Интестифаг

Действующее вещество: 1 мл препарата содержит специфические бактериофаги в концентрации не менее 1×10 ⁵фаговых частиц к следующим видам микроорганизмов: ;

Другие составляющие: натрия хлорид; магния хлорид гексагидрат; натрия гидроксид; кислота хлористоводородная разбавлена; вода для инъекций.

Раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость, допускается желтоватый оттенок.

Антибактериальные средства. Прочие антибактериальные средства.

Код ATX J01X X.

Препарат способен специфически лизировать такие бактерии, как Shigella flexneri, Shigella sonnei, Salmonella enterica, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa . Бактериофаги специфически поражают бактериальные клетки, размножаются внутри бактериальной клетки и разрушают ее лизисом. Антибактериальный эффект препарата обусловлен специфическим лизисом патогенных бактерий, при этом препарат не нарушает состояние нормальной микрофлоры. Под действием бактериофага происходит активация фагоцитоза, повышается активность нейтрофилов и метаболическая активность, что препятствует появлению рецидива инфекционного заболевания и хронизации воспалительного процесса. Снижается количество лейкоцитов и нейтрофилов, а уровень лимфоцитов повышается преимущественно за счет Т-лимфоцитов. Бактериофаги быстро проникают в кровь и лимфу и выводятся почками с мочой.

Лечение и профилактика таких заболеваний, как:

- шигеллез;

- сальмонеллез;

- дисбактериоз;

- энтероколит, колит инфекционной природы, смешанной этиологии.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Важным условием эффективной фаготерапии есть предварительное определение фагочувствительности возбудителя заболевания. Применение препарата начинают как можно раньше. Препарат не применяют при его помутнении.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Возможно использование в сочетании с другими антибактериальными средствами, а также в качестве монотерапии – при непереносимости пациентом антибиотикотерапии, при стойкости штаммов возбудителя заболевания к антибиотикам.

Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, то есть практически свободно от натрия.

Безопасность и эффективность не установлены, поэтому применение противопоказано.

Применение препарата не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат предназначен для применения внутрь (перорально).

С лечебной целью бактериофаг принимают перорально 4 раза в день за 1 час до еды. Продолжительность лечения 7–10 дней. Рекомендованная дозировка препарата при пероральном применении указана в таблице 1.

Таблица 1

При дозировке препарата следует соблюдать рекомендации инструкции по медицинскому применению. Необходимое количество лекарственного средства отбирают из флакона с помощью стерильного шприца. При применении низких доз препарата возможно использование крышки-капельницы из расчета, что в одном миллилитре препарата содержится 20 капель раствора бактериофага.

Возможно ректальное введение бактериофага 1 раз в сутки в виде клизм после опорожнения кишечника вместо 1 перорального приема.

Рекомендуемая дозировка препарата при применении ректально указана в таблице 2.

Таблица 2

С профилактической целью оптимальной схемой является ежедневное пероральное применение разовой дозы. Продолжительность применения определяется условиями эпидемической ситуации.

Дети.

Препарат предназначен для применения детям от 2 месяцев.

Случаи передозировки препарата не описаны.

Случаи побочных реакций не описаны.

3 года.

Хранят при температуре от 2 до 8 С в оригинальной упаковке. После первого вскрытия флакона возможно хранение не более 10 дней при температуре от 2 до 8 °C. Транспортировка допускается при температуре не выше 25 С в течение не более 30 суток, в дальнейшем препарат хранят при температуре от 2 до 8 С.

Раствор во флаконах по 10 мл №4 в комплекте с крышками-капельницами в пачках из картона; во флаконах по 20 мл №4 в пачках из картона; во флаконах по 50 мл №1 в пачке из картона.

По рецепту.

ООО «ФАРМЕКС ГРУПП», Украина, для НЕО ПРОБИО КЕАР ИНК., Канада.

Адрес

08301, Киевская обл., город Борисполь, улица Шевченко, дом 100

Или ٭

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «НЕОПРОБИОКЕАР-УКРАИНА».

Адрес

Украина, 03143, г. Киев, ул. Академика Заболотного, 154

٭ В инструкции, которая будет вложена в пачку из картона, будет указан только один изготовитель (задействованный для выпуска серии).

НЕО ПРОБИО КЕАР ИНК., Канада.

Местонахождение заявителя.

599 Сенчерри Драйв, город Бурлингтон, провинция Онтарио, L7T 4L7, Канада