Нейромидин раствор д/ин. 5 мг/мл по 1 мл №10 (ампулы)

Действующее вещество: ипидакрину гидрохлорид;

Нейромидин® 5 мг/мл раствор для инъекций 1 мл раствора для инъекций (одна ампула) содержит 5 мг ипидакрину гидрохлорида в пересчете на безводное вещество;

Вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Нейромидин® 15 мг/мл раствор для инъекций 1 мл раствора для инъекций (одна ампула) содержит 15 мг ипидакрину гидрохлорида в пересчете на безводное вещество;

Вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Средства, действующие на нервную систему. Парасимпатомиметики. Антихолинэстеразные средства. Код АТХ N07АА.

Фармакодинамика

Нейромидин® - обратимый ингибитор холинэстеразы.

Нейромидин® оказывает непосредственное стимулирующее влияние на проведение импульса по нервным волокнам, межнейрональных и нервно-мышечных синапсах периферической и центральной нервной системы.

Фармакологическое действие Нейромидина® основывается на комбинации двух механизмов действия:

- блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток;

- обратимое ингибирование холинэстеразы в синапсах.

Нейромидин® усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.

Нейромидин® проявляет такие решительные фармакологические эффекты:

- восстанавливает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу;

- усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием всех антагонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида

- улучшает память, тормозит проградиентное развитие деменции;

- восстанавливает проведения импульса в периферической нервной системе, нарушенного вследствие воздействия различных факторов, таких как травма, воспаление, действие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида, токсинов и тому подобное;

- умеренно стимулирует центральную нервную систему в сочетании с проявлениями отдельных седативных эффектов;

- проявляет анальгетический эффект;

- проявляет антиаритмический эффект.

Препарат не оказывает тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного и канцерогенного, а также аллергизирующего и иммунотоксического действия, а также не влияет на эндокринную систему.

Фармакокинетика

Нейромидин® быстро всасывается после подкожного или внутримышечного введения. Максимальная концентрация в крови достигается через 25-30 минут, 40-50% активного вещества связывается с белками плазмы крови. Нейромидин® быстро поступает в ткани; период полувыведения в фазе составляет 40 минут. Метаболизируется в печени. Выводится препарат почками, а также экстраренальных (через желудочно-кишечный тракт). Период полувыведения при парентеральном введении препарата составляет 2-3 часа. Экскреция происходит, главным образом, за счет канальцевой секреции, и лишь 1/3 дозы выводится путем клубочковой фильтрации. При парентеральном введении 34,8% дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.

Заболевания периферической нервной системы: моно- и полинейропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии.

Заболевания центральной нервной системы (ЦНС): бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающиеся двигательными нарушениями.

Повышенная чувствительность к ипидакрину.

Эпилепсия.

Экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами.

Стенокардия.

Выраженная брадикардия.

Бронхиальная астма.

Вестибулярные расстройства.

Механическая непроходимость кишечника и мочевыводящих путей.

Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.

Беременность.

Период кормления грудью.

Нейромидин® усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, которые подавляют центральную нервную систему. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами. У больных миастенией повышается риск развития «холинергического» криза, если Нейромидин® применяют одновременно с холинергическими средствами. Риск развития брадикардии, если β-адреноблокаторы применялись до начала лечения препаратом Нейромидин®.

Нейромидин® можно применять в комбинации с ноотропные препараты.

Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.

С осторожностью применять пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, заболеваниями дыхательных путей, включая острые заболевания дыхательных путей, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, которые не связаны с коронарными болями, с тиреотоксикозом.

Нейромидин® повышает тонус матки и может вызвать преждевременные роды, поэтому в период беременности применение лекарственного средства противопоказано.

В период кормления грудью применение препарата противопоказано.

В период лечения необходимо воздержаться от управления автомобилем, а также от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор для инъекций вводить внутримышечно или подкожно. Дозу и продолжительность лечения следует определять индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

Заболевания периферической нервной системы:

Моно и полинейропатии различного генеза: подкожно или внутримышечно вводить 5-15 мг 1-2 раза в сутки, курс лечения 10-15 дней (в тяжелых случаях до 30 дней) далее лечение следует продолжать таблетированной формой препарата.

Миастения и миастенический синдром: подкожно или внутримышечно вводить 5-30 мг 1-3 раза в сутки, с последующим переходом на таблетированную форму. Общий курс лечения составляет 1-2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.

Заболевания центральной нервной системы:

Бульбарные параличи и парезы: подкожно и внутримышечно 5-15 мг 1-2 раза в сутки, курс лечения - 10-15 дней, по возможности переходить на таблетированную форму.

Восстановительный период при органических поражениях ЦНС:

Внутримышечно 10-15 мг 1-2 раза в сутки, курс лечения до 15 дней, далее по возможности 1-2 раза в сутки.

Дети.

Отсутствуют систематизированные данные по применению парентеральной формы лекарственного средства Нейромидин® детям (в возрасте до 18 лет), поэтому не применять детям.

Симптомы.

При тяжелой передозировке может развиться "холинергический криз", для которого характерны:

Бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики желудочно-кишечного тракта, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение артериального давления, беспокойство, тревожность, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушение речи, сонливость, общая слабость.

ЛечениеСледует применять симптоматическую терапию, использовать м-холиноблокаторы: атропин, циклодол, метацин и др.

Нейромидин®, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные реакции, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Частота побочных реакций согласно классификации MedDRA (Медицинский словарь терминологии регламентарной деятельности):

Очень часто (≥1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10 000 до <1/1000) очень редко (<1/10 000) частота неизвестна (невозможно определить по доступным данным).

Со стороны сердечной деятельности: часто - усиленное сердцебиение, брадикардия.

Со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, головная боль, сонливость (при приеме высоких доз).

Со стороны дыхательных путей, органов грудной клетки и средостения: нечасто - усиленное выделение секрета бронхов, бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - пидсиленеслиновидилення, тошнота нечасто - при применении высоких доз - рвота, редко - диарея, боль в эпигастрии.

Со стороны печени: частота неизвестна - желтуха.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - усиленное потоотделение; нечасто аллергические реакции, в том числе, сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны репродуктивной системы: повышение тонуса матки.

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - мышечные судороги (при применении высоких доз).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности (включая аллергический дерматит, анафилактический шок, астму, токсический эпидермальный некролиз, эритема, крапивница, свистящее дыхание, отек гортани, сыпь на месте инъекции).

Общие нарушения и реакции в месте введения: часто - слабость (при применении высоких доз).

Антихолинергические средства, такие как атропин, могут снижать слюноотделение и брадикардию. В случае развития нежелательных побочных действий следует уменьшать дозу или кратковременно (на 1-2 дня) прерывать применения лекарственного средства.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не следует смешивать препарат с другими растворами, кроме тех, которые указаны в разделе «Способ применения и дозы».

По 1 мл раствора для инъекций (5 мг/мл или 15 мг/мл) в ампуле.

10 ампул в контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.

По рецепту.

АО «Олайнфарм»/JSC «Olainfarm».

Адрес

Ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114 Латвия/5 Rupnicu street, Olaine, LV-2114, Latvia.