Кандибиотик капли ушн. по 5 мл (флакон)

Действующие вещества: хлорамфеникол, клотримазол, дипропионат беклометазона, гидрохлорид лидокаина;

1 мл раствора содержит хлорамфеникола 50 мг, клотримазола 10 мг, беклометазона дипропионата 0,25 мг, лидокаина гидрохлорида 20 мг;

Другие составляющие: глицерин, пропиленгликоль.

Капли ушные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость светло-желтого цвета.

Препараты, применяемые в отологии. Комбинированные препараты, содержащие кортикостероиды и противомикробные средства.

Код АТХ S02C А.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для наружного применения с противомикробными, противовоспалительными и местноанестезирующими свойствами. Фармакологическое действие Кандибиотика обусловлена свойствами хлорамфеникола, клотримазола, беклометазона дипропионата и входящих в его состав лидокаина. Хлорамфеникол – производная амфеникола. Обладает широким спектром противомикробного действия. Воздействие хлорамфеникола на микроорганизмы связано со способностью влиять на синтез белка в клетках бактерий. Как правило, действует бактериостатически в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий. Хлорамфеникол эффективно влияет также на анаэробную флору.

Клотримазол по химическому строению относится к производным имидазола. К клотримазолу чувствительны дерматофиты, дрожжевые грибы (рода Candida, Torulopsis glabarata, Rhodotorula), плесневые грибы, а также возбудители Pityriasis versicolor (разноцветного лишая) и эритразмы. Кроме того, клотримазол оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacterоides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis, Malasseria furfur, Corinebacterium minussimum. Эффект клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, в результате чего изменяются структура и свойства мембран, наблюдается лизис клеток.

Беклометазона дипропионат – синтетический аналог гормонов коры надпочечников – оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие.

Лидокаин – местный анестетик, снижающий восприятие и проведение импульсов по чувствительным нервным волокнам в месте действия. Эффект обратим.

Фармакокинетика

Специальных исследований фармакокинетики препарата не проводились.

Аллергические и воспалительные заболевания наружного и среднего уха; оторея; инфекционные заболевания наружного и среднего уха, вызванные чувствительными к действию препарата микроорганизмами. Хирургические вмешательства на сосцевидном отростке.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим амидным местноанестезирующим средствам.

Ветряная оспа, простой или опоясывающий герпес, нарушение целостности барабанной перепонки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Не описано. Учитывая низкую чрескожную абсорбцию отдельных активных ингредиентов препарата, лекарственное взаимодействие с сопутствующими системными препаратами считается маловероятным.

Препарат предназначен только для местного применения в полость уха.

Применение лекарственного средства следует прекратить при возникновении признаков повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Кандибиотик не следует применять для длительного лечения.

Для обеспечения асептичности и предотвращения бактериального загрязнения не прикасайтесь к пипетке-колпачку никаких поверхностей (включая поверхность уха).

При случайном проглатывании лекарственного средства Кадибиотик необходимо обратиться к врачу.

Ушные препараты с хлорамфениколом не рекомендуется применять больным с перфорацией барабанной перепонки в связи с высоким риском ототоксичности.

Кандибиотик, капли ушные, следует применять с осторожностью пациентам с аллергическими реакциями на другие топические или пероральные кортикостероидные препараты в анамнезе из-за повышенного риска гиперчувствительности.

У детей топические кортикостероиды могут абсорбироваться в пропорционально больших количествах, что приводит к большей вероятности системной токсичности.

После системной абсорбции топических кортикостероидов возникает обратимое угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ГГН) оси. Клинические симптомы включают симптом Кушинга, гипергликемию и глюкозурию. Такие побочные реакции могут с большей частотой наблюдаться при применении более мощных стероидов, нанесении препарата на большую площадь поверхности тела при длительной терапии препаратом, сопутствующем применении окклюзионных повязок, а также при наличии у пациента печеночной недостаточности. После отмены препарата функция ГГН оси восстанавливается быстро и полностью. В редких случаях могут возникать симптомы отмены стероидов, которые могут потребовать применения дополнительных системных кортикостероидов.

Пациентам, которым назначаются топические кортикостероиды, следует проинструктировать, что они должны использовать препарат, строго следуя указаниям врача, исключительно для лечения заболевания, для которого предназначен препарат, и не дольше назначенного врачом срока.

Этот препарат следует применять с осторожностью пациентам, получающим сопутствующую системную противогрибковую терапию; больным сахарным диабетом; пациентам с иммуносупрессией в анамнезе и пациентам с ослабленным иммунитетом.

Развитие дискразии крови, включая апластическую анемию, может ассоциироваться с применением хлорамфеникола. В течение длительной или прерывистой терапии следует проводить адекватные анализы крови пациента.

Следует избегать длительного или частого прерывистого применения топических препаратов хлорамфеникола из-за вероятности развития реакций повышенной чувствительности, включая гипоплазию костного мозга.

Хлорамфеникол считается опасным для применения пациентам с острой порфирией.

В некоторых случаях наблюдается бактериальная резистентность к клотримазолу.

Предотвращать попадание препарата в глаза.

Нарушение зрения может наблюдаться при системном и местном применении кортикостероидов. Если пациент имеет такие симптомы как нарушение четкости зрения или другие нарушения зрения, его следует направить в офтальмолог для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или такие редкие болезни как центральная серозная хориоретинопатия, о возникновении которых сообщалось после применения системных и местных кортикостероидов.

Несмотря на то, что в клинических и экспериментальных исследованиях негативное влияние на здоровье матери или плода не установлено, не следует применять препарат в период беременности и кормления грудью.

Не влияет.

Для местного использования.

Взрослым и детям от 12 лет – по 3 – 4 капли препарата закапывать в слуховой проход 3 – 4 раза в сутки.

Курс лечения, устанавливаемый индивидуально, в зависимости от степени тяжести и течения заболевания составляет в среднем 5 – 7 дней.

Детям от 2 до 12 лет – по 2 капли 4 раза в сутки. Курс лечения составляет 5 дней.

Для применения препарата следует наклонить голову, закапать нужное количество капель в ухо и держать наклоненной голову некоторое время, чтобы обеспечить проникновение препарата в слуховой проход.

Дети.

Лекарственное средство применяют детям от 2 лет.

Не описано.

Возможны аллергические реакции, включая зуд, ощущение жжения и покалывание в месте введения препарата; эритема, крапивница, отек, контактный дерматит, нарушение четкости зрения (см. раздел «Особенности применения»).

2 года.

Хранить в недоступном для детей сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

По 5 мл во флаконе с пипеткой-колпачком, вложенном в полиэтиленовый пакетик, в картонной коробке.

По рецепту.

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. / Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

Адрес

Участок № Е-37/39, Эм. Ай. Ди. Си., Сатпур, Насик – 422 007, Индия/

Plot No E-37/39, MIDC, Industrial Estate, Satpur, Nasik – 422 007, Индия.