Нокспрей

Действующее вещество: оксиметазолин;

1 мл раствора содержит 0,5 мг оксиметазолина гидрохлорида;

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, левоментол, камфора рацемическая, эвкалиптол, натрия дигидрофосфат моногидрат, динатрия эдетат, пропиленгликоль, вода очищенная.

Спрей назальный.

Основные физико-химические свойства: бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость со специфическим запахом.

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики. Код АТХ R01А А05.

Фармакодинамика

«Нокспрей актив» - α-адреномиметик, производное имидазола, принадлежит к группе местных сосудосуживающих средств. При введении в полость носа препарат суживает артериолы слизистой оболочки носовой полости, вследствие чего уменьшается отек, гиперемия, экссудация, восстанавливается носовое дыхание, уменьшаются выделения из носа. «Нокспрей актив» уменьшает отечность слизистой оболочки вокруг отверстия евстахиевой трубы, улучшая дренаж при евстахиите и среднем отите. Эфирные масла, входящие в состав препарата, способствуют устранению чувства раздражения слизистой оболочки носа, защищают ее от чрезмерного высыхания. Локальное сужение сосудов слизистой оболочки носа и придаточных пазух возникает через 5-10 минут после впрыскивания препарата в полость носа и продолжается в течение 10-12 часов.

Фармакокинетика

Не изучали.

Острые респираторные заболевания, сопровождающиеся заложенностью носа, аллергический ринит, вазомоторный ринит, для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа и евстахиите, для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Повышенная чувствительность к оксиметазолина, другим адреномиметикам или к любым компонентам препарата; атрофический ринит; повышенное внутриглазное давление, особенно при закрытоугольной глаукоме; феохромоцитома; тяжелые формы сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца), выраженный атеросклероз, острые сердечно-сосудистые заболевания или сердечная астма, тахисистолические нарушения сердечного ритма, стенокардия; метаболические нарушения (гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия); почечная недостаточность после трансфеноидальной гипофизэктомии или иного хирургического вмешательства с открыванием твердой мозговой оболочки; воспаление или повреждения кожи вокруг носовых ходов или слизистой оболочки носа. Противопоказано одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и в течение 2-х недель после прекращения лечения ингибиторами МАО, а также других препаратов, вызывающих повышение артериального давления. Гипертрофия простаты.

При применении других лекарственных средств до начала лечения препаратом рекомендуется обратиться за консультацией к врачу. Препарат не следует применять одновременно с другими сосудосуживающими средствами (при любом пути введения последних), с другими назальными деконгестантами, а также с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, поскольку возможно повышение артериального давления. Такое совместное применение возможно только после консультации с врачом. При одновременном применении с ингибиторами МАО возможно повышение артериального давления. Не следует применять «Нокспрей актив» одновременно или в течение 2-х недель после прекращения лечения ингибиторами МАО (см. раздел «Противопоказания»). При одновременном применении оксиметазолина с трициклическими антидепрессантами возможно повышение риска развития артериальной гипертензии и аритмии. Оксиметазолин может снижать эффективность β-адреноблокаторов, метилдопы или других антигипертензивных препаратов. При одновременном применении симпатомиметиков и противопаркинсонических средств возможно увеличение токсического действия на сердечно-сосудистую систему.

Для правильного применения спрея необходимо:

• Снять защитный колпачок с распылителя. Перед первым применением препарата необходимо несколько раз нажать на распылитель до появления аэрозоля.
• Ввести край распылителя в носовой ход и провести впрыскивание, нажав до упора на распылитель указательным и средним пальцами. Сделать необходимое количество впрыскиваний в каждый носовой ход (см. раздел «Способ применения и дозы»), при этом не следует забрасывать голову назад. Во время впрыскивания необходимо сделать легкий вдох через нос.
• После использования закрыть распылитель защитным колпачком.

Для предупреждения распространения инфекции не следует пользоваться одним флаконом нескольким лицам.

Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечных средств для носа может приводить к ослаблению их действия. Злоупотребление этими средствами может вызывать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом, а также повреждение эпителия и ингибирование его активности. После применения препарата необходим особый надзор за пациентами с хроническим ринитом и в случаях устранения отека перед диагностическими манипуляциями. Дозы, выше рекомендованных, следует применять только под наблюдением врача. Продолжительность непрерывного применения препарата не должна превышать 7 дней.

