Мукотек сироп по 100 мл (флакон)

Действующие вещества: 5 мл сиропа содержат сальбутамола сульфата эквивалентно 1 мг сальбутамола, бромгексина гидрохлорида 2 мг, гвайфенезина 50 мг, ментола (левоментола) 0,5 мг;

Вспомогательные вещества: натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219) натрия пропилпарагидроксы-бензоат (Е 217) сахароза; пропиленгликоль; сахарин натрия сорбиновая кислота; глицерин кислота лимонная моногидрат сорбита раствор, который не кристаллизуется (E 420) краситель Желтый закат FCF (Е 110) вода очищенная.

Сироп.

Основные физико-химические свойства: сыроподобная жидкость оранжевого цвета.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства. Комбинации.

Код АТХ R05C A10.

Фармакодинамика

МУКОТЕК® - комбинированный препарат с бронходилатирующим, муколитическим и отхаркивающим свойствами. Благодаря рациональной комбинации в составе сальбутамола, бромгексина гидрохлорида, гвайфенезина и ментола эффективно и быстро облегчает нарушения функции бронхолегочной системы.

Сальбутамол - селективный стимулятор b2-адренорецепторов - эффективно и на длительное время расширяет бронхи. В терапевтических дозах не вызывает стимуляции сердечной деятельности. Бромгексина гидрохлорид снижает вязкость мокроты и способствует его эвакуации из бронхов. Гвайфенезин расслабляет и очищает бронхи от слизи, способствует отхаркиванию. Ментол облегчает симптомы раздражения и воспаления в слизистой оболочке дыхательных путей.

Фармакокинетика

Специальных исследований фармакокинетики препарата не проводилось.

Секретолитическая терапия при заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся бронхоспазмом и образованием вязкого секрета, который трудно отделяется: при трахеобронхите, хронических обструктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, эмфиземе легких.

Повышенная чувствительность к сальбутамолу, других симпатомиметиков, бромгексина, гвайфенезина, ментола или к любому из других компонентов препарата. Аритмия, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, гипертиреоз, тяжелые нарушения функции печени, язва желудка и двенадцатиперстной кишки.

Гипокалиемия, развивающийся вследствие применения препаратов, содержащих сальбутамол, может повыситься при одновременном применении диуретиков. В результате повышается риск развития аритмий при применении на фоне такого лечения сердечных гликозидов. Эффект сальбутамола может быть уменьшен при одновременном использовании β-адреноблокаторов, особенно неизбирательных (таких как пропранолол), а также могут усилиться при одновременном применении ксантинов (например теофиллина).

Не следует одновременно применять сальбутамол с препаратами для ингаляционного наркоза, адреналином, трициклическими антидепрессантами и кортикостероидами.

Бромгексин не назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин. При одновременном применении бромгексина и препаратов, которые раздражают пищеварительный тракт, возможно взаимное усиление раздражающего действия на слизистую оболочку желудка. Одновременный прием с антибиотиками (амоксициллин, эритромицин, цефуроксим, доксициклин), сульфаниламидными препаратами способствует повышению их концентрации в бронхиальном секрете. При приеме одновременно с лекарственными средствами, угнетающими кашлевой центр, возможно затруднение отхождения разреженного мокроты (накопление бронхиального секрета в дыхательных путях). Одновременный прием с бронходилататорами.

Гвайфенезин усиливает действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, а также этанола. Также может обусловить ложноположительные результаты диагностических тестов, при которых определяют 5-гидроксииндолоцетную и ванилмигдалевую кислоты в моче.

Нет данных о негативном взаимодействии ментола с другими лекарственными средствами.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам с эссенциальной или симптоматической гипертензией, ишемической болезнью сердца и другими сердечно-сосудистыми заболеваниями, а также пациентам, страдающим субкомпенсированным сахарным диабетом, глаукомой.

Очень редко на фоне применения бромгексина имеют место тяжелые кожные реакции, например синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла. При появлении изменений на коже и слизистых оболочках следует немедленно обратиться к врачу, а применение препарата прекратить.

При нарушении бронхиальной моторики, что сопровождается образованием большого количества бронхиального секрета (злокачественный синдром ресничек), препарат следует применять с осторожностью из-за возможного застоя секрета.

При нарушении функции почек (включая тяжелую почечную недостаточность) или заболеваниях печени (при печеночной недостаточности средней и легкой степени тяжести) следует применять с осторожностью (уменьшая дозу или увеличивая интервал времени между применением).

Рекомендуется периодический контроль функции печени, особенно при длительном применении.

Информации по безопасности вспомогательных веществ.

