Фри-Ал
- Список товаров
- Цены в аптеках
- Аналоги
![Купить Фри-ал таблетки по 5 мг №30 (3 блистера х 10 таблеток) Фри-ал таблетки по 5 мг №30 (3 блистера х 10 таблеток)](https://liki.ua/content/shop/products/28151/fri-al-tabl-5mg-30-saneka-list-200x200-cd0d.jpg)
Инструкция указана для «Фри-ал таблетки по 5 мг №30 (3 блистера х 10 таблеток)»
Действующее вещество : desloratadine;
1 таблетка содержит 5 мг дезлоратадина;
Другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, железа оксид красный (Е 172).
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки розового или почти розового цвета, с риской. Риск не предназначен для разламывания таблетки.
Антигистаминные средства для системного использования. Код ATX R06A X27.
Фармакодинамика
Дезлоратадин – это неседативное антигистаминное лекарственное средство длительного действия, оказывающее селективное антагонистическое действие на периферические H1-рецепторы. После перорального использования дезлоратадин селективно блокирует периферические гистаминовые H1-рецепторы.
В исследованиях in vitro дезлоратадин продемонстрировал на клетках эндотелия свои антиаллергические и противовоспалительные свойства. Это проявлялось угнетением выделения провоспалительных цитокинов, таких как IL-4, IL-6, IL-8 и IL-13 из мастоцитов/базофилов человека, а также угнетением экспрессии молекул адгезии, таких как Р-селектин. Клиническая значимость этих наблюдений требует подтверждения.
В клинических исследованиях высоких доз, где дезлоратадин вводили ежедневно в дозе до 20 мг в течение 14 дней, статистически значимые изменения со стороны сердечно-сосудистой системы не наблюдались. В клинически фармакологическом исследовании при применении 45 мг в день в течение 10 дней удлинения интервала QT не наблюдалось.
У пациентов с аллергическим ринитом ФРИ-АЛ эффективно устраняли такие симптомы, как чихание, выделение из носа, зуд, раздражение глаз, слезотечение и покраснение, зуд неба. ФРИ-АЛ эффективно контролировал симптомы в течение 24 часов.
Дезлоратадин практически не проникает в центральную нервную систему. В контролируемых клинических исследованиях при приеме в рекомендованной дозе 5 мг/сут частота возникновения сонливости не отличалась от таковой в группе плацебо. В клинических исследованиях однократный прием препарата дезлоратадина в суточной дозе 7,5 мг не оказывал влияния на психомоторную активность.
ФРИ-АЛ значительно облегчает тяжесть сезонного аллергического ринита, о чем свидетельствует суммарный показатель опросника по оценке качества жизни при рынке-онъюнктивите. Максимальное улучшение было отмечено в пунктах опросника, связанных с практическими проблемами и ежедневной деятельностью.
Хроническую идиопатическую крапивницу изучали в клинической модели с условиями крапивницы. Поскольку выброс гистамина является причинным фактором при всех формах крапивницы, ожидается, что дезлоратадин будет эффективно упрощать симптомы при других формах крапивницы, кроме хронической идиопатической крапивницы.
В двух плацебоконтролированных 6-недельных исследованиях с участием пациентов с хронической идиопатической крапивницей ФРИ-АЛ эффективно облегчал зуд и уменьшал количество и размер уртикарии до конца первого интервала дозировки. В каждом исследовании эффект длился в течение 24-часового интервала дозировки. Облегчение зуда более чем на 50% отмечалось у 55% пациентов, принимавших дезлоратадин, по сравнению с 19% пациентов, принимавших плацебо. Прием препарата не оказывает существенного влияния на сон и дневную активность.
Фармакокинетика
Всасывание.
Концентрацию дезлоратадина в плазме крови можно определить через 30 минут после приема препарата. Дезлоратадин хорошо всасывается, максимальная концентрация достигается примерно через 3 часа; период полувыведения составляет около 27 часов. Степень кумуляции дезлоратадина соответствовала его периоду полувыведения (примерно 27 часов) и частоте приема 1 раз в сутки. Биодоступность дезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг.
