Нафтифин крем д/наруж. прим. 1% по 15 г (туба)

Действующее вещество: нафтифина гидрохлорид;

1 г крема содержит гидрохлорида нафтифина 10 мг;

Другие составляющие: бензиловый спирт, сорбитанстеарат, цетиловый спирт, стеариловый спирт, полисорбат 60, изопропилмиристат, цетилпальмитат, натрия гидроксид, вода очищенная.

Крем.

Основные физико-химические свойства: белый крем со слабым специфическим запахом.

Противогрибковые средства для применения в дерматологии. Код ATX D01A E22.

Фармакодинамика

НЕФТИФИН – противогрибковое средство класса аллиламина. Его активным компонентом является гидрохлорид нафтифина, механизм действия которого связан с ингибированием действия эргостерола.

Нефтифин активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевых (Candida ), плесневых (Aspergillus ) и других грибов (например, Sporothrix schenckii ). Относительно дерматофитов и аспергил нафтифин in vitro оказывает фунгицидное действие в отношении дрожжевых грибов – проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.

НЕФТИФИН проявляет также антибактериальную активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызывать вторичные бактериальные инфекции наряду с микотическими поражениями.

Кроме того, препарат обладает мощными противовоспалительными свойствами.

Фармакокинетика

Нефтефина гидрохлорид быстро абсорбируется и образует стойкие противогрибковые концентрации в разных слоях кожи. Приблизительно 4% нанесенной на кожу дозы абсорбируется, поэтому системное влияние действующего вещества очень низкое. Только следовые количества нафтифина обнаруживаются в плазме крови и моче. Действующее вещество почти полностью метаболизируется; метаболиты не обладают противогрибковой активностью и выводятся с калом и мочой. Период полувыведения составляет 2-4 дня.

Местное лечение грибковых инфекций, вызванных чувствительными к нафтифину патогенами:

- грибковые инфекции кожи и кожных складок;

- межпальцевые микозы;

- грибковые инфекции ногтей;

- кожные кандидозы;

- отрубевидный лишай;

- воспалительные дерматомикозы, сопровождающиеся зудом или без него.

Повышенная чувствительность к нафтифину или другим компонентам препарата. Препарат нельзя наносить на раневую поверхность. Не использовать для лечения глаз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Исследования по взаимодействию не проводились.

Препарат применять при заболевании ногтей и кожи только наружно!

Препарат содержит цетиловый спирт и стеариловый спирт, что может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Данные о применении нефтифина беременным женщинам отсутствуют или ограничены. Результаты исследований на животных не указывают на существование прямого или косвенного вредного воздействия препарата на репродуктивную функцию. Препарат можно применять в период беременности или кормления грудью только в случае крайней необходимости после тщательной оценки соотношения польза/риск, определяемый врачом.

Матерям, кормящим грудью, необходимо предотвращать попадание препарата на кожу и в пищеварительный тракт ребенка.

Не влияет.

Крем НЕФТИФИН следует наносить на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки 1 раз в сутки после ее тщательной очистки и высушивания, захватывая примерно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения.

Продолжительность лечения: при дерматомикозах – 2-4 недели (при необходимости – до 8 недель); при кандидозах – 4 недели; при инфекциях ногтей – до 6 месяцев.

При грибковых заболеваниях ногтей препарат рекомендуется применять 2 раза в день. Перед первым применением необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами или пилочкой для ногтей (для облегчения этой процедуры по рекомендации врача ногти можно обработать специальным размягчающим средством).

Для предотвращения рецидивов лечение препаратом следует продолжать не менее 2 недель после исчезновения основных симптомов заболевания.

Дети.

Данных относительно эффективности и безопасности применения препарата детям недостаточно, поэтому не рекомендуется назначать НАФТИФИН пациентам этой возрастной категории.

Острой передозировки при местном применении нефтифина не наблюдалось.

Системная интоксикация при наружном применении препарата маловероятна из-за того, что незначительное количество действующего вещества всасывается через кожу.

При случайном проглатывании препарата следует начать симптоматическое лечение.

Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна: контактный дерматит, эритема.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна: сухость кожи, покраснение и жжение, зуд, местное раздражение.

3 года.

Хранить при температуре выше 30 °C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

По 15 г в тубе; по 1 тубе в пачке.

Без рецепта.

ООО «ГКП «Фармацевтическая фабрика».

Адрес

Украина, 12430, Житомирская обл., Житомирский р-н, с. Станишевка, ул. Королева, б. 4.