В состав сиропа входит сахароза, на что необходимо обратить внимание пациентам с сахарным диабетом, а также при соблюдении гипокалорийной диеты. Также в связи с содержанием в составе препарата сахарозы, его не следует применять пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость фруктозы или недостаточность сахараз-изомальтазы. Перед началом лечения и во время лечения таких больных необходимо контролировать уровень глюкозы в крови.

Препарат содержит натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219) и натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Препарат содержит сорбит, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат. Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Данный препарат содержит краситель желтый закат FCF (E 110), который и может вызвать аллергическую реакцию.

Также препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать симптомы, схожие с возникающими при употреблении алкоголя.

Сообщалось о единичных случаях возникновения ишемии миокарда, ассоциированной с применением сальбутамола. Пациентам с болезнями сердца (например ишемическая болезнь сердца), которые лечатся сальбутамолом сульфатом, в случае возникновения боли в груди или других симптомов, свидетельствующих об обострении болезни сердца, следует обратиться за медицинской помощью. Следует обратить внимание на оценку таких симптомов как одышка и боль в груди, которые могут быть следствием как заболевания сердца, так и заболеваний дыхательной системы.

Результатом лечения β2агонистами может быть тяжелая гипокалиемия, рекомендуется проверять уровень калия в сыворотке крови.

Как и другие агонисты β-адренорецепторов, сальбутамола сульфат может приводить к оборотных метаболических изменений, например к увеличению уровня сахара в крови. В результате этого были отдельные сообщения о развитии кетоацидоза у больных сахарным диабетом. Одновременное применение кортикостероидов может обострить это состояние.

Не назначать пациентам перед применением наркоза.

Препарат нельзя применять больным с гипертрофической кардиомиопатией.

При наличии желудочных кровотечений в анамнезе сироп следует применять под контролем врача. При лечении препаратом необходимо употреблять достаточное количество жидкости, увеличивает отхаркивающее действие бромгексина.

Не применять.

Во время лечения лучше воздержаться от управления автотранспортом и работы, требующей точности движений, быстроты реакции и концентрации внимания.

Способ и дозы.

Препарат применять по назначению и под наблюдением врача.

Взрослым и детям старше 12 лет принимать по 10 мл 3 раза в сутки. Детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 5-10 мл 3 раза в сутки. Детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 5 мл 3 раза в сутки. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Дети.

Не назначать препарат детям до 2 лет из-за отсутствия опыта применения его этой возрастной категории пациентов.

Симптомы:Тахикардия, тремор, судороги, дискомфорт в желудочно-кишечном тракте, тошнота, рвота, экстрасистолия, гипотензия, боль в груди, гипокалиемия, атаксия, диплопия, сонливость, метаболический ацидоз, частое дыхание, головная боль, сердцебиение, аритмия, гипергликемия, боли в животе, обострение язвенной болезни желудка, возбуждение, спутанность сознания и угнетение дыхания.

Лечение. Терапия симптоматическая.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включающих в себя сыпь, зуд, анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивницу, орофарингеальный отек, синдром Лайелла.

Со стороны пищеварительного тракта: диспепсические явления, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, обострение язвенной болезни желудка/язв кишечника, гастралгия, неприятный привкус во рту.

Со стороны нервной системы: тремор, миалгия, головная боль, гиперактивность, дисгевзия, головокружение, беспокойство, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия периферическая вазодилатация аритмия, включая фибрилляцию желудочков, суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия; гипотензия или гипертензия; сердцебиение; ишемия миокарда коллапс.

Со стороны дыхательной системы: расстройства дыхания, усиление кашля.

Сальбутамол может спровоцировать парадоксальный бронхоспазм, который является жизненно опасным состоянием. В случае его возникновения необходимо немедленно прекратить применение препарата и назначить альтернативное лечение.

Другие: судороги, ощущение давления в мышцах, гипертермия, озноб, мидриаз, атония мочевого пузыря, повышенная потливость, тромбоцитопения, метаболические изменения, такие как гипокалиемия.

У некоторых пациентов может развиться транзиторное повышение уровня аминотрансфераз в крови, вызванное бромгексином.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

После каждого использования необходимо плотно закрывать флакон крышкой и хранить в соответствии с условиями хранения, указанных на упаковке.

По 100 или 200 мл во флаконе из полиэтилена. По 1 флакону вместе с мерным стаканчиком в коробке из картона.

По рецепту.

Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы Дж. Б. Кемикалз энд Фармасьютикалз Лтд).

Участка № 215-216 Дж. Ай. Ди. Си., Индастриал Ариа, Паноли - 394116, округ Бхарух, Индия.