировки необходимо проводить симптоматическую терапию.

При применении препаратов, содержащих цимицифугу, наблюдались случаи желудочно-кишечных расстройств (в том числе диспепсические расстройства, диарея, тошнота, рвота), аллергические реакции (включая сыпь, зуд, крапивница), отек лица и периферические отеки. С применением препаратов, содержащих цимицифугу, связывают гепатотоксичные реакции (включая гепатит, желтуху, нарушения лабораторных показателей функции печени). Были сообщения о ощущение напряжения в грудных железах и менструальноподобное кровотечение.

В случае возникновения каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

4 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности определяет применение препарата до последнего дня указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °C в недоступном для детей месте.

По 15 таблеток в блистере, по 4 блистера № 60 (15 × 4) в картонной коробке.

Без рецепта.

Производитель / заявитель

Бионорика СЕ / Bionorica SE.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности / местонахождение заявителя и представителя заявителя

Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, г. Ноймаркт, Германия /

Kerschenstеinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Germany.

Контактные данные представителя производителя в Украине ООО «Бионорика»:

Телефон: 044521 86 00; факс: 044521 86 01 info@bionorica.ua