В фармакокинетическом исследовании, в котором демографические данные пациентов сравнимы с общей популяцией с сезонным аллергическим ринитом, у 4% участников наблюдалась более высокая концентрация дезлоратадина. Это количество может варьироваться в зависимости от этнической принадлежности. Максимальная концентрация дезлоратадина была примерно в 3 раза выше примерно 7 часов, терминальный период полувыведения составлял примерно 89 часов. Профиль безопасности этих пациентов не отличался от профиля в общей популяции.
Распределение
Дезлоратадин умеренно связывается с белками плазмы крови (83–87%). При применении дозы дезлоратадина от 5 до 20 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции не выявлено.
Биотрансформация
Фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, пока не обнаружен, поэтому невозможно полностью исключить некоторые взаимодействия с другими лекарственными препаратами. Дезлоратадин не ингибирует CYP3A4 in vivo , исследования in vitro продемонстрировали, что лекарственный препарат не ингибирует CYP2D6, субстрат или ингибитор P-гликопротеина.
Вывод
В исследовании однократного приема дезлоратадина в дозе 7,5 мг прием пищи (жирный высококалорийный завтрак) не влиял на фармакокинетику дезлоратадина. Также установлено, что грейпфрутовый сок также не влияет на фармакокинетику дезлоратадина.
Устранение симптомов, связанных с:
– аллергическим ринитом;
– крапивницей.
Повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу или лоратадину.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий
В клинических исследованиях таблеток дезлоратадина при совместном применении эритромицина или кетоконазола никаких клинически значимых взаимодействий не наблюдалось.
По данным клинико-фармакологических исследований при применении препарата вместе с алкоголем не отмечалось усиление негативного влияния этанола на психомоторную функцию. Однако в пострегистрационный период наблюдались случаи непереносимости алкоголя и алкогольная интоксикация при применении препарата. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении алкоголя в период лечения ФРИ-АЛом.
Больным с почечной недостаточностью тяжелой степени применения лекарственного средства ФРИ-АЛ следует проводить под контролем врача.
Пациентам с редкими наследственными проявлениями непереносимости галактозы, врожденной недостаточностью лактозы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат.
В состав лекарственного средства входит крахмалгликолят натрия (тип А), поэтому пациентам, которые придерживаются диеты с ограниченным содержанием натрия, необходимо учитывать количество натрия, которое попадает в организм при лечении. Каждая таблетка содержит 0,147 мг натрия.
Дезлоратадин не показал тератогенность в исследованиях на животных.
Безопасность применения препарата в период беременности не установлена, поэтому применение лекарственного средства ФРИ-АЛ в этот период не рекомендуется.
Кормление грудью.
Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому применение лекарственного средства ФРИ-АЛ кормящим грудью женщинам не рекомендуется.
В клинических исследованиях, во время которых оценивали способность управлять автотранспортом, никаких ухудшений у пациентов, принимавших дезлоратадин, не выявлено. Однако пациентам следует проинформировать, что очень редко некоторые люди испытывают сонливость, что может повлиять на их способность управлять автомобилем и сложной техникой.
Взрослым и детям старше 12 лет: 1 таблетка 1 раз в сутки, независимо от приема пищи, для устранения симптомов, ассоциированных с аллергическим ринитом (включая интермитирующий и персистирующий аллергический ринит) и крапивницей.
Терапию интермитирующего аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) необходимо проводить с учетом данных анамнеза: прекратить после исчезновения симптомов и восстановить после повторного их возникновения.
При персистирующем аллергическом рините (наличие симптомов более 4 дней в неделю или более 4 недель) необходимо продолжать лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.
Дети.
Существуют ограниченные данные клинических исследований эффективности применения таблеток дезлоратадина подросткам от 12 до 17 лет (см. «Побочные реакции»).
Эффективность и безопасность применения лекарственного средства ФРИ-АЛ детям младше 12 лет не установлена.
При передозировке применять стандартные меры для удаления неабсорбированного активного вещества. Рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. В клинических исследованиях, при которых дезлоратадин вводили в дозах 45 мг (в 9 раз превышали рекомендованные), клинически значимые нежелательные реакции не наблюдались. Дезлоратадин не удаляется путем гемодиализа; возможность его удаления при перитонеальном диализе не установлена.
