Клодифен Ромфарм капли глаз. 1 мг/мл по 5 мл (флакон)

Действующее вещество: diclofenac;

1 мл раствора содержит диклофенак натрия 1 мг;

Другие составляющие: трометамол, масло касторовое полиэтоксилированное, динатрия эдетат, маннит (Е 421), бензалкония хлорид, кислота хлористоводородная разведенная, вода очищенная.

Лекарственная форма . Капли глазные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или светло-желтый цвет раствор.

Средства, применяемые в офтальмологии. Противовоспалительные средства. Диклофенак. Код ATX S01B C03.

Фармакодинамика

Препарат содержит диклофенак натрия, нестероидное противовоспалительное средство с анальгезирующими свойствами. Механизм действия диклофенака натрия связан с выраженным угнетением синтеза простагландинов.

Клинически доказано, что диклофенак ингибирует миоз во время операции по поводу катаракты и уменьшает воспалительный процесс, боли в глазу, вызванные повреждением эпителия роговицы после некоторых видов хирургического вмешательства.

Отсутствуют данные о влиянии диклофенака на заживление paн.

Фармакокинетика

При инстилляции диклофенак всасывается в системный кровоток. При инстилляции в конъюнктивальную полость максимальная концентрация диклофенака в роговице и конъюнктиве удерживалась в течение 30 минут. Препарат быстро выводится из организма, полная элиминация наблюдается через 6 часов.

Однако концентрация действующего вещества, которая достигается в крови, значительно ниже границы обнаружения и не имеет клинической значимости.

- ингибирование развития интраоперационного миоза во время операции по поводу катаракты;

- лечение послеоперационного воспалительного процесса после удаления катаракты и других хирургических вмешательств;

- контроль выраженности болевого синдрома и дискомфорта в офтальмологии, связанных с повреждениями эпителия роговицы после эксимер-фоторефракционной терапии (ФРК) или незначительной непроникающей травмы;

– контроль развития воспалительного процесса после проведения аргоновой лазерной трабекулопластики (АЛТ);

– уменьшение признаков и симптомов сезонного аллергического конъюнктивита (САК) в офтальмологии;

- лечение воспалительного процесса и дискомфорта после хирургического лечения косоглазия;

– лечение болевого синдрома и дискомфорта в офтальмологии после радиальной кератотомии.

Повышенная чувствительность к диклофенаку натрия или любому из вспомогательных веществ. Как и другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), Клодифен противопоказан пациентам с приступами бронхиальной астмы, крапивницей, острыми ринитами, связанными с применением ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, ингибирующих активность простагландинсинтетазы. Существует возможность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилуксусной кислоты и другим НПВС. Внутриглазное применение препарата во время хирургической процедуры.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Одновременное применение НПВС для местного применения, таких как диклофенак, и стероидов для местного применения у пациентов с выраженным уже существующим воспалением роговицы может увеличить риск развития осложнений со стороны роговицы, поэтому препарат необходимо применять с осторожностью.

Между применением различных лекарственных средств следует соблюдать временной интервал длительностью не менее 5 минут.

В состав препарата входит хлорид бензалкония, что может вызвать раздражение глаз. Следует снять контактные линзы перед закапыванием препарата и одевать спустя как минимум 15 минут после применения препарата. Известно, что гидрохлорид бензалкония может изменять цвет мягких контактных линз.

Противовоспалительное действие офтальмологических НПВС, включая диклофенак, может маскировать начало и/или прогрессирование глазных инфекций. При наличии инфекции или при риске развития инфекции одновременно с применением препарата Клодифен необходимо назначить соответствующую терапию (например антибиотикотерапию).

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении НПВС для местного применения, таких как диклофенак, и стероидных препаратов.

После закапывания глазных капель проведение носослезной окклюзии или закрытие глаз в течение 3 минут может привести к снижению системной абсорбции. Это, в свою очередь, может привести к снижению системных побочных эффектов и увеличению местной активности препарата.

Данных по применению препарата в период беременности нет. Не следует применять во время ІІІ триместра из-за возможного риска преждевременного закрытия артериального протока и возможного угнетения схваток.

Диклофенак экскретируется в грудное молоко. Применение диклофенака в офтальмологии не рекомендуется при кормлении грудью, за исключением, когда ожидаемая польза от применения препарата превышает возможный риск.

Пациентам, у которых наблюдается нечеткость зрения, следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.

Клодифен, капли глазные, предназначен только для закапывания в конъюнктивальный мешок глаза. Его ни в коем случае не следует вводить субконъюнктивально, а также не следует вводить непосредственно в переднюю камеру глаза.

Не касаться капельницей глаза или век, близлежащих участков или других поверхностей, поскольку это может привести к контаминации препарата

Дети.

Препарат не используют детям.

О случаях передозировки препаратом не сообщалось.

Наблюдавшийся побочным эффектом было преходящее, от слабой до умеренной степени тяжести раздражения слизистой глаз.

Другими побочными реакциями, которые встречались реже, были зуд, покраснение глаз и нечеткость зрения сразу после закапывания глазных капель.

Как правило, после частого применения препарата наблюдаются крапчатый кератит и повреждение эпителия роговицы, боли в глазах.

У пациентов с риском развития поражений роговицы, появляющихся при применении кортикостероидов, или сопутствующими заболеваниями, такими как инфекции или ревматоидный артрит, прием диклофенака был связан в редких случаях с развитием язвенного кератита, истончением роговицы, крапчатым кератом. эпителия роговицы и отеком роговицы, которые могут привести к потере зрения.

Сообщалось о симптомах аллергических патологических состояний со стороны глаз, таких как гиперемия конъюнктивы, аллергический конъюнктивит, эритема век, отек и зуд, и системные реакции гиперчувствительности, такие как крапивница, сыпь, экзема, эритема, зуд, кашель насморк.

В редких случаях были зарегистрированы одышка и обострение бронхиальной астмы.

3 года. После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 4 недель.

Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.

По 5 мл во флаконе-капельнице; по 1 флакону-капельнице в картонной коробке.

По рецепту.

Уорлд МЕДИЦИН ЛТД / WORLD MEDICINE LTD.

К. А. Ромфарм Компани С. Р. Л., Румыния/SC Rompharm Company SRL, Romania.

Адрес

Г. Отопень, ул. Эроилор №1А, 075100, округ Илфов / Otopeni city, Eroilor str. №1A, 075100, jud. Ильфов.