Дентагель

действующие вещества: метронидазол бензоат, хлоргексидин диглюконат;

1 г геля содержит: метронидазола бензоата в перечислении на метронидазол 10 мг, раствора хлоргексидина диглюконата 20% в перечислении на хлоргексидина диглюконат 0,5 мг;

другие составляющие: карбомер, пропиленгликоль, сахарин натрия, динатрия эдетат (Трилон Б), триэтаноламин, масло мяты перечной, вода очищенная.

Гель для ясен.

Основные физико-химические свойства: гель белого или почти белого цвета со специфическим запахом. По внешнему виду должно быть однородным.

Средства по применению в стоматологии. Противомикробные и антисептические средства для местного применения в стоматологии.

Код ATX A01A Б.

Фармакодинамика.

Противомикробный комбинированный препарат для комплексного лечения и некоторых инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта.

Эффективность препарата обусловлена наличием двух антибактериальных компонентов – метронидазола и хлоргексидина.

Метронидазол – производное нитроимидазола, оказывающего противопротозойное и антибактериальное действие. Активен против анаэробных бактерий, вызывающих болезни пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Prevotella denticola, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenom.

Хлоргексидин – антисептик антибактериального действия. Активен в отношении широкого круга вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов.

Фармакокинетика.

Минимальная ингибиторная концентрация (МИК50) метронидазола для анаэробных бактерий ниже 1 мкг/мл. При местном применении препарата (нанесение на десную) концентрация метронидазола в области десен значительно выше, чем при пероральном применении препарата, а уровень системной абсорбции метронидазола при местном применении значительно ниже, чем при пероральном применении. Главным путем выведения метронидазола и его метаболитов почки. Сниженная функция почек не изменяет фармакокинетики одной дозы метронидазола.

При проглатывании избытка хлоргексидина во время его местного применения в составе стоматологического геля из пищеварительного тракта абсорбируется примерно 1% от дозы, попавшей в желудок. Хлоргексидин не аккумулируется в организме и минимально метаболизируется.

Для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний пародонта и слизистой ротовой полости.

Катаральный, гипертрофический гингивит, острое и хроническое течение.

Острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Венсана).

Генерализованный пародонтит, хроническое и обостренное течение.

Травма слизистой полости рта, вызванная зубными протезами.

Альвеолит (воспаление лунки после удаления зуба).

Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита.

Повышенная чувствительность к метронидазолу, хлоргексидину, а также производным нитроимидазола и любым компонентам, входящим в состав препарата.

При местном применении в рекомендованных дозах системного взаимодействия Дентагеля.® с другими лекарственными средствами не обнаружено. Однако следует быть осторожными, назначая Дентагель® с некоторыми лекарственными препаратами.

Варфарин и другие кумариновые антикоагулянты. Метронидазол усиливает антикоагулянтное действие, что приводит к продлению времени образования протромбина.

Дисульфирам. Одновременное применение усиливает токсичность препаратов, что может привести к развитию неврологических симптомов.

Фенобарбитал, фенитин. При одновременном применении с метронидазолом снижается антимикробная активность последнего. Причина – ускоренный метаболизм метронидазола.

Циметидин. Угнетает метаболизм метронидазола, что может вызвать повышение концентрации метронидазола в сыворотке крови.

Избегать попадания геля в глаза.

Применение Дентагеля® не заменяет гигиеническую чистку зубов.

При применении препарата нельзя употреблять алкоголь, поскольку это может привести к возникновению спазмов желудка, тошноты, рвоты, головных болей и приливов крови к лицу.

Не следует применять препарат в период беременности.

В период лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.

Применение препарата в указанной дозе не влияет на управление транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.

Местно, только для стоматологического применения!

Препарат применять после консультации с врачом-стоматологом.

Взрослым и детям от 14 лет при воспалении десен (гингивит) гель Дентагель®наносить на десну 2 раза в сутки. После нанесения геля 30 минут нельзя полоскать рот, пить и принимать пищу. Средняя продолжительность лечения – 7-10 дней.

При пародонтите: после снятия зубных отложений пародонтальные карманы следует обрабатывать гелем Дентагель®, а также наносить гель на десну. Продолжительность аппликации – 30 минут. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля пациент производит самостоятельно. Дентагель®наносить на участок десен 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита гель Дентагель®наносить на десну 2 раза в сутки в течение 7-10 дней. Профилактические курсы лечения проводить 2-3 раза в год.

Для лечения постэкстракционного альвеолита после удаления зуба лунку обработать гелем.®, в последствии гель применять самостоятельно 2-3 раза в сутки в течение 7-10 дней.

Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита, при кровоточивости десен и неприятном запахе изо рта – вечером после гигиенической чистки зубов.® с помощью пальцевого массажа следует втирать в участок десен в течение 2-3 минут, после втирания сплюнуть, рот не полоскать.

С целью профилактики обострений у пациентов с катаральным гингивитом и генерализованным парадонтитом легкой степени тяжести – утром и вечером после гигиенической чистки зубов проводить пальцевый массаж десен с гелем.® в течение 2-3 минут после процедуры следует воздержаться от полоскания рта и употребления жидкостей в течение 1 часа. Профилактические курсы лечения продолжительностью 2 нед проводить 2-3 раза в год.

Дети.

Не рекомендуется назначать препарат детям до 14 лет.

Случаи передозировки геля Дентагель® при местном применении неизвестны.

Случайное или преднамеренное проглатывание большого количества геля может привести к обострению побочных реакций, которые сначала были вызваны метронидазолом (хлоргексидин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта). Эти реакции включают тошноту, рвоту, головокружение. В более серьезных случаях могут наблюдаться парестезия и судороги. В качестве лечения необходимо промыть желудок и при необходимости провести симптоматическую терапию.

Риск развития системных побочных эффектов при местном применении невысок, однако есть случаи проявления побочных реакций:

со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая кожную сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отек. Был описан один случай отека век как проявление ангионевротической реакции;

со стороны нервной системы: головные боли;

со стороны органов зрения: при попадании геля на участок, близкий к глазам, может появиться слезотечение, сухость слизистой и непродолжительное покраснение;

со стороны желудочно-кишечного тракта: металлический привкус во рту, горький привкус во рту, тошнота, возможно появление налетов в полости рта, на поверхности зубов и языка;

реакции в месте применения: жжение в месте нанесения; раздражение в месте нанесения.

При появлении этих или других нежелательных эффектов следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25оС. Хранить в недоступном для детей месте.

по 20 г в тубах; 1 туба в пачке.

Без рецепта.

ЧАО «ФИТОФОРМ».

Украина, 84500, Донецкая область, г. Бахмут, ул. Сибирцева, 2.

ЧАО «ФИТОФОРМ».

Украина, 02090 город Киев, ул. Алматинская, дом 12.