В клинических исследованиях лечения аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы нежелательные эффекты у пациентов, получавших дозу 5 мг/сут, наблюдались на 3% чаще, чем у пациентов, получавших плацебо.
Чаще по сравнению с плацебо сообщалось о таких побочных эффектах, как повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%) и головная боль (0,6%).
Дети. В клинических исследованиях с участием 578 подростков в возрасте от 12 до 17 лет наиболее распространенным побочным эффектом была головная боль: она наблюдалась у 5,9% пациентов, принимавших дезлоратадин, и у 6,9% пациентов, получавших плацебо.
Существует риск психомоторной гиперактивности (аномального поведения), связанной с применением дезлоратадина (который может проявляться в виде злобы и агрессии, а также возбуждения).
В пострегистрационный период наблюдались (частота неизвестна): удлинение интервала QT, аритмии и брадикардии.
Суммарная таблица частоты побочных реакций.
Частота появления побочных реакций классифицируется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,
Системы органов |
Частота возникновения |
|
Со стороны психики |
Очень редко |
галлюцинации |
Со стороны нервной системы |
часто |
головная боль |
Очень редко |
головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги |
|
Со стороны сердца |
Очень редко |
тахикардия, учащенное сердцебиение |
частота неизвестна |
удлинение интервала QT, суправентрикулярная тахиаритмия |
|
Со стороны желудочно-кишечного тракта |
часто |
сухость во рту |
Очень редко |
боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея |
|
Со стороны гепатобилиарной системы |
Очень редко |
повышение уровня ферментов печени, повышение уровня билирубина, гепатит |
частота неизвестна |
желтуха |
|
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани |
Очень редко |
миалгия |
Со стороны кожи и подкожных тканей. |
частота неизвестна |
фоточувствительность |
Общие нарушения |
часто |
повышенная утомляемость |
Очень редко |
реакции гиперчувствительности (такие как анафилаксия, отек Квинке, одышка, зуд, сыпь и крапивница) |
|
частота неизвестна |
астения |
4 года.
Для лекарственного средства не требуется специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере, по 1 или по 2 или по 3 или по 9 блистеров в картонной пачке.
Без рецепта.
Санека Фармасьютикалз АО.
Адрес
Нитрянская 100, 920 27 Глоговец, Словацкая Республика.
Название | Цена ₴ |
---|---|
Фри-ал таблетки по 5 мг №30 (3 блистера х 10 таблеток) | 150.39 ₴ |
![Купить Эриус сироп 0,5 мг/мл по 60 мл (флакон) Эриус сироп 0,5 мг/мл по 60 мл (флакон)](https://liki.ua/content/shop/products/16129/erius-sirop-0-5-mg-ml-po-60-ml-flakon-shering-plau-labo-mid-140x140-4a61.jpg)
![Купить Эридез таблетки дисперг. по 5 мг №10 (блистер) Эридез таблетки дисперг. по 5 мг №10 (блистер)](https://liki.ua/content/shop/products/41277/eridez-tabl-dispergiruemyie-5mg-10-dzhenefarm-mid-140x140-fda5.jpg)
![Купить Эриус таблетки по 5 мг №10 (блистер) Эриус таблетки по 5 мг №10 (блистер)](https://liki.ua/content/shop/products/71/erius-tabletki-po-5-mg-10-blister-shering-plau-labo-mid-140x140-3aa2.jpg)
