Кандид раствор д/наруж. прим. 10 мг/мл по 20 мл (флакон)

Действующее вещество: сlotrimazole;

100 мл раствора содержат клотримазола 1 г

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль.

Раствор для наружного применения.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная вязкая жидкость.

Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола и триазола.

Код АТХ D01А С01.

Фармакологические.

Клотримазол - производное имидазола, противогрибковое средство широкого спектра действия. Механизм его действия заключается в торможении синтеза эргостерола, необходимого для построения клеточной мембраны грибов, что приводит к нарушению ее проницаемости и дальнейшего разрушения клетки. Кроме того, клотримазол подавляет активность пероксидаз, что дополнительно облегчает накопление в клетке грибка перекиси водорода. Концентрация перекиси водорода повышается до токсического уровня, что приводит к дальнейшему разрушению клетки.

Клотримазол обладает широким спектром действия: эффективен в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов; проявляет антибактериальный эффект в отношении возбудителей эритразмы, стафилококков (Staphylococcus spp.) и стрептококков (Streptococcus spp.).

Фармакокинетика

При нанесении на кожу проникает в роговой слой кожи и там накапливается. При наружном применении через кожу всасывается незначительное количество препарата. Почти не абсорбируется в системный кровоток.

Грибковые заболевания кожи и слизистой оболочки, вызванные возбудителями, чувствительными к клотримазола.

Разноцветный лишай, эритразма.

Повышенная чувствительность к клотримазолу или к любым другим компонентам препарата. Повышенная чувствительность к другим имидазола.

Клотримазол подавляет действие других противогрибковых препаратов для наружного применения, в частности амфотерицина, нистатина и натамицину.

Антимикробное действие клотримазола усиливают высокие концентрации пропилового эфира гидроксибензойной кислоты.

Дексаметазон в высоких дозах тормозит противогрибковое действие клотримазола.

Препарат предназначен для применения только в дерматологической практике.

Запрещается применение препарата в офтальмологической практике. Избегать контакта препарата с глазами. Не применять в области глаз. Не глотать.

НЕ расчесывать пораженные участки тела, которые чешутся, так как это приводит к распространению заболевания.

В некоторых случаях наблюдается бактериальная резистентность к клотримазолу. При отсутствии терапевтического эффекта лекарственного средства следует применять другой способ лечения.

Имеются сообщения о реакции перекрестной гиперчувствительности, поэтому в случае аллергической реакции на любой противогрибковое средство из группы производных имидазола следует иметь в виду возможность появления такой реакции на другой препарат этой группы. При появлении аллергической реакции лечение клотримазолом следует прекратить.

При применении этого препарата следует избегать половых контактов, поскольку инфекция может передаться партнеру.

Применение раствора в области гениталий (наружные половые органы и промежность у женщин или головка полового члена и крайняя плоть у мужчин) может снижать эффективность и безопасность применения латексных изделий, таких как презерватив и диафрагма. Указанный эффект является временным и может возникать только во время лечения.

В составе лекарственного средства содержится пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Клинические исследования по влиянию клотримазола на фертильность у женщин не проводились, однако исследования на животных не выявили влияния клотримазола на фертильность.

Количество исследований с применением клотримазола в период беременности ограничена. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия с точки зрения репродуктивной токсичности. В качестве предупредительной меры, желательно избегать применения клотримазола в течение первого триместра беременности.

Во время лечения клотримазолом следует прекратить кормление грудью.

Не влияет.

Взрослым наносить Кандид, раствор для наружного применения, на пораженные участки 2-3 раза в сутки до исчезновения симптомов заболевания. Исчезновение симптомов ожидается после проведенного курса лечения в течение такого периода:

- дерматомикозы - 3-4 недели;

- эритразма - 2-4 недели;

- разноцветный лишай - 1-3 недели.

После исчезновения субъективных симптомов, для обеспечения эффективности лечения, в зависимости от заболевания, необходимо продолжить применение препарата еще на 2 недели.

Дети.

Опыт применения препарата у детей отсутствует, поэтому не следует применять этой категории пациентов.

Никакого риска острой интоксикации нет, поскольку маловероятно, что передозировка возможно после разовой вагинальной дозы или нанесения на кожу (применение на больших участках кожи при условиях, способствующих повышенному всасыванию), а также после случайного перорального применения. Специфического антидота не существует.

При случайном пероральном применении редко может возникнуть необходимость в проведении промывание желудка, если доза, угрожающей жизни, была применена в течение предыдущей часа или если имеются видимые симптомы передозировки (например, головокружение, тошнота или рвота). Промывание желудка следует проводить только в случаях, когда есть надлежащую защиту дыхательных путей.

Со стороны иммунной системы

Аллергические реакции, включая анафилактические / анафилактоидные реакции (анафилактический шок, ангионевротического отека, артериальная гипотензия, обморок, одышка, крапивница), синкопе.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Покраснение, появление волдырей, шелушения, жжение / жжения, покалывания, локальный отек, зуд, сыпь, общее раздражение, боль / дискомфорт, шелушение / эксфолиация, сухость; аллергический контактный дерматит.

Появление данных симптомов требует прекращения лечения.

2 года.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 20 мл во флаконе с колпачком с контролем первого вскрытия. По 1 флакону в картонной упаковке.

Без рецепта.

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. / Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

Адрес

Участок № Е-37/39, Ем. Ай. Ди. Си., Сатпура, Насик - 422007, Индия /

Plot No E-37/39, MIDC, Industrial Estate, Satpur, Nasik - 422007, India.