Мекс-Здоровье раствор д/ин. 50 мг/мл по 2 мл №10 (ампулы)

Действующее вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат;

1 мл препарата содержит этилметилгидроксипиридина сукцината 50,0 мг;

Другие составляющие: натрия метабисульфит (Е 223), вода для инъекций.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Средства, влияющие на нервную систему .

Код АТХ N07Х.

Фармакодинамика

Препарат оказывает антигипоксическое, стресс-протективное, мембранопротекторное, ноотропное, противосудорожное и анксиолитическое действие; повышает резистентность организма к действию различных повреждающих факторов к кислородозависимым патологическим состояниям (шок, гипоксия и ишемия, нарушение мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками); улучшает мозговой метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микро стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) при гемолизе, оказывает гиполипидемическое действие, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности.

Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.

Механизм действия препарата обусловлен его антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует процессы перекисного окисления липидов, увеличивает активность супероксиддисмутазы, увеличивает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальций-независимая фосфодиэстераза, аденилатциклаза, ацетилхолинэстераза), рецепторных комплексов (бензодиазепиновый, ГАМК, ацетилхолиновый), что усиливает их способность связываться с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации. передачи. Повышает содержание дофамина в головном мозге. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата, активации энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизации клеточных мембран.

Препарат нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, уменьшает зону некроза, восстанавливает и улучшает электрическую активность и сократимость миокарда, а также увеличивает коронарный кровоток в зоне ишемии, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности. Повышает антиангинальную активность нитропрепаратов. Способствует сохранению ганглиозных клеток сетчатки и волокон зрительного нерва при прогрессирующей нейропатии, причинами которой является хроническая ишемия и гипоксия. Улучшает функциональную активность сетчатки и зрительного нерва, увеличивает остроту зрения.

Фармакокинетика

При внутримышечном введении определяется в плазме крови в течение 4 часов после введения. Время достижения максимальной концентрации Сmax составляет 0,45–0,5 г. Сmax при введении дозы 400–500 мг составляет 3,5–4,0 мкг/мл. Быстро переходит из кровяного русла в органы и ткани и быстро элиминируется из организма. Время содержания препарата (МКТ) составляет 0,7-1,3 часа. Препарат выводится из организма в основном с мочой, в основном в глюкуронконъюгированной форме в незначительном количестве в неизмененном виде.

- острые нарушения мозгового кровообращения;

- черепно-мозговая травма; последствия черепно-мозговых травм; - дисциркуляторная энцефалопатия; - синдром вегетативной дистонии; - легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза; - тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;

- острый инфаркт миокарда (с первых суток) в составе комплексной терапии;

- первичная открытоугольная глаукома разных стадий (в составе комплексной терапии); - купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств; - острая интоксикация антипсихотическими средствами; – острые гнойно-воспалительные процессы брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) в составе комплексной терапии.

Острые нарушения функции печени и почек, повышенная чувствительность к препарату.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противосудорожных средств (карбамазепин), противопаркинсонических средств (леводопа). Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.

В отдельных случаях, особенно у пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам, возможно развитие тяжелых реакций повышенной чувствительности.

Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью, поскольку строго контролируемые клинические исследования безопасности при беременности и кормлении грудью не проводились.

Следует соблюдать осторожность при работе, требующей скорости психофизических реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами и др.).

Препарат вводят внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно). При инфузионном способе препарат следует разводить в 0,9% растворе натрия хлорида.

СтруйноПрепарат вводят медленно в течение 5–7 минут, капельно – со скоростью 40–60 капель в минуту.

Максимальная суточная дозировка не должна превышать 1200 мг.

При острых нарушениях мозгового кровообращения препарат применяют в первые 10–14 дней – внутривенно капельно по 200–500 мг 2–4 раза в сутки, затем внутримышечно по 200–250 мг 2–3 раза в сутки в течение 2 нед.

При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм препарат в течение 10–15 дней внутривенно капельно по 200–500 мг 2–4 раза в сутки.

При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации препарат следует применять внутривенно струйно или капельно в дозе 200–500 мг 1–2 раза в сутки в течение 14 дней, затем внутримышечно по 100–250 мг/сут в течение следующих 2 нед.

Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии препарат вводят внутримышечно в дозе 200–250 мг 2 раза в сутки в течение 10–14 дней.

При легких когнитивных нарушениях у больных пожилого возраста и тревожных расстройствах препарат применяют внутримышечно в суточной дозе 100–300 мг/сут в течение 14–30 дней.

При гострому інфаркті міокарда у складі комплексної терапії препарат вводять внутрішньовенно або внутрішньом'язово протягом 14 діб на тлі традиційної терапії інфаркту міокарда, яка включає нітрати, бета-адреноблокатори, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту, тромболітики, антикоагулянтні та антиагрегантні засоби, а також симптоматичні засоби за показаннями.

В первые 5 суток для достижения максимального эффекта желательно вводить внутривенно, в дальнейшем в течение 9 суток препарат можно вводить внутримышечно.

Внутривенное введение препарата проводят путем капельной инфузии, медленно (для предотвращения побочных эффектов) на 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы (глюкозы) в объеме 100–150 мл в течение 30–90 мин. При необходимости возможно медленное струйное введение препарата продолжительностью не менее 5 минут.

Введение препарата (внутривенное или внутримышечное) осуществляют 3 раза в сутки, через каждые 8 часов. Суточная терапевтическая доза составляет 6–9 мг/кг массы тела в сутки, разовая доза – 2–3 мг/кг массы тела. Максимальная суточная дозировка не должна превышать 800 мг, разовая – 250 мг.

При открытоугловой глаукоме разных стадий, в составе комплексной терапии препарат вводят внутримышечно по 100–300 мг/сут, 1–3 раза в сутки в течение 14 дней.

При абстинентном алкогольном синдроме препарат вводят в дозе 200–500 мг внутривенно капельно или внутримышечно 2–3 раза в сутки в течение 5–7 дней.

При острой интоксикации антипсихотическими средствами препарат вводят внутривенно в дозе 200–500 мг/сут в течение 7–14 дней.

При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) препарат назначают в первые сутки как в предоперационном, так и послеоперационном периоде. Вводимые дозы зависят от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического течения. Отмену препарата следует проводить постепенно только после стойкого положительного клинико-лабораторного эффекта.

При остром отечном (интерстициальном) панкреатите вводят по 200–500 мг 3 раза в сутки, внутривенно капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида) и внутримышечно.

Легкую степень тяжести некротического панкреатита вводят по 100–200 мг 3 раза в сутки внутривенно капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида) и внутримышечно.

- среднюю степень тяжести вводят 200 мг 3 раза в сутки, внутривенно капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида).

- Тяжелое течение – в пульс-дозировке 800 мг в первые сутки, при двукратном режиме введения; далее – по 200–500 мг 2 раза в сутки с постепенным снижением суточной дозы.

- крайне тяжелое течение – в начальной дозе 800 мг/сут до стойкого купирования проявлений панкреатогенного шока, после стабилизации состояния – по 300–500 мг 2 раза в сутки внутривенно капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида) с постепенным снижением суточной дозы.

Дети.

Препарат противопоказан детям, поскольку строго контролируемые клинические исследования безопасности на детях не проводились.

При передозировке возможно развитие сонливости.

Возможно появление тошноты и сухости слизистой рта, сонливости, аллергических реакций.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 2 мл в ампулах №5, №5×2, №10 в блистерах в коробке; по 5 мл в ампулах №5 в блистере в коробке.

По рецепту.

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания Здоровье».

Адрес

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.