Экзолик крем 1% по 15 г (туба)

Действующее вещество: нафтифина гидрохлорид;

1 г крема содержит нафтифина гидрохлорида 10 мг;

Вспомогательные вещества: спирт бензиловый, сорбитанстеарат, цетилпальмитат, спирт цетиловый, спирт стеариловый, полисорбат 60 (Е 435), изопропилмиристат, натрия гидроксид, вода очищенная.

Крем.

Основные физико-химические свойства: белый, мягкий или слегка сыроподобный блестящий крем с легким специфическим запахом.

Противогрибковые средства для применения в дерматологии.

Код АТХ D01A E22.

Фармакодинамика

Экзолик – противогрибковое средство класса алиламинов. Его активным компонентом является нафтифина гидрохлорид, механизм действия которого связан с ингибированием действия эргостерола.

Нафтифин активен по отношению к дерматофитам, таким как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевым (Candida), плесневым (Aspergillus) и другим грибам (например, Sporothrix schenckii). По отношению к дерматофитам и аспергилам нафтифин in vitro оказывает фунгицидное действие, по отношению к дрожжевым грибам – проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Экзолик проявляет также антибактериальную активность по отношению к грампозитивным и грамнегативным микроорганизмам, которые могут вызывать вторичные бактериальные инфекции рядом с микотическими поражениями.

Кроме того, Экзолик обладает мощными противовоспалительными свойствами.

Фармакокинетика

Нафтифина гидрохлорид быстро абсорбируется и образует стойкие противогрибковые концентрации в разных слоях кожи. Приблизительно 4 % нанесенной на кожу дозы абсорбируется, поэтому системное влияние действующего вещества очень низкое. Только следовые количества нафтифина обнаруживаются в плазме крови и моче. Действующее вещество почти полностью метаболизируется; метаболиты не обладают противогрибковой активностью и выводятся с калом и мочой. Период полувыведения составляет 2 - 4 суток.

Местное лечение грибковых инфекций, вызванных чувствительными к нафтифину патогенами:

- грибковые инфекции кожи и кожных складок;

- межпальцевые микозы;

- грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);

- кожные кандидозы;

- отрубевидный лишай;

- воспалительные дерматомикозы, которые могут сопровождаться зудом.

Повышенная чувствительность к нафтифину или к другим компонентам препарата. Препарат нельзя наносить на раневую поверхность. Не применять для лечения глаз.

Исследования относительно взаимодействия не проводили.

Препарат применять при заболеваниях ногтей и кожи только наружно!

Экзолик, крем 1 % содержит спирт цетиловый и спирт стеариловый, поэтому может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит).

Данные относительно применения нафтифина беременным женщинам отсутствуют или ограничены. Результаты исследований на животных не указывают на существование прямого или опосредованого вредного влияния препарата на репродуктивную функцию. Препарат можно применять в период беременности или кормления грудью только в случае крайней необходимости после тщательной оценки соотношения польза/риск, которое определяет доктор.

Матерям, которые кормят грудью, необходимо предотвращать попадание препарата на кожу и в пищеварительный тракт ребенка.

Не влияет.

Крем Экзолик следует наносить на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки 1 раз в сутки после ее тщательного очищения и высушивания, захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения.

Длительность лечения: при дерматомикозах – 2 - 4 недели (в случае необходимости – до 8 недель); при кандидозах – 4 недели; при инфекциях ногтей – до 6 месяцев.

При грибковых заболеваниях ногтей препарат рекомендуется применять 2 раза в сутки. Перед первым применением необходимо максимально удалить пораженный участок ногтя ножницами или пилочкой для ногтей (для облегчения этой процедуры по рекомендации врача ногти можно обработать специальным размягчающим средством).

Для предотвращения рецидивов лечение препаратом следует продолжать не менее 2 недель после исчезновения основных симптомов заболевания.

Дети.

Данных относительно эффективности и безопасности применения препарата детям недостаточно, поэтому не рекомендуется назначать Экзолик пациентам этой возрастной категории.

Острой передозировки при местном применении нафтифина не наблюдалось.

Системная интоксикация при наружном применении препарата маловероятна из-за того, что незначительное количество действующего вещества всасывается через кожу.

В случае случайного проглатывания препарата следует начать симптоматическое лечение.

Частота побочных реакций определяется таким образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Общие нарушения: частота неизвестна – в единичных случаях могут проявляться местные реакции: сухость кожи, покраснение и ощущение жжения, эритема, зуд, местное раздражение.

3 года.

Срок годности после первого вскрытия — 4 недели.

Не применять после окончания срока годности.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 15 г крема в тубе № 1 в пачке.

Без рецепта.

Публичное акционерное общество «Химфармзавод «Красная звезда».

Адрес

Украина, 61010, Харьковская обл., город Харьков, улица Гордиенковская, дом 1.