Гамалате В6 раствор орал. по 80 мл (флакон)

действующие вещества: 5 мл раствора содержат гамма-аминомасляная кислота 100 мг, гамма-амино-бета-оксимасляная кислота 50 мг, глютамат гидробромид магния 100 мг, пиридоксина гидрохлорид 50 мг

Раствор для перорального приема.

Психостимулирующие и ноотропные средства.

Код АТХ N06B X.

Фармакодинамика

Гамалате В6 содержит комбинацию активных веществ: γ-аминомасляную кислоту, γ-амино- β-оксимасляную кислоту, витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид), являющиеся природными компонентами тканей головного мозга, и магния глутамата гидробромид (МГГ). Лекарственное средство оказывает нейрорегулирующее действие на процессы в головном мозге, оказывает легкий седативный и церебротонический эффект.

γ-аминомасляная кислота (ГАМК) образуется в мозге за счет декарбоксилирования глутаминовой кислоты. Эта реакция катализируется ферментом глутаминдекарбоксилазой (ПДК) и коэнзимом - витамином В6. В результате реакции образуется амино-оксимасляная кислота (ГАБОМ). ГАБОМ оказывает антиконвульсантное действие, которое реализуется через холинергический механизм и улучшает память и способность к обучению.

Кроме того, ГАМК может снова превращаться в свой предшественник (глутаминовую кислоту) через механизм трансаминирования, катализируемый ферментом ГАМК-ά-кетоглутарат-трансаминазой (ГАМК-Т), коэнзимом также выступает витамин В6. Из-за этого механизм трансаминирования ГАМК участвует в оксигенации головного мозга.

ГАМК глутаминовая кислота аспарагиновая кислота образующая в мозгу субстрат для цикла Кребса.

Таким образом, уровень ГАМК в центральной нервной системе зависит от баланса ферментов глутаминдекарбоксилазы и ГАМК-Т.

При нарушении работы головного мозга выявляется дефицит торможения, который связан с уменьшением уровня ГАМК - основного тормозящего нейромедиатора. Прием Гамалате В6 обеспечивает экзогенное поступление ГАМК в нервную систему, а высокий уровень ГАМК, в свою очередь, обеспечивает следующие эффекты:

- выполняет нейротрансмиттерную функцию и подавляет процессы возбуждения;

- участвует в транспортировке и использовании глюкозы в мозге;

- участвует в клеточном дыхании и оксидативном фосфорилировании;

- способствует соединению определенных аминокислот (лейцин, аланин, фенилаланин) в белки;

- участвует в регуляции синтеза протеинов в головном мозге.

МГГ в своей структуре содержит глутаминовую кислоту и соединение магния с бромом в форме хелата. Благодаря последнему МГГ действует как частичный (парциальный) агонист L-глутамата и вызывает уменьшение стимуляции и мягкий седативный эффект. Это отличает его от транквилизаторов (бензодиазепины, барбитураты), которые имеют прямое ингибирующее действие, что связано с высоким уровнем побочных эффектов, не свойственных МГГ. Проведенные исследования показали антиконвульсантную активность МГГ, положительный эффект при нарушениях сна, нейровегетативных изменениях и поведенческих расстройствах у детей. Успокаивающее действие МГГ не связано с уменьшением внимания и концентрации.

Фармакокинетика

Гамалате В6 содержит четыре компонента, три из которых являются физиологическими продуктами (ГАМК, ГАБОМ и витамин В6). Классические фармакокинетические исследования в этом случае провести невозможно из-за сложности количественного определения экзогенных и эндогенных компонентов. Такое количество компонентов лекарственного средства также делает невозможным проведение анализа с использованием радиоактивно меченого продукта из-за большой радиологической нагрузки.

• эмоциональная нестабильность с плаксивостью и вспышками агрессивности;
• заторможенность со снижением интенсивности интеллектуальных процессов;
• гиперактивность на фоне снижения способности концентрировать внимание;
• астенические состояния с пониженной адаптацией к психическим нагрузкам;
• снижение настроения в форме депрессии;
• чрезмерная болтливость;
• стереотипные действия с эхолалией (повторение чужих слов) и эхопраксией (повторение чужих движений);
• сниженная способность к социализации и коммуникации.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Из-за содержания γ-аминомасляной кислоты противопоказано применять лекарственное средство при ОПН.

Из-за содержания гидрохлорида пиридоксина противопоказано применять лекарственное средство при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (в связи с возможностью повышения кислотности желудочного сока).

При совместном применении с препаратами бензодиазепинового ряда (транквилизаторы, противосудорожные средства), а также с седативными средствами (барбитураты) наблюдается взаимное потенцирование эффекта. При комбинированном применении с препаратами бензодиазепинового ряда назначать каждое из лекарственных веществ в минимальных или средних эффективных дозах. Пиридоксина гидрохлорид несовместим с препаратами, содержащими леводопу, поскольку при одновременном применении усиливается периферическое декарбоксилирование леводопы и таким образом снижается ее антипаркинсоническое действие.

В состав вспомогательных веществ препарата входит сахарный сироп, который следует учесть больным сахарным диабетом. Препарат не следует назначать пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозы или галактозы, мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия. Следует соблюдать осторожность при применении пациентам, применяющих диету с контролируемым содержанием натрия.

Может вызвать симптомы, схожие с возникающими при употреблении алкоголя вследствие наличия в составе пропиленгликоля.

Детям рекомендуется прием препарата Гамалате В6 в форме сиропа. Сироп следует принимать 2-3 раза в день в дозе 5-10 мл. Курс лечения обычно составляет 3-4 недели.

Препарат имеет низкую токсичность, поэтому интоксикация не предполагается.

При применении в высоких дозах возможны диспептические расстройства, исчезающие при коррекции дозы. Не исключено появление аллергических реакций.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота. Действующее вещество гидрохлорид пиридоксина может вызвать повышение кислотности желудочного сока.

5 лет.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Флакон 80 мл в упаковке.

По рецепту.

Феррер Интернаcиональ, С.А., Испания.