Холисал гель д/ротов. полости по 10 г (туба)

Действующие вещества: холина салицилат; цеталкония хлорид,

1 г геля содержит: холина салицилата 87,1 мг и цеталкония хлорида 0,1 мг;

Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), глицерин (Е 422), масло анисовое, этанол 96%, вода очищенная.

Гель для полости рта.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная однородная масса с запахом анисового масла.

Средства для местного применения в стоматологии.

Код АТХ A01A D.

Фармакодинамика

Препарат оказывает противовоспалительное, обезболивающее и антисептическое действие. Основное действующее вещество в препарате - холина салицилат - оказывает местное противовоспалительное и слабое обезболивающее действие. Механизм обезболивающего, жаропонижающего и противовоспалительного действия салицилатов связан с угнетением активности циклооксигеназы, а также с активностью тромбоксансинтетазы. В результате этого действия подавляется синтез простагландинов, в первую очередь простагландинов Е и Р в измененных воспалением тканях, в стенке пищеварительного тракта и в почках. Применять местно, в обычных дозах не оказывает общего действия. Хлорид цеталкония усиливает обезболивающее и противовоспалительное действие лекарственного средства. Антисептики, входящих в состав гелевой основы, метилпарабен и пропилпарабен (в концентрациях соответственно 0,15% и 0,08%), оказывают антибактериальное действие.

Фармакокинетика

Холина салицилат быстро всасывается со слизистых оболочек (примерно в 2 раза быстрее ацетилсалициловой кислоты). Салицилаты легко проникают в большинство тканей и жидкостей организма. Имеют высокое родство с белками крови и тканями, связываясь в пределах от 50% до 80% с альбуминами плазмы крови. Период полувыведения салицилатов составляет от 2 до 4 часов. Метаболизм салицилатов происходит в тканях, в основном они трансформируются в печени до салициловой кислоты, из которой образуются салицилосечова кислота, глюкурониды, ацеталь, а также гентизиновая кислота. Продукты биотрансформации, что образуются, выводятся с мочой (75% составляет салицилмочевая кислота). Примерно 10% салицилатов выводятся в неизмененном виде с мочой. Выводится медленно, до 24 часов выводится около 50% дозы.

Воспалительные процессы слизистой оболочки полости рта;

• Эрозии и язвы ротовой полости;
• гингивит;
• пародонтит.

Повышенная чувствительность к холина салицилату, другим салицилатам, цеталконию хлорида или к другим компонентам препарата.

При местном применении препарата в соответствии с рекомендованными дозировками отсутствует риск возникновения взаимодействия.

Только в случае значительной передозировки и развития симптомов системного действия холина салицилата следует учитывать, что он действует синергично с другими противовоспалительными, жаропонижающими и болеутоляющими лекарственными средствами.

Препарат содержит метилпарабен и пропилпарабен, что может вызвать раздражение. При возникновении каких-либо нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Не проводили исследований относительно продолжительности и степени всасывания холина салицилата в организме после местного применения геля на слизистые оболочки ротовой полости. В I-II триместрах беременности препарат применять с осторожностью, с учетом соотношения риск/польза. Производные салициловой кислоты противопоказаны в III триместре беременности. Действующие вещества проникают в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью.

Препарат не нарушает психофизическую работоспособность и не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Нанести небольшое количество геля на пораженный участок и осторожно втирать в течение 2 минут. Применять 2-3 раза в сутки. Полоску геля длиной 1 см для взрослых и 0,5 см для детей выдавить на чистый палец и осторожно втирать в течение нескольких минут в пораженный участок слизистой оболочки. При лечении болезней пародонта 1-2 раза в сутки гель следует закладывать в десневые карманы, а также применять в виде компрессов или осторожно втирать в десны 1-2 раза в сутки. Продолжительность лечения устанавливается в зависимости от клинической ситуации. Не пить и не есть в течение примерно получаса после нанесения геля.

Дети.

Не применять детям до 3 лет.

Теоретически передозировка лекарственного средства невозможна. Однако, если это произойдет, пациенту следует прополоскать полость рта большим количеством воды и, если необходимо, вызвать рвоту. В случае повышенной чувствительности к салицилатам, после передозировки геля и всасывания в организм значительных количеств холина салицилата могут наступить симптомы системного действия салицилатов: повышенное потоотделение, шум в ушах, тошнота, рвота, головокружение, кожные высыпания (эритема и крапивница). Лечение симптоматическое.

В месте нанесения может возникнуть кратковременное ощущение жжения, которое впоследствии проходит. Из-за наличия в составе метилпарабена и пропилпарабена возможно развитие аллергических реакций.

3 года.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 г геля в тубах, по 1 тубе в картонной коробке.

Без рецепта.

Фармзавод Ельфа A.Т./Pharmaceutical Works Jelfa SA Poland.

Адрес

58-500 г. Еленя Гура, ул. Винцентего Пола, 21 Польша/58-500 Jelenia Góra, Wincentego Pola str., 21, Poland.