Нордиксин капсулы по 50 мг №60 (4 блистера х 15 капсул)
- Все о товаре
- Цены в аптеках
- Аналоги (от 536.79 ₴)
![Купить Нордиксин капсулы по 50 мг №60 (4 блистера х 15 капсул) Нордиксин капсулы по 50 мг №60 (4 блистера х 15 капсул)](https://liki.ua/images/noPhotoProd.jpg)
Инструкция для Нордиксин капсулы по 50 мг №60 (4 блистера х 15 капсул)
Действующее вещество: этифоксина гидрохлорид;
1 капсула содержит этифоксина гидрохлорида 50 мг;
Другие составляющие: лактоза, моногидрат; кислота фумаровая; кислота стеариновая;
Оболочка капсулы: желатин; титана диоксид (Е 171); патентованный синий (Е 131), азорубин (Е 122), вода очищенная.
Капсулы.
Основные физико-химические свойства: желатиновая твердая капсула с голубой крышечкой и корпусом белого цвета, содержащая порошок почти белого цвета.
Средства, действующие на нервную систему. Психолептики. Анксиолитики. Другие анксиолитики. Этифоксин. Код ATX N05B X03.
Фармакодинамика
В терапевтических дозах этифоксина гидрохлорид проявляет анксиолитические свойства и оказывает нейровегетативное регуляторное действие.
Исследования in vitro и in vivo на животных выявили, что анксиолитическое влияние этифоксина обусловлено двойным механизмом действия (прямым и косвенным) на ГАМКАA-рецептор для повышения ГАМК-ергической передачи:
- прямое влияние на рецептор ГАМКАA благодаря положительной аллостерической модуляции путем связывания преимущественно с β2 или β3 подединицами; исследования показывают, что место связывания этифоксина на ГАМКАА-рецепторе отличается от места связывания бензодиазепинов;
– косвенное влияние за счет увеличения продуцирования нейростероидов в мозге (путем активации митохондриальной транслокации белков), в том числе алопрегнанолона, являющихся положительными аллостерическими модуляторами ГАМКАА-рецептора.
Клинические исследования не установили какого-либо эффекта отмены и потенциала зависимости (физического или психологического).
Исследования на животных не показали возможности развития фармакологической зависимости от этифоксина.
Фармакокинетика
Этифоксина гидрохлорид хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Быстро метаболизируется, не связывается с клетками крови, его плазменные уровни снижаются медленно в три фазы. Препарат и их основной метаболит выводятся главным образом с мочой. Этифоксина гидрохлорид проникает через плацентарный барьер.
Клинические свойства. Показания.
Психосоматические проявления тревожности.
Повышенная чувствительность к составляющим лекарственного средства, шоковое состояние, миастения, тяжелые нарушения функции печени и/или почек. Период беременности или кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
При одновременном применении Нордиксина с лекарственными средствами, подавляющими центральную нервную систему (производные морфина (анальгетики, средства от кашля и опиоидная заместительная терапия наркотической зависимости), бензодиазепины, снотворные средства, нейролептики, блокаторы Н1-рецепторов гистамина, антидепрессанты, антидепрессанты, баклофен, талидомид), возможно взаимное потенцирование эффектов.
Алкоголь усиливает седативное действие нордиксина.
Одновременное применение Нордиксина с алкоголем или с лекарственными средствами, подавляющими центральную нервную систему (производные морфина (анальгетики, средства от кашля и опиоидная заместительная терапия наркотической зависимости), бензодиазепины, снотворные средства, нейролептики, блокаторы Н1-рецепторов гистамина механизма действия, баклофен, талидомид) может повлечь нарушение скорости реакций, что, в свою очередь, может представлять опасность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не рекомендуется употреблять алкоголь, содержащие алкоголь лекарственные средства и лекарственные средства, подавляющие центральную нервную систему, во время лечения препаратом.
Не рекомендуется употребление алкоголя и применение других препаратов центрального действия (галоперидол, диазепам, имипрамин и т. п.) при лечении Нордиксином.
При возникновении кожных или аллергических реакций или тяжелых нарушений функции печени лечение этифоксином следует прекратить.
В состав препарата входит лактоза, поэтому не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, с синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы или с дефицитом лактазы.
Женщинам в период беременности принимать препарат противопоказано.
При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Ввиду значительных нежелательных индивидуальных реакций (головокружение, сонливость), не исключена вероятность временного ухудшения способности управлять автомобильным транспортом и обслуживать потенциально опасные механизмы при лечении препаратом.
Дозу и продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от тяжести заболевания.
Взрослым назначать по 3-4 капсулы в 2-3 приема. Капсулы принимать до еды, запивая небольшим количеством воды.
Курс лечения составляет от нескольких дней до нескольких недель.
Дети.
Препарат не назначать детям из-за отсутствия достаточных клинических исследований.
Проявляется артериальной гипотензией. Есть риск развития сонливости. Рекомендуется промывание желудка. При необходимости – симптоматическое лечение. Специфического антидота не существует.
Иногда отмечается головокружение, которое может возникнуть в начале лечения и исчезнуть самостоятельно во время длительного лечения.
Классификация побочных реакций по системам органов и частоте: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до
В каждой группе по частоте нежелательные явления отмечены в порядке убывания проявлений.
Со стороны нервной системы: редко – легкая сонливость в начале лечения, которая спонтанно исчезает в процессе его продолжения.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – кожная сыпь: макулопапулезная сыпь, полиморфная эритема, зуд, отек лица.
Со стороны иммунной системы: очень редко – крапивница, отек Квинке, ангиодермит; неизвестная частота – анафилактический шок, медикаментозная реакция с эозинофилией и симптомами поражения различных систем органов (МРЭССО синдром), синдром Стивенса-Джонсона, лейкоцитокластический васкулит.
Со стороны гепатобилиарной системы: неизвестная частота повреждения печени: гепатит, цитолитический гепатит.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: неизвестная частота – межменструальные кровотечения у женщин, принимающих пероральные контрацептивы.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: неизвестная частота – лимфоцитарный колит.
Сообщения о возможных побочных реакциях
Сообщения о возможных побочных реакциях, выявленных после регистрации лекарственного средства, имеют важное значение. Это позволяет постоянно контролировать соотношение риск/польза применения препарата. Медицинских работников просят сообщать о любых возможных побочных явлениях через национальную систему отчетности.
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 15 капсул в блистере, по 4 блистера в картонной пачке.
По рецепту.
ИНФОРМАСКИ.
Адрес
СО №2 де Пруви – Рувинье, 1 рю де Нунжессер, ПРУВИ, 59121, Франция.
ООО «ЗДРАВО».
Местонахождение заявителя и адрес места его деятельности.
Украина, 04114, г. Киев, ул. Автозаводская, 54/19, Лит. А, офис.
Этифоксин: 50 мг/капсула
Частые вопросы
Цены на Нордиксин капсулы по 50 мг №60 (4 блистера х 15 капсул) начинаются от 93.92 ₴ - пластина / 15 шт.
Полными аналогами Нордиксин капсулы по 50 мг №60 (4 блистера х 15 капсул) являются:
Страна производитель у Нордиксин капсулы по 50 мг №60 (4 блистера х 15 капсул) - Франция.
Основным действующим веществом у Нордиксин капсулы по 50 мг №60 (4 блистера х 15 капсул) является Этифоксин.