Экспресс-тест Cito Combo Ag COVID-19 – Грипп 2 в 1 для выявления антигенов коронавируса, вирусов гриппа А и В 1 шт.

• Тест предназначен для использования у симптоматических/бессимптомных лиц с подозрением на инфицирование COVID-19 и/или гриппом A+B.
• Антиген обычно можно обнаружить в образцах верхних дыхательных путей во время острой фазы инфекции.
• Лица, получившие положительный результат, должны самоизолироваться и обратиться за дополнительной медицинской помощью к своему врачу.
• Положительные результаты не исключают бактериальную инфекцию или коинфекцию другими вирусами.
• Отрицательные результаты не исключают SARS-CoV-2 и/или гриппа A+B.

• Чувствительность и специфичность CITO TEST® COMBO Ag COVID-19 - ГРИП определены в клинических исследованиях.
• Чувствительность при определении антигенов коронавируса (SARS-CoV-2) составляет 97,7%; при определении антигенов вирусов гриппа А - 97,0%; при определении антигенов вирусов гриппа B - 94,6%.
• Специфичность при определении антигенов коронавируса (SARS-CoV-2) составляет 99,0%; при определении антигенов вирусов гриппа А - 9,4%; при определении антигенов вирусов гриппа В - 99,4%.

Пошаговую инструкцию применения смотрите в листе-вкладыше.

1. Эффективность оценивали только с помощью образцов мазков из носа с использованием процедур, приведенных в настоящей инструкции для медицинского применения.
2. Экспресс-тест Cito Combo Ag COVID-19 - Грипп 2 в 1 для обнаружения антигенов коронавируса, вирусов гриппа А и В указывает только на наличие SARS-CoV-2 и/или антигенов гриппа А/гриппа В в образце.
3. Если результат теста недействителен, а клинические симптомы не исчезают, это может быть связано с тем, что вирус на ранних стадиях развития инфекции может быть не обнаружен. Рекомендуется провести повторное тестирование с новым набором или провести тест с помощью молекулярной лабораторной диагностики, чтобы исключить инфекции у этих лиц.
4. Отрицательные результаты не исключают инфицирования SARS-CoV-2, особенно у тех, кто был в контакте с вирусом. Следует рассмотреть возможность дальнейшего тестирования посредством молекулярной диагностики для исключения инфекции у этих лиц.
5. Отрицательный результат гриппа А или гриппа В, полученный с помощью этого набора, должен быть подтвержден с помощью ПЦР-теста.
6. Положительные результаты COVID-19 могут быть обусловлены инфицированием другими штаммами коронавируса или другими инфекциями. A положительный результат гриппа А и/или В не исключает сопутствующей коинфекции другим патогеном. Не исключается возможность сопутствующей бактериальной инфекции, поэтому следует рассмотреть возможность ее наличия.
7. Несоблюдение этих процедур может повлиять на результаты теста.
8. Ложноотрицательные результаты могут возникать, если в образце недостаточный уровень вирусов.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 до 30 °C в сухом и недоступном для детей месте. Тест-кассета должна оставаться в герметичном пакете для использования.