![Купить Эридез-Дарница таблетки по 5 мг №10 (блистер) Эридез-Дарница таблетки по 5 мг №10 (блистер)](https://liki.ua/content/shop/products/17815/eridez-tab-p-o-5mg-10-darnitsa-mid-140x140-ffaa.jpg)
![Купить Аллергозан таблетки по 5 мг №10 (блистер) Аллергозан таблетки по 5 мг №10 (блистер)](https://liki.ua/content/shop/products/34449/allergozan-tabl-p-o-5mg-10-sofarma-mid-140x140-7c9a.jpg)
![Купить Дезлоратадин-Тева таблетки по 5 мг №10 (блистер) Дезлоратадин-Тева таблетки по 5 мг №10 (блистер)](https://liki.ua/content/shop/products/59845/dezloratadin-teva-tabl-p-o-5mg-10-aktavis-mid-140x140-67ba.jpg)
![Купить Хитакса таблетки дисперг. по 5 мг №10 (блистер) Хитакса таблетки дисперг. по 5 мг №10 (блистер)](https://liki.ua/content/shop/products/22151/hitaksa-tabl-disperg-5mg-10-dzhenefarm-mid-140x140-2c81.jpg)
![Купить Эслотин таблетки по 5 мг №10 (блистер) Эслотин таблетки по 5 мг №10 (блистер)](https://liki.ua/content/shop/products/37223/eslotin-tabl-p-o-5mg-10-uorld-meditsin-mid-140x140-acd2.jpg)
![Купить Хитакса таблетки дисперг. по 2,5 мг №10 (блистер) Хитакса таблетки дисперг. по 2,5 мг №10 (блистер)](https://liki.ua/content/shop/products/22149/hitaksa-tabl-disperg-2-5mg-10-dzhenefarm-mid-140x140-cc61.jpg)
![Купить Аллергозан таблетки по 5 мг №30 (3 блистера х 10 таблеток) Аллергозан таблетки по 5 мг №30 (3 блистера х 10 таблеток)](https://liki.ua/content/shop/products/67307/allergozan-tabletki-po-5-mg-30-3-blistera-h-10-tabletok-sofarma-mid-140-140-d9ee.jpg)
![Купить Дезлоратадин таблетки по 5 мг №10 (блистер) Дезлоратадин таблетки по 5 мг №10 (блистер)](https://liki.ua/content/shop/products/142432/dezloratadin-tabletki-po-5-mg-10-blister-tehnolog-mid-140-140-ec50.jpg)
![Купить Дезрадин таблетки по 5 мг №30 (3 блистера х 10 таблеток) Дезрадин таблетки по 5 мг №30 (3 блистера х 10 таблеток)](https://liki.ua/content/shop/products/25725/dezradin-tabl-p-o-5mg-30-krka-mid-140x140-4d39.jpg)
![Купить Элизиум таблетки по 5 мг №30 (3 блистера х 10 таблеток) Элизиум таблетки по 5 мг №30 (3 блистера х 10 таблеток)](https://liki.ua/content/shop/products/42021/elizium-tabl-p-o-5mg-30-aktavis-mid-140x140-5e20.jpg)
![Купить Блогир-3 раствор орал. 0,5 мг/мл по 60 мл (флакон) Блогир-3 раствор орал. 0,5 мг/мл по 60 мл (флакон)](https://liki.ua/content/shop/products/133412/blogir-3-r-r-oral-0-5mg-ml-fl-60ml-belupo-mid-140x140-f690.jpg)
![Купить Аллергозан раствор орал. 0,5 мг/мл по 120 мл (флакон) Аллергозан раствор орал. 0,5 мг/мл по 120 мл (флакон)](https://liki.ua/content/shop/products/39151/allergozan-r-r-oral-0-5mg-ml-fl-120ml-sofarma-mid-140x140-9ce4.jpg)
![Купить Лордес таблетки по 5 мг №20 (2 блистера х 10 таблеток) Лордес таблетки по 5 мг №20 (2 блистера х 10 таблеток)](https://liki.ua/content/shop/products/51843/lordes-tabl-p-o-5mg-20-nobel-farma-mid-140x140-64f0.jpg)
