Дерива водный гель 1 м/г по 15 г (туба)

Действующее вещество: adapalene;

1 г геля содержит адапален 1 мг;

Вспомогательные вещества: натрия эдетат, карбомер 940, пропиленгликоль, метилпарабен (Е 218), полоксамер 407, феноксиэтанол, натрия гидроксид, вода очищенная.

Гель.

Основные физико-химические свойства: белого цвета однородный непрозрачный гель.

Препараты для лечения акне. Ретиноиды для местного лечения акне.

Код АТХ D10А D03.

Фармакодинамика

Адапален является производным нафтойной кислоты, ретиноидоподобным веществом, модулирует процессы клеточной дифференциации и кератинизации, а также воспалительные процессы в коже, которые являются основными патогенетическими звеньями в развитии акне. Адапален связывается с ретиноиднимы рецепторами ядра клетки и таким образом способствует нормальной дифференциации эпителиальных клеток фолликулов, что приводит к уменьшению образования микрокомедона и препятствует развитию акне, способствует сохранению неповрежденной кожи.

Фармакокинетика

Терапевтический эффект препарата обычно проявляется в течение 8-12 недель от начала лечения. При применении адапален в виде геля степень всасывания препарата через кожу в кровь чрезвычайно низок.

Местное лечение обычных угрей (acne vulgaris).

Повышенная чувствительность к адапалену или другим компонентам препарата.

Поскольку Дерива водный гель у некоторых пациентов может вызвать местный раздражающий эффект, одновременное применение других потенциально раздражающих местных препаратов, включая косметические средства, увеличивает риск нежелательного воздействия на кожу.

Следует с осторожностью назначать препарат с препаратами, содержащими серу, резорцин или салициловую кислоту.

Препарат предназначен только для местного применения. Следует избегать контакта геля с глазами, губами, участками крыльев носа и с кожей вокруг глаз, а также со слизистыми оболочками. Если гель попал на эти участки, их следует тщательно промыть теплой водой. Не наносить гель на участки с экзематозными поражениями кожи, солнечными ожогами, порезами или другими поражениями кожи. Во время лечения следует избегать чрезмерного воздействия солнечных лучей и ультрафиолетового света, включая лампы, вследствие повышения уязвимости кожи и увеличение риска возникновения солнечной эритемы.

Применение во время лечения косметических средств, которые подсушивают кожу (как абразивное или лечебное мыло, очистители кожи, средства, содержащие избыточное количество спирта, вяжущие средства, кремы или лосьоны для или после бритья, моющие средства), может привести к раздражающему эффекту.

В случае возникновения аллергии во время лечения терапию следует прекратить и обратиться к врачу.

Не использовать в период беременности, поскольку адекватных клинических испытаний по безопасности применения адапален беременным женщинам не проводилось. Неизвестно, секретируется адапален в грудное молоко, поэтому применение препарата в период кормления грудью не рекомендуется.

Поскольку всасывание препарата через кожу почти не происходит, влияние действующего вещества на скорость реакций маловероятно.

Дерива водный гель следует применять для местного лечения угрей у взрослых и детей старше 12 лет. Гель следует наносить тонким слоем на чистую сухую кожу в местах высыпаний 1 раз в сутки, на ночь.

В течение первых недель лечения возможно обострение угревой процесса вследствие влияния действующего вещества на очаги поражения, невидимые ранее. В таком случае не следует прекращать лечение, терапевтический эффект наблюдается через 8-12 недель от начала лечения. Также возможно зуд и жжение кожи сразу после нанесения геля, которое со временем проходит.

Дети.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 12 лет не исследовались, поэтому не следует применять препарат детям этой возрастной категории.

При нанесении большого количества геля возможно покраснение и шелушение кожи. Поскольку всасывание препарата через кожу почти не происходит, любое системное влияние адапалена маловероятно.

Аллергические реакции, фотосенсибилизация, ощущение покалывания, покраснения, шелушение, сухость, зуд и жжение кожи в месте применения, часто наблюдается зуд и жжение кожи сразу после нанесения геля, а также обострение угревой процесса, раздражение кожи в первые недели лечения.

Эти явления обратимы и обычно исчезают или ослабевают после одного месяца лечения.

3 года.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не замораживать.

По 15 г геля в тубе, по 1 тубе в картонной упаковке.

Без рецепта.

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд./Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

Адрес

Участок № Е-37/39, Ем. Ай. Ди. Си., Сатпура, Насик - 422007, Индия /

Plot No E-37/39, MIDC, Industrial Estate, Satpur, Nasik - 422007, India.