Неокардил капсулы №30 (3 блистера х 10 капсул)

Действующие вещества: 1 капсула содержит боярышника листьев и цветков экстракт сухой (Crataegi folii cum flore extractum siccum) * - 150 мг, гинкго экстракт сухой (Ginkgo Nis Extractum siccum) - 50 мг, пуэрарии экстракт сухой (Puerariae extractum siccum) - 50 мг;

Вспомогательные вещества: лактоза, повидон.

Состав твердой желатиновой капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), тaртразин (Е 102), амарант (E 123), эритрозин (E 127), патентованный синий V (E 131).

* Боярышника листьев и цветков экстракт сухой содержит 6% мальтодекстрин и 2% кремния диоксида коллоидного.

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы № 0 с крышечкой и корпусом бордового цвета, содержащие порошок от светло-коричневого до зеленовато-коричневого цвета с белыми вкраплениями. Допускается наличие спрессованных столбиков или комочков, которые распадаются при надавливании.

Кардиологические препараты. Код АТХ С01Е В.

Фармакодинамика

Неокардил содержит стандартизированные экстракты листьев и цветков боярышника, листья гинкго и корня пуэрарии, основными компонентами которых являются флавоноиды (кверцетин, гиперин, гиперозид, витексин), изофлавоны, органические кислоты, каротиноиды, пектины, тритерпеновые и флавоновые гликозиды, холин. Фармакологическое действие лекарственного средства обусловлено эффектами комплекса активных веществ, входящих в его состав.

Экстракт листьев и цветков боярышника оказывает мягкое кардиотоническое, антиангинальное, антиоксидантное, антиаритмическое, антиагрегантное и спазмолитическое действие. Улучшает кровоснабжение и функциональное состояние миокарда, сократительную и насосную функции сердечной мышцы, повышает чувствительность миокарда к сердечным гликозидам, уменьшает повышенное артериальное давление и нормализует частоту сердечных сокращений.

Благодаря содержанию экстракта листьев гинкго лекарственное средство улучшает церебральный кровоток и снабжение тканей мозга кислородом и глюкозой. Оказывает антигипоксическое и антиоксидантное действие, влияет на реологические свойства крови и микроциркуляцию, препятствует агрегации тромбоцитов, улучшает кровообращение в конечностях. Нормализует метаболические процессы, оказывает нейропротекторное, антигипоксическое и антиоксидантное действие. Препарат улучшает сенсорную и когнитивную функцию мозга, предотвращает ухудшение умственной деятельности.

Экстракт пуэрарии оказывает антиатеросклеротическое действие, снимает спазм коронарных и мозговых сосудов, снижает вязкость крови, предотвращает тромбозы сосудов и диабетическим осложнениям.

Фармакокинетика

Не изучалась.

Нейроциркуляторная дистония, в составе комплексной терапии хронической ишемической болезни сердца (стенокардии, аритмии), артериальной гипертензии.

Нарушение мозгового кровообращения и функций мозга различного генеза, проявляется ухудшением памяти, внимания и умственной деятельности, головокружением, ощущением шума в ушах, замкнутостью и беспокойством, головной болью и нарушениями сна.

Нарушения периферического кровообращения и микроциркуляции крови в конечностях, в том числе артериопатия конечностей, диабетическая ангиопатия, синдром Рейно.

Нейросенсорные нарушения (головокружение, ощущение шума и звона в ушах, гипоакузия, инволютивная дегенерация желтого пятна, диабетическая ретинопатия).

Вегетососудистые проявления климактерического синдрома.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Выраженная артериальная гипотензия и брадикардия.

Беременность.

Результаты клинических исследований взаимодействия с гинкго двулопастным (Ginkgo biloba) (EGb 761) продемонстрировали потенцирование или ингибирования изоферментов цитохрома Р450. Уровень концентрации мидазолама менялся после сопутствующего приема гинкго билоба (EGb 761), что позволяет предполагать наличие взаимодействия через CYP3A4. Поэтому лекарственные средства, которые в основном метаболизируются через CYP3A4 и имеют узкий терапевтический индекс, следует применять с осторожностью.

Одновременное применение лекарственных средств с гинкго вместе с антикоагулянтами (фенпрокумон, варфарин) или антитромбоцитарных средств (клопидогрел, нестероидные противовоспалительные лекарственные средства) может влиять на действие этих средств.

В проведенных исследованиях с варфарином не выявлено ни одной взаимодействия варфарина и лекарственных средств с гинкго, однако рекомендовано обеспечить надлежащий контроль в случае сопутствующего применения варфарина с лекарственными средствами, в составе которых есть гинкго, в начале и в конце лечения или в случае изменения лекарственного средства.