![Купить Элизиум раствор орал. 0,5 мг/мл по 120 мл (контейнер) Элизиум раствор орал. 0,5 мг/мл по 120 мл (контейнер)](https://liki.ua/content/shop/products/42009/elizium-r-r-oral-0-5mg-ml-kont-120ml-sperko-mid-140x140-6017.jpg)
![Купить Алергомакс таблетки по 5 мг №10 (блистер) Алергомакс таблетки по 5 мг №10 (блистер)](https://liki.ua/content/shop/products/165625/alergomaks-tabletki-po-5-mg-10-blister-farm-kompaniya-zdorove-mid-140-140-ebfc.jpg)
![Купить Алердез сироп 0,5 мг/мл по 100 мл (флакон) Алердез сироп 0,5 мг/мл по 100 мл (флакон)](https://liki.ua/content/shop/products/47609/alerdez-sirop-0-5mg-ml-fl-100ml-borschagovskiy-hfz-mid-140x140-318d.jpg)
![Купить Алердез сироп 0,5 мг/мл по 50 мл (флакон) Алердез сироп 0,5 мг/мл по 50 мл (флакон)](https://liki.ua/content/shop/products/21145/alerdez-sirop-0-5mg-ml-fl-50ml-borschagovskiy-hfz-mid-140x140-d7c4.jpg)
![Купить Алердез таблетки по 5 мг №10 (блистер) Алердез таблетки по 5 мг №10 (блистер)](https://liki.ua/content/shop/products/26563/alerdez-tabl-p-o-5mg-10-borschagovskiy-hfz-mid-140x140-f138.jpg)
![Купить Астрия таблетки по 5 мг №10 (блистер) Астрия таблетки по 5 мг №10 (блистер)](https://liki.ua/content/shop/products/43009/astriya-tabl-p-o-5mg-10-astrafarm-mid-140x140-5f6e.jpg)
![Купить Блогир-3 таблетки дисперг. по 5 мг №10 (блистер) Блогир-3 таблетки дисперг. по 5 мг №10 (блистер)](https://liki.ua/content/shop/products/171481/blogir-3-tabl-disperg-5mg-10-belupo-mid-140x140-5e91.jpg)
![Купить Дезлоратадин Здоровье таблетки по 5 мг №10 (блистер) Дезлоратадин Здоровье таблетки по 5 мг №10 (блистер)](https://liki.ua/content/shop/products/185068/dezloratadin-tabletki-pokryityie-obolochkoy-po-5-mg-blister-10-sht-farm-kompaniya-zdorove-mid-140-140-816d.jpg)
![Купить Дезлоратадин таблетки по 5 мг №30 (3 блистера х 10 таблеток) Дезлоратадин таблетки по 5 мг №30 (3 блистера х 10 таблеток)](https://liki.ua/content/shop/products/181333/dezloratadin-tabletki-po-5-mg-30-3-blistera-h-10-tabletok-tehnolog-mid-140-140-2f8b.jpg)
![Купить Дезлоратадин-Тева раствор орал. 0,5 мг/мл по 60 мл (флакон) Дезлоратадин-Тева раствор орал. 0,5 мг/мл по 60 мл (флакон)](https://liki.ua/content/shop/products/142582/dezloratadin-teva-r-r-oral-0-5mg-ml-fl-60ml-balkanfarma-mid-140x140-d8be.jpg)
![Купить Элизиум раствор орал. 0,5 мг/мл по 60 мл (контейнер) Элизиум раствор орал. 0,5 мг/мл по 60 мл (контейнер)](https://liki.ua/content/shop/products/42007/elizium-r-r-oral-0-5mg-ml-kont-60ml-sperko-mid-140x140-c881.jpg)
![Купить Элизиум таблетки по 5 мг №30 (3 блистера х 10 таблеток) Элизиум таблетки по 5 мг №30 (3 блистера х 10 таблеток)](https://liki.ua/content/shop/products/187981/elizium-tabletki-pokryityie-plenochnoy-obolochkoy-po-5-mg-3-blistera-po-10-sht-aktavis-mid-140-140-c678.jpg)
![Купить Эриус сироп 0,5 мг/мл по 120 мл (флакон) Эриус сироп 0,5 мг/мл по 120 мл (флакон)](https://liki.ua/images/noPhotoList.png)
Нет в Киеве
![Купить Фри-ал таблетки по 5 мг №30 (3 блистера х 10 таблеток) Фри-ал таблетки по 5 мг №30 (3 блистера х 10 таблеток)](https://liki.ua/content/shop/products/28151/fri-al-tabl-5mg-30-saneka-mid-140x140-a4f4.jpg)