Сохранение отека носовых ходов после третьих суток применения может свидетельствовать о наличии искривления носовой перегородки, гнойного гайморита, аденоидов, аллергического ринита, стойкой бактериальной инфекции или других неопознанных заболеваний, требующих консультации врача и специализированной комплексной терапии.

Следует проконсультироваться с врачом до начала применения этого препарата в таких случаях: повышенное артериальное давление, сердечно-сосудистые заболевания, нарушения со стороны печени или почек.

Оксиметазолин не был связан с неблагоприятным окончанием беременности. Следует с осторожностью применять препарат больным с артериальной гипертензией или признаками уменьшения кровоснабжения плаценты. Частое или длительное применение высоких доз может приводить к уменьшению плацентарного кровотока. В период беременности и кормления грудью применять препарат можно только с особой осторожностью в случае, когда по мнению врача ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка. Не допускается превышение рекомендованной дозировки.

Неизвестно, попадает ли оксиметазолин в грудное молоко. В связи с отсутствием данных, оксиметазолин не следует применять в период кормления грудью.

После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общего влияния на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может уменьшиться.

Взрослым и детям старше 6 лет применять по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Дозы, выше рекомендованных, использовать только под наблюдением врача. Препарат применять не более 5-7 дней. Препарат можно применять повторно только через несколько дней.

Дети.

Препарат применять детям в возрасте от 6 лет.

При значительной передозировке или при случайном приеме внутрь могут возникать следующие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, спазмы, тахикардия, аритмия, пальпитация, сердечно-сосудистая недостаточность, артериальная гипертензия, одышка, дыхательные расстройства, отек легких, остановка сердца, повышенное потоотделение, возбуждение, чувство страха, судороги, бледность, миоз, гипосмия, галлюцинации, психические расстройства, физический дискомфорт; очень редко - угнетение функций центральной нервной системы (ЦНС), что проявляется сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотонией, коллапсом, шоком, дыхательными расстройствами, апноэ, потерей сознания с развитием комы.

К клиническим проявлениям передозировки у детей относятся симптомы со стороны ЦНС: судороги и кома, галлюцинации, брадикардия, апноэ, артериальная гипертензия, что меняется гипотензией.

Неотложные меры: в случае подозреваемой передозировки оксиметазолином необходима срочная госпитализация в отделение интенсивной терапии. Необходимо промывание желудка, прием активированного угля, искусственная вентиляция легких при необходимости. В случае артериальной гипертензии необходимо применение вазодилататоров (фентоламин, нитропруссид натрия). Не следует применять вазопрессорные средства. В случае необходимости при возбуждении назначать бензодиазепины, противосудорожную терапию проводить бензодиазепинами и/или барбитуратами. В тяжелых случаях может возникнуть необходимость в интубации трахеи и искусственной вентиляции легких.

Дыхательные, торакальные и средостенные расстройства: дискомфорт или раздражение в носу, рту и горле, жжение или сухость слизистой оболочки носа, чихание, носовое кровотечение, апноэ у новорожденных и детей младшего возраста (особенно в случае передозировки). После того, как эффект от применения препарата закончится, может наблюдаться ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия).

Со стороны нервной системы: головная боль, тошнота, головокружение, сонливость или бессонница, беспокойство, нервозность, тревожность, тремор, повышенная утомляемость, судороги (особенно у детей), галлюцинации (особенно у детей).

Со стороны органа зрения: раздражение, дискомфорт или покраснение глаз, затуманенное зрение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: местное назальное применение может вызвать системные эффекты (тахикардия, повышение артериального давления, пальпитация, ощущение сердцебиения, боль в сердце), прилив крови к лицу.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Общие нарушения: слабость.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 мл в контейнере полимерном с насосом с распылителем в картонной пачке.

Без рецепта.

Совместное украинско-испанское предприятие «Сперко Украина».

Адрес

21027, Украина, г. Винница, ул. 600-летия, 25.

Телефон: + 38 (0432) 52-30-36. E-mail: trade@sperco.com.ua; www.sperco.ua.