Бепантен

Действующее вещество: 1 г мази содержит декспантенола 50 мг;

Вспомогательные вещества: спирт цетиловый, спирт стеариловый, воск белый, ланолин, парафин белый мягкий, масло миндальное рафинированное, масло минеральное, протегин Х (масло минеральное, парафин желтый мягкий, озокерит, глицерин олеат, ланолиновый спирт), вода очищенная.

Мазь.

Основные физико-химические свойства: гомогенная мазь белого с кремовым оттенком цвета, со специфическим запахом ланолина.

Препараты, способствующие заживлению (рубцеванию) ран.

Код АТХ D03A X03.

Фармакодинамика

Декспантенол, действующее вещество Бепантен® мази, в клетках быстро превращается в пантотеновую кислоту и действует как витамин. Декспантенол легче, чем пантотеновая кислота, абсорбируется после местного применения.

Пантотеновая кислота является компонентом эссенциального коэнзима А (СоА). В этой форме ацетилкоэнзима А, СоА играет центральную роль в метаболизме каждой клетки. Пантотеновая кислота является таким образом необходимым для восстановления и регенерации поврежденных кожи и слизистых оболочек.

Фармакокинетика

Декспантенол быстро абсорбируется кожей. После чего сразу превращается в пантотеновую кислоту и добавляется к внутреннему депо этого витамина.

В крови пантотеновая кислота связывается с белками плазмы крови (преимущественно с β-глобулинами и альбумином). У здоровых взрослых концентрация составляет примерно 500-1000 мкг/л и 100 мкг/л в крови и сыворотке крови соответственно.

Пантотеновая кислота не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде. После приема внутрь 60-70% дозы препарата выводится с мочой, остальное - с калом. У взрослых выделяется с мочой 2-7 мг пантотеновой кислоты в сутки, у детей - 2-3 мг.

Бепантен® мазь применять в следующих случаях:

• Ускорения заживления и эпителизации кожи при микроповреждениях (нетяжелые ожоги и ссадины) при раздражениях кожи (например, вследствие радиотерапии, фототерапии или облучения ультрафиолетовыми лучами); пеленочном дерматите; при хронических язвах кожи и пролежней; анальных трещинах; эрозии шейки матки и после пересадки кожи;
• для профилактики и лечения потрескавшейся или шершавой и сухой кожи;
• для регулярного профилактического ухода за молочными железами у женщин, кормящих грудью, и для лечения раздражений и трещин сосков;
• для ухода за младенцами: профилактика и лечение пеленочного дерматита;
• для обработки кожи пациентов во время и после местного применения кортикостероидов.

Повышенная чувствительность к декспантенолу или другим компонентам препарата.

Случаи взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.

При применении препарата следует избегать контакта с глазами.

Цетиловый спирт, стеариловый спирт, ланолин могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.

Нет никаких оснований считать, что применение препарата в период беременности и кормления грудью является рискованным. В течение беременности препарат следует применять по назначению врача.

При применении для лечения трещин сосков в течение кормления грудью препарат следует смыть перед кормлением.

Не влияет.

Лечение поверхностных ран любого происхождения и профилактика потрескавшейся, сухой или шершавой кожи: применять Бепантен ® мазь 1 или несколько раз в сутки при необходимости.

Уход за молочными железами у женщин, кормящих грудью: наносить мазь на соски после каждого кормления грудью.

Лечение дефектов слизистой оболочки шейки матки: применять мазь 1 или несколько раз в сутки под наблюдением врача.

Уход за младенцами: применять Бепантен ® мазь после каждой смены пеленок (подгузника).

Бепантен ® мазь, действующим веществом которого является декспантенол, имеет основу, содержит большое количество жира. Для применения на мокнущих ранах, незащищенных поверхностях кожи (лицо) и волосистой коже лучше применять Бепантен ® крем быстро проникает в кожу.

Дети. Препарат применять детям разных возрастных групп, включая младенцев.

Действующее вещество Бепантен® мази, декспантенол, хорошо переносится и таким образом в литературе рассматривается как нетоксичное. Гипервитаминоз не описан.

Со стороны иммунной системы, а также кожи и подкожных тканей. Сообщалось об аллергических реакциях и аллергические реакции со стороны кожи: контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, экзема, сыпь, крапивница, раздражение кожи и пузырьки.

3 года.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

По 3,5 г, или по 30 г или 100 г в тубе. По 1 тубе в картонной коробке.

Без рецепта.

ГП Грензах ПРОДУКТИОНС ГмбХ, Германия /

GP Grenzach Produktions GmbH, Germany.

Адрес

Эмил-Барелли-Штраcсе 7, 79639 Грензах-Вилена, Германия /

Emil-Barell-Strasse 7, 79639 Grenzach-Wyhlen, Germany.

Байер Консьюмер Кер АГ, Швейцария /

Bayer Сonsumer Care AG, Switzerland

Местонахождение заявителя.

Петер Мэриан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария /

Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland.