Инфламафертин раствор д/ин. по 2 мл №10 (ампулы)

Действующее вещество: 1 мл раствора содержит не менее 5 мг инфламафертина (регуляторных пептидов, полученных из плацентарной ткани крупного рогатого скота);

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций, хинозол.

Раствор для инъекций.

Иммуностимуляторы. Код АТХ L03A X.

Профилактика и лечение женского бесплодия, причиной которого являются хронические воспалительные заболевания (сальпингит, оофорит, периоофорит, сальпингоофорит, параметрит), а также указанных патологических состояний, возникающих после абортов. Профилактика и терапия спаечного процесса после операций на органах малого таза. Лечение начальных стадий аутоиммунных системных заболеваний, в частности склеродермии и ревматоидного артрита. Применять в комплексной терапии заболеваний, в основе которых есть воспалительный компонент.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острые инфекции, наличие в анамнезе аллергии к животным белкам.

Препарат вводить взрослым внутримышечно по 2 мл (1 ампула) через день. Всего на курс лечения - 10 инъекций. При лечении аутоиммунных системных заболеваний рекомендуется после каждых 5 ежедневных инъекций делать 1-2-недельные перерывы. С интервалом в 1 месяц можно повторить несколько курсов.

Курсовые дозы: средняя - 20 мл; максимальная - 40 мл с повторением 2-3 средних курсов в год.

Наиболее типичными побочными реакциями, наблюдаемыми после 3-4-й инъекции являются изменения в месте введения, включая гиперемию, отек, зуд, которые связывают с эффектом препарата из-за развития противовоспалительных реакций. В редких случаях возможно повышение температуры до субфебрильной, а именно - 37-37,2 °C. Эти реакции не требуют специального лечения, однако когда они вызывают беспокойство, желательно прекратить лечение на 3-5 дней, затем курс закончить. Такой перерыв не влияет на результат лечения. После прекращения введения препарата все побочные реакции самостоятельно проходят в течение 2-5 дней. У лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции.

Случаи передозировки препарата не наблюдались.

Препарат противопоказано применять женщинам в период беременности и кормления грудью.

Дети.

Опыт применения у детей отсутствует, поэтому препарат не следует применять в педиатрической практике.

Из-за потенциальной возможности возникновения аллергических реакций препарат следует с осторожностью назначать лицам, в анамнезе которых есть ссылки на склонность к аллергии на животные белки. Желательно мониторное иммунологическое наблюдение при лечении аутоиммунных заболеваний.

Клинические испытания не выявили влияния препарата на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Никакого взаимодействия не наблюдалось.

Фармакодинамика

Препарат обладает иммунотропнім действием: стимулирует функциональную способность фагоцитов слизистых оболочек и крови, усиливает синтез противовоспалительных цитокинов, влияет на регуляторную активность субпопуляций лимфоцитов. При аутоиммуноагрессивных заболеваниях или синдромах уменьшает проявления иммунозависимого воспаления, увеличивает количество CD4⁺/25⁺- и CD8⁺/25⁺ - клеток и особенно уровня IL-10 в сыворотке крови. Препарат имеет значительное противовоспалительное и рассасывающее действие, уменьшает интенсивность деструктивных, инфильтративных и пролиферативных процессов в очаге воспаления. Ускоряет процессы эпителизации, регенерации, предупреждает развитие спаечного процесса. Уменьшение явлений отека и спайкообразования обеспечивает предупреждение развития трубного бесплодия. По влиянию на пролиферативную и экссудативную фазу воспаления существенно превышает экстракт плаценты.

Фармакокинетика

Препарат - сложный комплекс регуляторных пептидов, доля которых присутствует в свободном состоянии или в виде высокомолекулярных белков-предшественников в организме человека и животных, поэтому изучение фармакокинетических свойств не представляется возможным.

Основные физико-химические свойства:  прозрачная жидкость светло-желтого цвета.

Несовместимость не выявлено. Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от +2 °C до +8 °C в недоступном для детей месте. Не замораживать!

По 2 мл в ампулах №10 в картонной коробке с полимерной ячеистой вкладкой.

По рецепту.

ООО «НИР».

Местонахождения. 02160, г. Киев, Харьковское шоссе, 50. Телефон/Факс: (044) 559-70-30; (044) 296-84-76.