Флумибакт

Действующее вещество: деквалиния хлорид,

1 таблетка вагинальная содержит 10 мг деквалиния хлорида;

Вспомогательные вещества: лактозі моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Таблетки вагинальные.

Основные физико-химические свойства: таблетки продолговатой формы с фаской, белого цвета.

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии, за исключением комбинаций с кортикостероидами. Производные хинолина. Деквалиния. Код АТХ G01A C05.

Фармакодинамика

«Флумибакт ІС» содержит деквалиния хлорид - четвертину аммониевых соединений с широким антимикробным спектром действия против различных грамположительных и грамотрицательных бактерий, грибов и простейших одноклеточных организмов (Trichomonas vaginalis). Было установлено активность деквалиния хлорида in vitro против нижеприведенных значимых для участка влагалища патогенов. Эту активность выражено как минимальную ингибирующую концентрацию (МИК).

После растворения вагинальной таблетки «Флумибакт ІС» (10 мг деквалиния хлорида) в примерно 2,5-5 мл влагалищной жидкости концентрация деквалиния хлорида во влагалищной жидкости составляет 2000-4000 мг/л, которая выше, чем MIК₉₀ для всех протестированных возбудителей. О развитии резистентности микроорганизмов к деквалинию хлориду не сообщалось. Как и в других поверхностно-активных соединениях, основной механизм действия деквалиния хлорида заключается в усилении проницаемости клетки и последующей потере активности ферментов, что приводит к гибели клетки. Деквалиния хлорид в форме вагинальных таблеток действует местно во влагалище. Заметное уменьшение выделений и воспаления обычно наступает через 24-72 часа.

Фармакокинетика

Поскольку вагинальное всасывание деквалиния хлорида незначительно, нет данных о его фармакокинетики у человека.

Вагинальные инфекции бактериального и грибкового происхождения (например бактериальный вагиноз и кандидоз).

Трихомониаз.

Санация перед гинекологическими вмешательствами и родами.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Язвы эпителия влагалища и шейки матки.

Детский возраст.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами неизвестно. В случае необходимости одновременного применения каких-либо лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.

«Флумибакт ІС» несовместим с мылом и другими анионными поверхностно-активными веществами.

«Флумибакт ІС» содержит вспомогательные вещества, что полностью не растворяются. Остатки таблетки иногда можно найти на нижнем белье. На эффективность лекарственного средства это не влияет.

Иногда при сухости влагалища вагинальная таблетка может не раствориться и выделиться из влагалища целой. В таком случае лечение не является эффективным. Для предотвращения этого, перед тем как вводить таблетку в сухую влагалище, можно увлажнить таблетку небольшим количеством воды.

Пациенткам следует использовать гигиенические прокладки или ежедневные прокладки. Препарат не изменяет цвета белья. Пациенткам следует рекомендовать ежедневно менять нижнее белье и стирать его при температуре не менее 80 °C.

«Флумибакт ІС» можно применить в период беременности или кормления грудью. Однако, как и в отношении лекарственных средств в целом, следует соблюдать осторожность при назначении препарата «Флумибакт ІС» беременным в первом триместре беременности. Данные, полученные при применении деквалиния хлорида беременным, в т. ч. данные постмаркетинговых исследований указывают на отсутствие каких-либо нежелательных воздействий деквалиния хлорида на беременность или здоровье плода/новорожденного.

Нет данных о проникновении деквалиния хлорида в грудное молоко.

Учитывая данные по низкой вагинальной абсорбции деквалиния хлорида и тот факт, что лечение длится всего 6 дней, побочные эффекты на плод или новорожденного маловероятні.

Не влияет.

Рекомендуется применять 1 вагинальную таблетку каждый день. Курс лечения - 6 дней.

Вагинальную таблетку вводить глубоко во влагалище вечером перед тем, как лечь спать. Лучше сделать это, лежа на спине, чуть согнув ноги.

Во время менструации лечение следует прекратить и продолжить применение препарата после ее прекращения.

Необходимо продолжать лечение, даже если уже нет ощущения дискомфорта (зуд, выделения, запах). Лечение, которое длится менее 6 дней, может привести к рецидиву.

Дети.

Поскольку данные о безопасности и эффективности применения деквалиния хлорида детям (в возрасте до 18 лет) ограничены, не рекомендуется назначать пациентам данной возрастной категории.

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Общие нарушения и местные реакции в месте введения.

В редких случаях возможны зуд, жжение или покраснение. Однако эти нежелательные реакции могут также быть связаны с симптомами влагалищной инфекции.

В индивидуальных случаях возможны местные реакции раздражения, такие как кровотечение из эрозии влагалища. В этих случаях отмечалось предварительное повреждение поверхности эпителия влагалища вследствие дефицита эстрогенов или местного воспаления.

Очень редко сообщалось о лихорадке.

Возможны реакции гиперчувствительности.

В случае возникновения любых нежелательных реакций следует прекратить применение лекарственного средства и обязательно обратиться к врачу.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 6 таблеток в блистере, по 1 блистера в пачке.

Без рецепта.

Общество с дополнительной ответственностью «ИнтерХим».

Адрес

Украина, 65025, г. Одесса, 21-й км. Старокиевской дороги, 40-А.