Глутаргин раствор д/ин. 40 мг/мл по 5 мл №10 (ампулы)

Действующее вещество: arginine glutamate;

1 мл аргинина глутамата 40 мг;

Вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатотропные препараты. Аргинина глутамат. Код АТХ А05В А01.

Фармакодинамика

Глутаргин представляет собой сочетание аргинина и глутаминовой кислоты, которые играют важную роль в обеспечении биохимических процессов нейтрализации и выведения из организма высокотоксичного метаболита обмена азотистых веществ - аммиака. Гипоаммониемические эффекты лекарственного средства реализуются путем активации обезвреживания аммиака в орнитиновом цикле синтеза мочевины, связывания аммиака в нетоксичный глутамин, а также усиления выведения аммиака из центральной нервной системы и его экскреции из организма. Благодаря этим свойствам препарата снижаются общетоксические, в т. ч. нейротоксические эффекты аммиака.

Глутаргин имеет также гепатопротекторное действие благодаря своим антиоксидантным, антигипоксическим и мембраностабилизирующим свойствам, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.

При алкогольной интоксикации препарат стимулирует утилизацию алкоголя в монооксигеназной системе печени, предупреждает угнетение ключевого фермента утилизации этанола - алкогольдегидрогеназы; ускоряет инактивацию и выведение токсических продуктов метаболизма этанола в результате увеличения образования и окисления янтарной кислоты; снижает угнетающее влияние алкоголя на центральную нервную систему (ЦНС) за счет нейромедиаторных возбуждающих свойств глутаминовой кислоты. Благодаря этим свойствам препарат проявляет антитоксические и отрезвляющие эффекты.

При патологии беременности благодаря эндотелийпротективным действия препарат уменьшает нарушенную проницаемость и тромборезистентность сосудов, предупреждает гиперкоагуляции, снижает чувствительность сосудов к сосудосуживающим агентам (эндотелин, ангиотензин, тромбоксан), вызывающие генерализованный вазоспазм. Аргинин после предварительной биотрансформации в оксид азота проявляет сосудорасширяющее действие, положительно влияет на свертываемость крови и функциональные свойства циркулирующих элементов крови. В результате сосудорасширяющих и антигипоксическое эффектов препарата улучшается материнско-плодовая гемодинамика, снижается внутриутробная гипоксия плода. При патологии беременности препарат проявляет также антитоксическое и гепатозахисну активность, выступает как неспецифический метаболический регулятор обменных процессов. Благодаря этим свойствам препарата в период беременности снижается уровень иммунных комплексов, циркулирующих в крови, уменьшается выраженность синдрома «метаболической» интоксикации и имунотоксикозу, повышаются компенсаторно-приспособительные реакции организма.

Глутаргин не проявляет эмбриотоксических, гонадотоксических и мутагенных эффектов, не вызывает аллергических и иммунотоксических реакций.

Фармакокинетика

Не исследовалась.

В комплексной терапии острых и хронических гепатитов различной этиологии, в т. ч. при отравлениях гепатотропными ядами (бледной поганкой, химическими и лекарственными веществами), циррозе печени, лептоспирозе, в т. ч. состояния, сопровождающиеся гипераммониемией.

Печеночная энцефалопатия, кома и прекома, сопровождающиеся гипераммониемией.

Состояние острого алкогольного отравления средней и тяжелой степени, в т. ч. алкогольная энцефалопатия и кома. Постинтоксикационные расстройства, вызванные употреблением алкоголя.

Осложнения в III триместре беременности: поздний гестоз, включая тяжелые его формы - преэклампсии и эклампсии, фетоплацентарная недостаточность, хронические патологии пищеварительной системы у беременных, в т. ч. состояния, сопровождающиеся гипераммониемией.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Состояние лихорадки, повышенная возбудимость и психотические реакции с бурным течением, тяжелое нарушение фильтрационной (азотовыделительной) функции почек.

При одновременном применении аминофиллин потенцирует повышение концентрации эндогенного инсулина в крови. Глутаргин может усиливать эффект антиагрегационных средств (дипиридамола). Предупреждает и ослабляет нейротоксические явления, которые могут возникнуть при применении изониазида. Ослабляет эффект винбластина.

При назначении препарата пациентам с нарушениями функций эндокринных желез следует учитывать, что препарат стимулирует секрецию инсулина и гормона роста. Препарат активирует связывания аммиака в мочевину, что закономерно может сопровождаться кратковременным повышением ее уровня в крови.

После курса лечения раствором Глутаргина при необходимости можно перейти на прием таблеток Глутаргина.

Безопасность клинического применения препарата в период беременности в I и II триместре беременности и при кормлении грудью не исследована. В случае необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Поскольку во время лечения могут возникать побочные реакции со стороны ЦНС (головная боль, головокружение, тремор), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат назначать взрослым внутривенно.

Гепатиты, гипераммониемия. Вводить капельно 2 раза в сутки по 50 мл (2 г) в 150-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы со скоростью 60-70 капель в минуту. В тяжелых случаях суточную дозу препарата повышать до 150-200 мл (6-8 г). Курс лечения - 5-10 дней. Высшая суточная доза - 200 мл (8 г).

Алкогольное отравление. Назначать по 20 мл (0,8 г) и вводить капельно на 150-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы со скоростью 60-70 капель в минуту 2 раза в сутки в течение 2-3 дней, затем дозу уменьшать до 10 мл (0,4 г) 2 раза в сутки в течение 10 дней. В тяжелых случаях (алкогольная кома) суточную дозу повышать до 50 мл (2 г) 2 раза в сутки.

После курса лечения раствором Глутаргина при необходимости следует перейти на прием таблеток Глутаргина.

Патологии беременности. Вводить 1-2 раза в сутки по 50 мл (2 г). Курс лечения - 5-7 суток. Высшая суточная доза - 100 мл (4 г).

Дети. Эффективность и безопасность применения препарата изучены недостаточно, поэтому не следует применять этой возрастной категории пациентов.

Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, боль в области грудной клетки, блокада.

Лечение:В случае передозировки - введение кортикостероидов.

Терапия симптоматическая.

Редко возможны:

Общие нарушения: одышка, боль за грудиной, гипертермия, озноб;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца в виде мерцательной аритмии, артериальная гипотензия, тахикардия;

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, боль в эпигастральной области;

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, слабость;

Со стороны кожи: зуд, сыпь, гиперемия;

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т. ч. крапивница, отек Квинке;

Местные нарушения: изменения в месте введения, флебит.

4 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Данные отсутствуют. Использовать только рекомендованные растворители.

По 5 мл в ампулах № 10 в коробке № 10 (5 × 2) в блистерах в коробке.

По рецепту.

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Адрес

Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22.