Оралор спрей орал. по 50 мл (флакон)

действующие вещества: гексетидин, холина салицилата, хлорбутанола гемигидрат;

100 мл спрея содержат

гексетидина в пересчете на 100% вещество 0,1 г,

холина салицилата в пересчете на 100% вещество 0,5 г,

хлорбутанола гемигидрата в пересчете на 100% безводное вещество 0,25 г;

другие составляющие: сахарин натрия, полисорбат 20, кислота сорбиновая, этанол 96 %, эвкалиптол, метилсалицилат, масло лайма, масло шалфея, глицерин, вода очищенная.

Спрей для полости рта.

Основные физико-химические свойства: слегка прозрачный окрашенный раствор со специфическим приятным запахом.

Средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Код ATX R02A A20.

Фармакодинамика

Действие лекарственного средства обусловлено тремя активными компонентами.

Антибактериальная и противогрибковая активность. Гексетидин оказывает антибактериальное влияние как на грамположительные, так и на грамотрицательные штаммы микроорганизмов, как на аэробы, так и на анаэробы.

На аэробные штаммы гексетидин оказывает в целом бактериостатическое воздействие, бактерицидное действие слабое. На анаэробные штаммы гексетидин оказывает выраженное антибактериальное действие. Механизм действия состоит в конкурентном действии с тиамином: структура гексетидина похожа на структуру тиамина, необходимого для роста микроорганизмов.

Противовоспалительная активность. Холина салицилат оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Его применяют для лечения заболеваний полости рта.

Обезболивающая активность. Хлорбутанол оказывает анальгетическое действие. Его можно применять, в частности, в отоларингологии (капли в нос, полоскание) и в стоматологической практике (аппликации и орошение). Классически применяют как анестетик.

Активные вещества фиксируются на слизистой ротовой полости, откуда они постепенно высвобождаются.

Применять в качестве антибактериального и обезболивающего средства для местного лечения заболеваний слизистой полости рта и ротоглотки.

- повышенная чувствительность к любому компоненту лекарственного средства;

- атрофический фарингит;

- бронхиальная астма или другие заболевания дыхательных путей, связанные с повышенной чувствительностью дыхательных путей.

Не применять вместе с препаратами, содержащими антисептики.

Гексетидин может быть инактивирован щелочным раствором.

При применении лекарственное средство не проглатывать и избегать контакта с глазами, поскольку оно содержит этанол.

С осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Препарат может уменьшать эпилептический порог и вызвать судороги у детей.

С осторожностью применять пациентам со склонностью к аллергическим реакциям, включая бронхиальную астму, особенно пациентам с аллергией на ацетилсалициловую кислоту.

При появлении признаков повышенной чувствительности применение препарата следует немедленно прекратить.

Из-за содержания этанола лекарственное средство следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени.

Не рекомендуется длительное применение, поскольку может измениться естественный микробный баланс полости рта и горла, где есть риск бактериального и грибкового распространения.

При появлении общих клинических признаков бактериальной инфекции следует назначить общую антибактериальную терапию.

Если симптомы сохраняются более 5 дней и/или температура тела повышена, необходимо просмотреть тактику лечения.

При усилении воспаления лечение препаратом следует отменить.

Применение в период беременности или кормления грудью. Данные исследований у людей о возможности проникновения через плаценту и экскреции в грудное молоко гексетидина отсутствуют, поэтому лекарственное средство не следует применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Лекарственное средство содержит этанол. Водителям не рекомендуется управлять автомобилем в течение 30 минут после применения препарата.

Применять местно для орошения полости рта и ротоглотки.

Взрослым и детям от 15 лет: 1 распыление 4–6 раз в сутки.

Детям от 6 до 15 лет: 1 распыление 2–3 раза в сутки.

Курс лечения – не дольше 5 дней.

Дети. Не применять детям до 6 лет.

Сообщений о передозировке лекарственного средства не поступало.

В случае всасывания достаточного количества раствора в полости рта может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.

Концентрация гексетидина в лекарственном средстве не токсична, если его применять по назначению.

Возникновение острой алкогольной интоксикации маловероятно. Если ребенок проглотил значительную дозу лекарственного средства, может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.

Не отмечалось случаев чрезмерного применения гексетидина, что приводило к реакциям повышенной чувствительности.

Лечение передозировки является симптоматическим, но редко необходимо.

При проглатывании ребенком содержимого флакона следует немедленно обратиться к врачу. Необходимо рассмотреть возможность промывания желудка в течение 2 часов после глотания и принять меры по устранению признаков алкогольной интоксикации.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, ларингоспазм, бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: агевзия, дисгевзия, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов (ощущение сладкого может изменяться на ощущение горького).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боли при глотании. При случайном проглатывании лекарственного средства могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, прежде всего тошнота и рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический контактный дерматит, кожные реакции (сыпь).

Общие нарушения и место применения: местные реакции (оборотное изменение цвета зубов и языка); чувствительность слизистой оболочки (жжение, чувство онемения); раздражение (болезненность, ощущение жара, зуд) языка и/или слизистой ротовой полости; снижение чувствительности; парестезия слизистой; воспаление; пузырьки; возникновение язв на слизистой, ощущение раздражения в горле, отек в месте контакта, сухость слизистой носа/горла.

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 50 мл во стеклянном флаконе, по 1 флакону вместе с пульверизатором в картонной пачке.

Без рецепта.

Частное акционерное общество Фармацевтическая фабрика "Виола".

Украина, 69063, Запорожская обл., город Запорожье, улица Академика Амосова, дом 75.