Исследование взаимодействия с Талинолол указывает на возможную способность гинкго подавлять Р-гликопротеины в тонком кишечнике, вследствие чего может увеличиваться экспозиция лекарственных средств, чувствительных к Р-гликопротеинов, в желудочно-кишечном тракте, например дабигатрана этексилат. Следует осторожно принимать гинкго вместе с дабигатран.

Исследование взаимодействия показало, что максимальная концентрация нифедипина может увеличиваться на фоне применения гинкго до 100% в некоторых пациентов, у которых наблюдали головокружение и увеличение интенсивности приливов.

Одновременное применение лекарственных средств с гинкго и эфавиренза не рекомендуется ввиду возможного уменьшения концентраций эфавиренца в плазме вследствие индукции цитохрома CYP3A4.

Препараты боярышника усиливают действие хинидина, новокаинамида, сердечных гликозидов. Не рекомендуется применять препараты боярышника одновременно с солями алкалоидов из-за образования осадка.

Лекарственное средство потенцирует действие антиаритмических средств, усиливает эффекты снотворных, седативных, гипотензивных средств. Не следует применять препарат вместе с цизапридом.

Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Пациентам со склонностью к кровотечениям (геморрагическая предрасположенность), получающих терапию антикоагулянтами и антитромбоцитарными лекарственными средствами, следует проконсультироваться с врачом перед тем, как применять Неокардил.

Лекарственные средства с гинкго повышают склонность к кровотечениям. В качестве меры пресечения, лечение Неокардилом следует приостановить за 3-4 дня до хирургического вмешательства.

У пациентов с эпилепсией нельзя исключить вероятность дополнительных нападений на фоне приема лекарственных средств с гинкго.

Не рекомендуется одновременное применение лекарственных средств с гинкго вместе с эфавиренцом (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Неокардил содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Беременность

Экстракт гинкго может уменьшать способность тромбоцитов к агрегации. Склонность к кровотечению может увеличиваться. Исследования на животных не являются достаточными для выводов относительно репродуктивной токсичности.

Лекарственный препарат противопоказан в период беременности.

Кормление грудью

Данных о том, что метаболиты гинкго попадают в грудное молоко, нет. Риск для новорожденных и младенцев исключить нельзя.

Учитывая отсутствие достаточных данных применение этого лекарственного средства в период кормления грудью не рекомендуется.

Фертильность

Специального исследования влияния гинкго на фертильность человека не проводили. Однако определенные эффекты наблюдали у самок мышей.

Исследований по оценке влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводили. Однако сонливость и/или головокружение может ухудшить способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Взрослым следует принимать Неокардил по 1 капсуле 2 раза в сутки, утром и вечером, или однократно утром всю суточную дозу.

Препарат можно применять независимо от приема пищи. Капсулы следует глотать, запивая водой. Срок лечения определяет врач. Терапевтический эффект обычно наблюдается через 1 месяц. В случае отсутствия положительных изменений клинической симптоматики в течение 6 недель лечения или при ее ухудшении следует обратиться к врачу. Средняя продолжительность курса лечения - 3 месяца.

Дети.

Не применять детям.

Возможно усиление проявлений побочных реакций, возникновение сонливости, снижение артериального давления и брадикардии, что требует отмены препарата.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: возникновение кровотечений в отдельных органах (глаза, нос, церебральные и желудочно-кишечные кровотечения).

Со стороны пищеварительной системы: расстройства пищеварения, диспепсия, диарея, боль в животе, тошнота, рвота.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая онемение языка, губ и щек, отеки шеи, лица, рук и ног, приливы, ощущение жара по всему телу, ощущение нехватки воздуха, одышку, ангионевротический отек, крапивницу.

Со стороны кожи: воспаление кожи, покраснение, отек, сыпь, зуд, экзема.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, головокружение, слабость, шум в ушах, обмороки (в том числе вазовагальный).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: неприятные ощущения в области сердца (ощущение сдавливания грудной клетки), нарушения сердечного ритма (замедление или ускорение сердечного ритма), артериальная гипотензия.

При появлении признаков повышенной чувствительности следует прервать курс лечения и обратиться к врачу.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 капсул в блистере, 3 блистера в упаковке.

Без рецепта.

ООО «ВАЛАРТИН ФАРМА».

Адрес

Украина, 08135, Киевская обл., Киево-Святошинский р-н, с. Чайки, ул. Грушевского, д. 60.