Синтомицин

Действующее вещество: 1 г линимента содержит синтомицин 50 мг или 100 мг;

Вспомогательные вещества: масло касторовое, эмульгатор №1, кислота сорбиновая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, вода очищенная.

Линимент для наружного применения.

Основные физико-химические свойства:

Линимент белого или белого с желтоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом.

Антибиотики для местного применения.

Код АТХ D06AХ02.

Фармакодинамика

Антибиотик широкого спектра действия. Препарат активный относительно штаммов бактерий, стойких к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам; грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.) и грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), многих бактерий (Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Proteus stuartii, иерсинии), риккетсий, спирохет, возбудителей трахомы, пситтакоза, пахового лимфогранулематоза и других, обладает противомикробным и антибактериальным (бактериостатическим) действием. Механизм действия связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов. Стойкость микроорганизмов к синтомицину развивается относительно медленно.

Фармакокинетика

При наружном применении хорошо проникает в ткани и жидкости организма. Выводится главным образом с мочой в виде неактивных метаболитов, частично - с желчью и калом.

Гнойничковые поражения кожи, карбункулы, гнойные раны, фурункулез, длительно незаживающие язвы, ожоги II-III степени, трещины сосков, трахома, гнойно-воспалительные заболевания слизистых оболочек.

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, аллергия и токсическая реакция (диспепсические явления, дисбактериоз, психические расстройства) на хлорамфеникол в анамнезе, псориаз, экзема, грибковые заболевания кожи. Не назначают детям в первые 4 недели жизни.

Перед применением препарата необходимо промыть пораженный участок водой с мылом и тщательно высушить. Не следует применять препарат чаще или дольше, чем назначено. Если в течении 1 недели состояние не улучшилось, необходимо проконсультироваться со врачом.

Использование антибактериальных средств для наружно применения может приводить к сенсибилизации кожи, которая сопровождается развитием реакций повышенной чувствительности при следующем использовании этих препаратов наружно или в лекарственной форме системного действия.

Одновременное применение препарата с эритромицином, олеандомицином, нистатином и леворином повышает антибактериальную активность линимента, а с солями бензилпенициллина - снижает. Препарат несовместим с цитостатиками, сульфаниламидами, дифенилом, барбитуратами, производными пиразолона и алкоголем.

«Синтомицин» проникает через плаценту. Однако исследования не выявили неблагоприятного действия синтомицина на плод у человека при наружном применении. В период беременности препарат применять с учетом польза/риск для матери/плода.

Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко. Однако осложнений у человека не зарегистрировано, поэтому применение препарата «Синтомицин» во время лечения трещин сосков у рожениц не требует прекращения кормления грудью. Перед кормлением ребенка необходимо снять остатки препарата с соска и кожи вокруг него чистой салфеткой, а молочную железу тщательно и осторожно обмыть.

Не влияет.

«Синтомицин» назначают наружно. Линимент наносят на пораженные участки и сверху накладывают повязку, с пергаментной или компрессной бумагой либо без таковой. Смена повязок делается ежедневно или через день. При трещинах сосков после кормления ребенка грудную железу осторожно обмывают и на стерильной салфетке накладывают 5% линимент. Срок применения - 2-5 дней.

Дети.

Не назначают детям в первые 4 недели жизни.

Информация отсутствует.

Длительное наружное применение часто приводит к контактной сенсибилизации.

Аллергические реакции: ощущение жжения, зуд, гиперемия (покраснение), высыпания (папулезные, уртикарные и другие), отечность, отек Квинке, другие признаки раздражения, которые не отмечались до лечения.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 25 г в тубе; по 1 тубе в пачке из картона.

Без рецепта.

Производитель/заявитель. ПАО «Химфармзавод «Красная звезда».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/местонахождение заявителя. Украина, 61010, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.